Bioimpedanssisähköinen analyysi tulosten ennustamiseksi sydänleikkauksen jälkeen (BiPOCS)
torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Biosähköisellä impedanssianalyysillä määritetty vaihekulma on vahva ennustetekijä useilla lääketieteen aloilla, kuten kliininen ravitsemus, nefrologia, infektiotaudit, onkologia.
Tulehdus, heikkous ja nesteen ylikuormitus voivat johtaa vaihekulman pienenemiseen.
Jotkut tutkimukset tukevat sen käyttöä riskin jakautumiseen tehohoidossa ja toiset preoperatiivisessa sydänkirurgiassa.
Tutkijat haluaisivat arvioida sen merkitystä riskin jakautumisen kannalta tehohoitoyksikön vastaanotolla postoperatiivisen sydänleikkauksen yhteydessä, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Ranska, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka on otettu tehohoitoon leikkauksen jälkeiseen hoitoon sydänleikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Sydänkirurgia kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
- Biosähköinen impedanssianalyysi teho-osastolle saapumispäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman kammion apulaite
- Limitations des thérapeutiques actives en place potilaan
- Potilas vastustaa terveystietojensa käyttöä
- Virheellinen biosähköinen impedanssianalyysi
- Edistyneet ohjeet elämää ylläpitävän hoidon keskeyttämiseksi tai peruuttamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BiPOCS ryhmä
Kaikki keskustemme potilaat on otettu leikkauksen jälkeiseen hoitoon sydänleikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisella ohitushoidolla ja biosähköisen impedanssianalyysin vastaanotolla.
|
Segmenttinen monitaajuinen biosähköinen impedanssianalyysi tehdään kaikille potilaille, jotka on otettu teho-osastollemme postoperatiiviseen hoitoon sydänleikkauksen jälkeen, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus.
Tavoitteenamme on arvioida vaihekulman merkitys kuolleisuuden tai pitkittyneen sairaalahoidon pituuden ennustamisessa.
Vaihekulma arvioidaan teho-osastolle tullessa, ja sitä verrataan tunnettuihin ennustepisteisiin, jotka on laskettu ennen leikkausta (EuroSCORE II) ja ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen (SOFA, CASUS ja SAPS II).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue yhdistelmäkriteerin ennustamiseksi, mukaan lukien sairaalakuolleisuus tai pitkittynyt sairaalassaoloaika.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sydänleikkauksen jälkeen
|
Vaihekulman pinta-ala reseptorin toimintakäyrän alla, jotta voidaan ennustaa yhdistelmäkriteerit, jotka arvioidaan sairaalasta poistumisen yhteydessä ja yhdistetään:
|
6 kuukautta sydänleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .