Биоимпедансный электрический анализ для прогнозирования исхода после операции на сердце (BiPOCS)
27 января 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Фазовый угол, определяемый методом биоимпедансного анализа, является важным прогностическим фактором в ряде областей медицины, таких как лечебное питание, нефрология, инфекционные заболевания, онкология.
Воспаление, состояние слабости и перегрузка жидкостью могут привести к уменьшению фазового угла.
Некоторые исследования поддерживают его использование для стратификации риска в отделении интенсивной терапии, а другие — в предоперационной кардиохирургии.
Исследователи хотели бы оценить его актуальность для стратификации риска при поступлении в отделение интенсивной терапии в контексте послеоперационной кардиохирургии с искусственным кровообращением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
220
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Франция, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, госпитализированные в реанимационное отделение для послеоперационного ухода после операций на сердце в условиях искусственного кровообращения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Кардиохирургия с искусственным кровообращением
- Биоимпедансометрия в день поступления в отделение реанимации
Критерий исключения:
- Вспомогательное устройство для левого желудочка
- Ограничения терапевтических средств на месте для пациента
- Возражение пациента против использования данных о его здоровье
- Неверный анализ биоэлектрического импеданса
- Расширенные указания по воздержанию или отмене поддерживающего жизнь лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа БиПОКС
Все пациенты наших центров поступали для послеоперационного ведения после операций на сердце в условиях искусственного кровообращения и получали биоимпедансометрию при поступлении.
|
Сегментарный многочастотный биоимпедансный анализ проводится всем больным, поступившим в отделение реанимации для послеоперационного лечения после операций на сердце в условиях искусственного кровообращения.
Наша цель состоит в том, чтобы оценить актуальность фазового угла для прогнозирования смертности или увеличения продолжительности пребывания в стационаре.
Фазовый угол оценивается при поступлении в ОИТ и будет сравниваться с хорошо известными прогностическими показателями, рассчитанными до операции (EuroSCORE II) и в первый день после операции (SOFA, CASUS и SAPS II).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой рабочих характеристик приемника для прогнозирования составного критерия, включая внутрибольничную смертность или продолжительность пребывания в стационаре.
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции на сердце
|
Площадь фазового угла под рабочей кривой рецептора для прогнозирования составного критерия, оцениваемого при выписке из больницы и объединяющего:
|
через 6 месяцев после операции на сердце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 456
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биоимпедансный анализ
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий