Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk bioimpedansanalyse for at forudsige resultatet efter hjertekirurgi (BiPOCS)

27. januar 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Fasevinkel bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse er en stærk prognostisk faktor inden for flere medicinske områder som klinisk ernæring, nefrologi, infektionssygdomme, onkologi. Betændelse, skrøbelighedsstatus og væskeoverbelastning kan føre til en nedsat fasevinkel. Nogle undersøgelser understøtter dets anvendelse til risikostratificering på intensivafdelinger og andre i præoperativ hjertekirurgi. Efterforskerne vil gerne vurdere dens relevans for risikostratificering ved intensivafdelingsindlæggelse i forbindelse med postoperativ hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

220

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankrig, 69500
        • Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på intensiv afdeling til postoperativ behandling efter hjerteoperation med kardiopulmonal bypass.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder højere end 18
  • Hjerteoperation med kardiopulmonal bypass
  • Bioelektrisk impedansanalyse dagen for indlæggelsen på intensiv afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Hjælpeanordning til venstre ventrikel
  • Limitations des thérapeutiques actives en place pour le patient
  • Patientmodstand mod brugen af ​​hans helbredsdata
  • Ugyldig bioelektrisk impedansanalyse
  • Avancerede direktiver om at tilbageholde eller trække livsopretholdende behandling tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BiPOCS gruppe
Alle patienter på vores centre indlagt til postoperativ behandling efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og får en bioelektrisk impedansanalyse ved indlæggelsen.
Diagnostisk test: Bioelektrisk impedansanalyse
Segmentel multi-frekvens bioelektrisk impedansanalyse udføres på alle patienter, der er indlagt på vores ICU til postoperativ behandling efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass. Vores mål er at evaluere relevansen af ​​fasevinklen for at forudsige dødelighed eller forlænget hospitalsindlæggelse. Fasevinklen evalueres ved ICU-indlæggelse og vil blive sammenlignet med velkendte prognostiske scores beregnet i præoperativ (EuroSCORE II) og på dag ét efter operationen (SOFA, CASUS og SAPS II).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Område under modtagerens funktionskarakteristikkurve til at forudsige et sammensat kriterium, herunder dødelighed på hospitalet eller forlænget hospitalsophold.
Tidsramme: 6 måneder efter hjerteoperationen

Fasevinklens areal under receptorens operative kurve for at forudsige et sammensat kriterium evalueret ved hospitalsudskrivning og kombinere:

  • På hospitalsdødelighed
  • Forlænget hospitalsopholdslængde, defineret ved en indlæggelseslængde større end 75. percentilen af ​​liggelængde i undersøgelsespopulationen"
6 måneder efter hjerteoperationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 456

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bioelektrisk impedansanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner