Elektrische Bioimpedanzanalyse zur Vorhersage des Ergebnisses nach einer Herzoperation (BiPOCS)
27. Januar 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Der durch bioelektrische Impedanzanalyse bestimmte Phasenwinkel ist in mehreren medizinischen Bereichen wie klinischer Ernährung, Nephrologie, Infektionskrankheiten und Onkologie ein wichtiger Prognosefaktor.
Entzündungen, Gebrechlichkeit und Flüssigkeitsüberladung können zu einem verringerten Phasenwinkel führen.
Einige Studien unterstützen den Einsatz zur Risikostratifizierung auf der Intensivstation und andere in der präoperativen Herzchirurgie.
Die Forscher möchten ihre Relevanz für die Risikostratifizierung bei der Aufnahme auf die Intensivstation im Rahmen einer postoperativen Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankreich, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die nach einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass zur postoperativen Versorgung auf der Intensivstation aufgenommen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter höher als 18
- Herzchirurgie mit kardiopulmonalem Bypass
- Bioelektrische Impedanzanalyse am Tag der Aufnahme auf die Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Gerät zur Unterstützung der linken Herzkammer
- Einschränkungen der therapeutischen Wirkstoffe vor Ort für den Patienten
- Widerstand des Patienten gegen die Verwendung seiner Gesundheitsdaten
- Ungültige bioelektrische Impedanzanalyse
- Erweiterte Anweisungen zur Zurückhaltung oder zum Abbruch einer lebenserhaltenden Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
BiPOCS-Gruppe
Alle Patienten unserer Zentren wurden nach einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass zur postoperativen Versorgung aufgenommen und erhielten bei der Aufnahme eine bioelektrische Impedanzanalyse.
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Bei allen Patienten, die nach einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass zur postoperativen Versorgung auf unserer Intensivstation aufgenommen werden, wird eine segmentale bioelektrische Impedanzanalyse mit mehreren Frequenzen durchgeführt.
Unser Ziel ist es, die Relevanz des Phasenwinkels für die Vorhersage der Mortalität oder einer verlängerten Krankenhausaufenthaltsdauer zu bewerten.
Der Phasenwinkel wird bei der Aufnahme auf die Intensivstation bewertet und mit bekannten Prognosewerten verglichen, die präoperativ (EuroSCORE II) und am ersten Tag nach der Operation (SOFA, CASUS und SAPS II) berechnet wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fläche unter der Betriebskennlinie des Empfängers zur Vorhersage eines zusammengesetzten Kriteriums, einschließlich Krankenhaussterblichkeit oder verlängerter Krankenhausaufenthaltsdauer.
Zeitfenster: 6 Monate nach der Herzoperation
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Die Fläche des Phasenwinkels unter der Rezeptorbetriebskurve zur Vorhersage eines zusammengesetzten Kriteriums, das bei der Entlassung aus dem Krankenhaus ausgewertet und kombiniert wird:
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6 Monate nach der Herzoperation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 456
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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