Bio-impedantie Elektrische analyse om het resultaat na een hartoperatie te voorspellen (BiPOCS)
27 januari 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Fasehoek bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse is een sterke prognostische factor in verschillende medische gebieden zoals klinische voeding, nefrologie, infectieziekten, oncologie.
Ontsteking, kwetsbaarheid en vochtophoping kunnen leiden tot een verminderde fasehoek.
Sommige onderzoeken ondersteunen het gebruik ervan voor risicostratificatie op de intensive care en andere bij preoperatieve hartchirurgie.
De onderzoekers willen de relevantie ervan evalueren voor risicostratificatie bij opname op de intensive care in de context van postoperatieve hartchirurgie met cardiopulmonale bypass.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrijk, 69500
- Hôpital cardiologique Louis Pradel Groupe Hospitalier Est
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten opgenomen op de intensive care voor postoperatieve zorg na hartchirurgie met cardiopulmonale bypass.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd hoger dan 18
- Hartchirurgie met cardiopulmonale bypass
- Bio-elektrische impedantieanalyse op de dag van opname op de intensive care
Uitsluitingscriteria:
- Hulpapparaat voor linkerventrikel
- Beperkingen van de therapeutische werking ter plaatse voor de patiënt
- Patiënt verzet zich tegen het gebruik van zijn gezondheidsgegevens
- Ongeldige bio-elektrische impedantieanalyse
- Geavanceerde richtlijnen om levensverlengende behandelingen achterwege te laten of in te trekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BiPOCS-groep
Alle patiënten van onze centra die voor postoperatieve zorg zijn opgenomen na hartchirurgie met cardiopulmonale bypass en die bij opname een bio-elektrische impedantieanalyse ondergaan.
|
Segmentale multi-frequentie bio-elektrische impedantieanalyse wordt uitgevoerd bij alle patiënten die op onze IC zijn opgenomen voor postoperatieve zorg na een hartoperatie met cardiopulmonale bypass.
Ons doel is om de relevantie van fasehoek te evalueren om mortaliteit of een verlengd ziekenhuisverblijf te voorspellen.
De fasehoek wordt geëvalueerd bij opname op de IC en zal worden vergeleken met bekende prognostische scores die preoperatief (EuroSCORE II) en op de eerste dag na de operatie (SOFA, CASUS en SAPS II) worden berekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte onder de receiver operating-karakteristiek om een samengesteld criterium te voorspellen, inclusief ziekenhuissterfte of verlengd ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: 6 maanden na de hartoperatie
|
Het gebied van de fasehoek onder de receptor-operatieve curve om een samengesteld criterium te voorspellen dat wordt geëvalueerd bij ontslag uit het ziekenhuis en een combinatie van:
|
6 maanden na de hartoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .