- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05229419
Assiut University Hospitals의 급성 소아 중독 패턴
Assiut 대학 병원의 급성 소아 중독 패턴: 전향적 연구
급성 소아 중독은 전 세계적으로 공통적으로 문제가 되는 응급 상황이며 전 세계적으로 응급실 입원의 빈번한 원인을 나타냅니다. 2017년 미국 독극물 통제 센터 협회(American Association of Poison Control Centers)의 국립 독극물 데이터 시스템(National Poison Data System)의 35차 연례 보고서는 독성 물질에 대한 인체 노출 사례에 대해 200만 건 이상의 요청을 언급했으며, 그 중 50% 이상이 13세 미만의 어린이에게서 발생했습니다. 또한 2012년부터 2017년까지 14세 미만의 환자 약 1,030명이 급성으로 만취되어 이탈리아 레지나 마르게리타 병원에 입원했습니다. Ain Shams 연구에 따르면 2009년에서 2013년 사이에 Ain Shams Poison Control Center에 급성 중독이 발생했습니다. 18세 이하의 어린이 중 약 38,470건을 차지합니다. 위에서 언급한 동일 연령대에서 2016년 한 해 동안 메누피아 독극물 관리 센터에 입원한 약 760건의 사례 중 2세에서 6세 사이의 사례가 가장 높은 연령대를 나타냈습니다.
소아 중독은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요하고 예방 가능한 원인을 나타내지 만 일반적으로 어려운 병력 청취, 성인에 비해 신뢰할 수없는 검사 사실로 인해 급성 소아 중독 관리에 큰 어려움이 있습니다. , 소아 환자는 일반적으로 발달 단계의 생리적 차이로 인해 더 취약합니다. 또한 주변 환경에 대한 명백한 호기심과 탐구하고 성인을 모방하려는 욕구로 인해 어린이는 특히 심각한 중독에 노출됩니다.
연구 개요
상세 설명
소아 중독의 경우 연령, 분포, 중독 원인 및 관련된 제품 유형은 지역에 따라 다르며 동일한 지역에서도 소아 중독의 원인 및 인구 통계는 아동에 대한 중독 접근성, 사회 경제적 수준, 교육, 지역 신념 및 관습. 따라서 각국의 소아급성중독의 역학 및 양상을 감시하는 것은 문제의 범위를 정의하고 예방 및 치료에 관한 관리에 유리하다.
급성 소아 중독은 비의도적(사고, 치료 오류) 또는 의도적(자살, 약물 남용)일 수 있습니다. 의도하지 않은 중독은 취학 전 연령에서 흔히 발생하며, 대부분 비약물성 물질로 인해 발생하며, Ain Shams Poison Control Center 연구에 따르면 가장 빈번한 원인은 부식성 섭취입니다. 부식성 화학 물질은 우리 환경에 널리 분포되어 있으며, 부식성 노출은 심각한 조직 및 점막 손상과 관련된 평생 지속되는 전 세계적 문제로 노출의 약 80%가 어린이들 사이에서 발생합니다. 부식성 노출은 5세 미만의 주요 사망 원인 중 하나이며, 미국에서는 매년 100,000명당 15.8건 이상의 사례가 보고되며, 개발도상국에서는 상황이 더 심각합니다.
선진국에서는 급성 소아 중독과 그 발병률에 대한 정확한 인구통계학적 날짜를 가지고 있지만 이 주요 건강 문제는 개발도상국에서 여전히 충분히 연구되지 않았으며 제대로 문서화되지 않았습니다. 아시우트 대학 병원에는 소아 중독에 관한 좋은 인구 통계 및 역학 데이터가 부족합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- Assiut University Hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 어린이(만 18세 이하)
- 24시간 이내에 단일 용량의 물질을 투여하거나 여러 번 노출된 후 부작용이 발생하는 급성 중독이 있는 어린이.
제외 기준:
- 다음 기준에 해당하는 아동은 본 연구에서 제외됩니다.
- 알레르기 반응이 있는 분.
- 이물질(동전, 플라스틱, 장난감 등)을 섭취한 분
- 납 중독과 같은 만성 독성이 있는 사람.
- 다른 질병을 가진 어린이는 연구에 참여하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 소아 중독 사례
18세 이하 연령 그룹의 모든 남녀 급성 소아 중독 사례는 24시간 이내에 단일 용량의 물질 투여 또는 다중 용량 노출 후 부작용이 발생하는 급성 중독으로 Assiut 대학 병원에 제출할 것입니다. .
|
부식성 경우에는 전체 혈구 수를 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Assiut University Hospitals의 숫자에 따른 급성 소아 중독 발생률.
기간: 2022년 1월 2일 ~ 2023년 1월 31일
|
18세 이하 연령 그룹의 모든 남녀 급성 소아 중독 사례는 24시간 이내에 단일 용량의 물질 투여 또는 여러 용량 노출 후 부작용이 발생하는 급성 중독으로 Assiut 대학 병원에 제출할 것입니다. 포함됩니다.
|
2022년 1월 2일 ~ 2023년 1월 31일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적절한 예방 및 관리를 위한 계획으로서 서로 다른 소아 연령 그룹(0-18세)의 급성 중독의 상관관계.
기간: 2022년 1월 2일 ~ 2023년 1월 31일
|
병력, 노출 경로, 내원 전 시간 지연 여부, 임상적 특징, 부모가 의학적 도움을 요청하기 전에 구토를 유도했는지 여부, 사망 및 이환율에 대한 결과, 계절적 변화 및 관리에 따른 다양한 원인 인자 결정 데이터를 얻을 것입니다.
이 모든 데이터는 서로 다른 소아 연령 그룹(유아 < 1세, 유아 1-<3세, 취학 전 연령 3-<6세, 취학 연령 6-<12세, 청소년 12-18세)에서 서로 비교됩니다. .
|
2022년 1월 2일 ~ 2023년 1월 31일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Park KS. Evaluation and management of caustic injuries from ingestion of Acid or alkaline substances. Clin Endosc. 2014 Jul;47(4):301-7. doi: 10.5946/ce.2014.47.4.301. Epub 2014 Jul 28.
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Azab SM, Hirshon JM, Hayes BD, El-Setouhy M, Smith GS, Sakr ML, Tawfik H, Klein-Schwartz W. Epidemiology of acute poisoning in children presenting to the poisoning treatment center at Ain Shams University in Cairo, Egypt, 2009-2013. Clin Toxicol (Phila). 2016;54(1):20-6. doi: 10.3109/15563650.2015.1112014. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2016 Mar;54(3):295. doi: 10.3109/15563650.2016.1135609. Hirshon, John Mark [corrected to Hirshon, Jon Mark].
- Pianca TG, Sordi AO, Hartmann TC, von Diemen L. Identification and initial management of intoxication by alcohol and other drugs in the pediatric emergency room. J Pediatr (Rio J). 2017 Nov-Dec;93 Suppl 1:46-52. doi: 10.1016/j.jped.2017.06.015. Epub 2017 Sep 5.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Osterthaler KM, Banner W. 2017 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 35th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2018 Dec;56(12):1213-1415. doi: 10.1080/15563650.2018.1533727. Epub 2018 Dec 21.
- Persson HE, Sjoberg GK, Haines JA, Pronczuk de Garbino J. Poisoning severity score. Grading of acute poisoning. J Toxicol Clin Toxicol. 1998;36(3):205-13. doi: 10.3109/15563659809028940.
- Rafeey M, Ghojazadeh M, Sheikhi S, Vahedi L. Caustic Ingestion in Children: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):251-265. doi: 10.15171/jcs.2016.027. eCollection 2016 Sep.
- Urganci N, Usta M, Kalyoncu D, Demirel E. Corrosive substance ingestion in children. Indian J Pediatr. 2014 Jul;81(7):675-9. doi: 10.1007/s12098-013-1170-0. Epub 2013 Aug 7.
- Uygun I, Aydogdu B, Okur MH, Arayici Y, Celik Y, Ozturk H, Otcu S. Clinico-epidemiological study of caustic substance ingestion accidents in children in Anatolia: the DROOL score as a new prognostic tool. Acta Chir Belg. 2012 Sep-Oct;112(5):346-54. doi: 10.1080/00015458.2012.11680850.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAPTAUH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .