- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05229419
Schéma d'intoxication pédiatrique aiguë dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
Schéma d'intoxication pédiatrique aiguë dans les hôpitaux universitaires d'Assiut : étude prospective
L'intoxication pédiatrique aiguë est une urgence problématique commune dans le monde entier et représente une cause fréquente d'admissions aux urgences dans le monde entier. En 2017, le 35e rapport annuel du National Poison Data System de l'American Association of Poison Control Centers a fait référence à plus de 2 millions d'appels pour des cas d'exposition humaine à une substance toxique, dont plus de 50 % concernaient des enfants de moins de 13 ans. De plus, environ 1030 patients de moins de 14 ans ont été en état d'ébriété aiguë et se sont présentés à l'hôpital Regina Margherita en Italie de 2012 à 2017. Selon l'étude d'Ain Shams entre 2009 et 2013, une intoxication aiguë s'est présentée au centre antipoison d'Ain Shams ; représente environ 38 470 cas chez les enfants de moins ou de 18 ans. Dans la même tranche d'âge mentionnée ci-dessus, environ 760 cas admis au Centre antipoison de Menoufia au cours de l'année 2016, ceux entre 2 et 6 ans représentaient la tranche d'âge la plus élevée.
Bien que l'intoxication pédiatrique représente une cause majeure et évitable de morbidité et de mortalité dans le monde, la prise en charge d'une intoxication aiguë pédiatrique représente généralement un défi de taille en raison de la difficulté d'anamnèse, d'un examen peu fiable par rapport à celui d'un adulte, en plus , les patients pédiatriques sont généralement plus vulnérables en raison de la différence physiologique entre les stades de développement. De plus, la curiosité évidente pour l'environnement et le désir d'explorer et d'imiter les adultes rendent les enfants particulièrement exposés aux intoxications aiguës.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les intoxications pédiatriques, l'âge, la distribution, les causes d'intoxication et les types de produits impliqués diffèrent selon les différentes zones géographiques, même dans une même zone l'étiologie et la démographie des intoxications pédiatriques peuvent évoluer dans le temps en fonction de l'accessibilité de l'intoxication à l'enfant, du niveau socio-économique, l'éducation, les croyances et les coutumes locales. Ainsi, la surveillance de l'épidémiologie et des schémas d'intoxication aiguë chez les enfants dans chaque pays est bénéfique pour définir l'étendue du problème et sa prise en charge en matière de prévention et de traitement.
L'intoxication pédiatrique aiguë peut être non intentionnelle (erreur accidentelle, thérapeutique) ou intentionnelle (suicide, toxicomanie). L'empoisonnement involontaire est courant à l'âge préscolaire, principalement en raison d'agents non pharmaceutiques, l'agent le plus fréquent d'entre eux étant l'ingestion caustique selon l'étude du centre antipoison Ain Shams. Les produits chimiques caustiques sont largement répandus dans notre environnement, l'exposition caustique est un problème global et permanent associé à de graves lésions des tissus et des muqueuses, avec environ 80 % de son exposition survenant chez les enfants. L'exposition caustique est l'une des principales causes de mortalité chez les moins de 5 ans, plus de 15,8 cas pour 100 000 enfants aux États-Unis sont signalés chaque année, la situation est plus grave dans les pays en développement.
Alors que le monde développé dispose de données démographiques précises sur l'intoxication pédiatrique aiguë et son incidence, ce problème de santé majeur est encore insuffisamment étudié dans le monde en développement et mal documenté. A notre connaissance, les CHU d'Assiout manquent de bonnes données démographiques et épidémiologiques concernant les intoxications pédiatriques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Safaa M. George, professor
- Numéro de téléphone: 01009810287
- E-mail: safaa_georg@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nora Z. Abdellah, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 01061190912
- E-mail: nora_z@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants (moins ou égal à 18 ans)
- les enfants présentant une intoxication aiguë dont les effets indésirables surviennent suite à l'administration d'une dose unique d'une substance ou à une exposition à doses multiples dans les 24 heures.
Critère d'exclusion:
- Tout enfant répondant aux critères suivants sera exclu de notre étude ;
- Ceux qui ont des réactions allergiques.
- Ceux qui ont ingéré des corps étrangers (pièces de monnaie, plastiques ou jouets).
- Ceux qui ont une toxicité chronique comme l'empoisonnement au plomb.
- Tout enfant atteint d'autres maladies ne sera pas impliqué dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas d'intoxication pédiatrique aiguë
Tous les cas d'intoxication aiguë pédiatrique des deux sexes, dans le groupe d'âge inférieur ou égal à 18 ans, se présenteront à l'hôpital universitaire d'Assiut avec une intoxication aiguë dont les effets indésirables surviennent suite à l'administration d'une dose unique d'une substance ou à une exposition à doses multiples dans les 24 heures. .
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une numération globulaire complète sera effectuée pour les cas corrosifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des intoxications pédiatriques aiguës en chiffres dans les hôpitaux universitaires d'Assiut.
Délai: 1/2/2022 au 31/1/2023
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Tous les cas d'intoxication aiguë pédiatrique des deux sexes, dans le groupe d'âge inférieur ou égal à 18 ans, se présenteront aux hôpitaux universitaires d'Assiut avec une intoxication aiguë dont les effets indésirables surviennent suite à l'administration d'une dose unique d'une substance ou à une exposition à doses multiples dans les 24 heures. sera inclus.
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1/2/2022 au 31/1/2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des intoxications aiguës dans différents groupes d'âge pédiatriques (de 0 à 18 ans) entre elles en tant que plan pour sa prévention et sa prise en charge appropriées.
Délai: 1/2/2022 au 31/1/2023
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Détermination des différents agents responsables par antécédents, voie d'exposition, s'il y a un délai avant de venir à l'hôpital, caractéristiques cliniques, si le parent a provoqué des vomissements avant de demander de l'aide médicale ou non, les résultats concernant la mortalité et la morbidité, les variations saisonnières et la gestion les données seront obtenues.
Toutes ces données seront comparées les unes aux autres dans différents groupes d'âge pédiatriques (nourrissons < 1 an, tout-petits 1-<3 ans, âge préscolaire 3-<6 ans, âge scolaire 6-<12 ans, adolescents 12-18 ans) .
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1/2/2022 au 31/1/2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Azab SM, Hirshon JM, Hayes BD, El-Setouhy M, Smith GS, Sakr ML, Tawfik H, Klein-Schwartz W. Epidemiology of acute poisoning in children presenting to the poisoning treatment center at Ain Shams University in Cairo, Egypt, 2009-2013. Clin Toxicol (Phila). 2016;54(1):20-6. doi: 10.3109/15563650.2015.1112014. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2016 Mar;54(3):295. Hirshon, John Mark [corrected to Hirshon, Jon Mark].
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Pianca TG, Sordi AO, Hartmann TC, von Diemen L. Identification and initial management of intoxication by alcohol and other drugs in the pediatric emergency room. J Pediatr (Rio J). 2017 Nov-Dec;93 Suppl 1:46-52. doi: 10.1016/j.jped.2017.06.015. Epub 2017 Sep 5.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Osterthaler KM, Banner W. 2017 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 35th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2018 Dec;56(12):1213-1415. doi: 10.1080/15563650.2018.1533727. Epub 2018 Dec 21.
- Park KS. Evaluation and management of caustic injuries from ingestion of Acid or alkaline substances. Clin Endosc. 2014 Jul;47(4):301-7. doi: 10.5946/ce.2014.47.4.301. Epub 2014 Jul 28.
- Persson HE, Sjoberg GK, Haines JA, Pronczuk de Garbino J. Poisoning severity score. Grading of acute poisoning. J Toxicol Clin Toxicol. 1998;36(3):205-13. doi: 10.3109/15563659809028940.
- Rafeey M, Ghojazadeh M, Sheikhi S, Vahedi L. Caustic Ingestion in Children: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):251-265. doi: 10.15171/jcs.2016.027. eCollection 2016 Sep.
- Urganci N, Usta M, Kalyoncu D, Demirel E. Corrosive substance ingestion in children. Indian J Pediatr. 2014 Jul;81(7):675-9. doi: 10.1007/s12098-013-1170-0. Epub 2013 Aug 7.
- Uygun I, Aydogdu B, Okur MH, Arayici Y, Celik Y, Ozturk H, Otcu S. Clinico-epidemiological study of caustic substance ingestion accidents in children in Anatolia: the DROOL score as a new prognostic tool. Acta Chir Belg. 2012 Sep-Oct;112(5):346-54. doi: 10.1080/00015458.2012.11680850.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAPTAUH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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