- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05229419
Akuutin lasten myrkytyksen malli Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Akuutin lasten myrkytyksen malli Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa: tuleva tutkimus
Akuutti lasten myrkytys on yleinen maailmanlaajuisesti ongelmallinen hätätilanne ja se on yleinen syy päivystykseen hakeutumiseen kaikkialla maailmassa. Vuonna 2017 American Association of Poison Control Centerin kansallisen myrkytystietojärjestelmän 35. vuosiraportti viittasi yli 2 miljoonaan pyyntöön ihmisten altistumisesta myrkyllisille aineille, joista yli 50 % tapahtui alle 13-vuotiailla lapsilla. Lisäksi noin 1030 alle 14-vuotiasta potilasta oli akuutissa päihtymässä ja toimitettiin Regina Margherita -sairaalaan Italiaan vuosina 2012–2017. Ain Shamsin vuosina 2009–2013 tekemän tutkimuksen mukaan akuutti myrkytys esitettiin Ain Shams Poison Control Centerille; arviolta 38 470 tapausta alle 18-vuotiaiden lasten keskuudessa. Samassa edellä mainitussa ikäryhmässä Menoufian myrkytyskeskukseen saapui noin 760 tapausta vuoden 2016 aikana, korkein ikäryhmä 2-6-vuotiaat.
Vaikka lasten myrkytys on merkittävä ja ehkäistävissä oleva sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy kaikkialla maailmassa, akuutin lasten myrkytyksen hallinta on yleensä suuri haaste, joka johtuu vaikeasta historian keräämisestä, aikuisen tutkimukseen verrattuna epäluotettavista tutkimuksista. , lapsipotilaat ovat yleensä haavoittuvampia kehitysvaiheiden välisten fysiologisten erojen vuoksi. Myös ilmeinen uteliaisuus ympäristöä kohtaan sekä halu tutkia ja jäljitellä aikuisia tekevät lapset erityisen alttiiksi akuuteille myrkytyksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lastenmyrkytyksissä ikä, levinneisyys, myrkytyksen syyt ja kyseessä olevat tuotetyypit vaihtelevat eri maantieteellisillä alueilla, jopa samalla alueella lasten myrkytyksen etiologia ja demografiset tiedot voivat muuttua ajan myötä riippuen myrkytysmahdollisuudesta lapselle, sosioekonomisesta tasosta, koulutus, paikalliset uskomukset ja tavat. Epidemiologian ja lasten akuuttien myrkytysmallien seuranta kussakin maassa on siis hyödyllistä määritellä ongelman laajuus ja sen hallinta ennaltaehkäisyssä ja hoidossa.
Akuutti lasten myrkytys voi olla tahatonta (vahingossa, hoitovirhe) tai tahallista (itsemurha, päihteiden väärinkäyttö). Tahaton myrkytys on yleistä esikouluiässä, lähinnä ei-lääkeaineista, joista yleisin on syövyttävä nieleminen Ain Shams Poison Control Centerin tutkimuksen mukaan. Syövyttävät kemikaalit ovat levinneet laajalle ympäristössämme, emäksiselle altistuminen on elinikäinen ja globaali ongelma, joka liittyy vakaviin kudos- ja limakalvovaurioihin, ja arviolta 80 % altistumisesta tapahtuu lasten keskuudessa. Kaustinen altistuminen on alle 5-vuotiaiden johtavia kuolinsyitä, Yhdysvalloissa raportoidaan vuosittain yli 15,8 tapausta 100 000 lasta kohti, kehitysmaissa tilanne on vakavampi.
Vaikka kehittyneellä maailmalla on tarkka demografinen päivämäärä akuutista lastenmyrkytyksestä ja sen esiintyvyydestä, tätä suurta terveysongelmaa ei ole vieläkään riittävästi tutkittu kehitysmaissa ja se on huonosti dokumentoitu. Tietäen Assiutin yliopistollisista sairaaloista puuttuu hyviä demografisia ja epidemiologisia tietoja lasten myrkytyksistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Safaa M. George, professor
- Puhelinnumero: 01009810287
- Sähköposti: safaa_georg@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nora Z. Abdellah, Assistant professor
- Puhelinnumero: 01061190912
- Sähköposti: nora_z@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (alle 18-vuotiaat)
- lapset, joilla on akuutti myrkytys ja joiden haittavaikutukset ilmenevät aineen kerta-annoksen tai useiden annosten altistumisen jälkeen 24 tunnin sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lapset, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan pois tutkimuksestamme;
- Ne, joilla on allergisia reaktioita.
- Ne, jotka ovat niellyt vierasesineitä (kolikoita, muovia tai leluja).
- Ne, joilla on krooninen myrkyllisyys lyijymyrkytys.
- Muita sairauksia sairastavia lapsia ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
akuutteja lasten myrkytystapauksia
Kaikki molempien sukupuolten akuutit lapsimyrkytystapaukset alle 18-vuotiaiden ikäryhmässä ilmoittavat Assiutin yliopistolliseen sairaalaan akuutin myrkytyksen, jonka haittavaikutukset ilmenevät aineen kerta-annoksen tai usean annoksen altistumisen jälkeen 24 tunnin sisällä. .
|
syövyttäviä tapauksia varten tehdään täydellinen verenkuva
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuuttien lastenmyrkytysten ilmaantuvuus Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa.
Aikaikkuna: 2.1.2022 - 31.1.2023
|
Kaikki molempien sukupuolten akuutit lastenmyrkytystapaukset alle 18-vuotiaiden ikäryhmässä ilmoittavat Assiutin yliopistollisille sairaaloille akuutin myrkytyksen, jonka haittavaikutukset ilmenevät aineen kerta-annoksen tai usean annoksen altistumisen jälkeen 24 tunnin sisällä. tulee mukaan.
|
2.1.2022 - 31.1.2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutin myrkytyksen korrelaatio eri lasten ikäryhmissä (0–18-vuotiaat) keskenään suunnitelmana sen tarkoituksenmukaista ehkäisyä ja hoitoa varten.
Aikaikkuna: 2.1.2022 - 31.1.2023
|
Eri taudinaiheuttajien määrittäminen historian, altistusreitin mukaan, onko sairaalaan tuloon viivästynyt, kliiniset ominaisuudet, onko vanhempi oksentanut ennen lääkärin apua vai ei, kuolleisuutta ja sairastuvuutta, kausivaihtelua ja hoitoa koskevat tulokset tietoja saadaan.
Kaikkia näitä tietoja verrataan keskenään eri lasten ikäryhmissä (lapset < 1-vuotiaat, taaperot 1-<3-vuotiaat, esikouluikäiset 3-<6 vuotta, koulu-ikä 6-<12 vuotta, nuoret 12-18 vuotta) .
|
2.1.2022 - 31.1.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Azab SM, Hirshon JM, Hayes BD, El-Setouhy M, Smith GS, Sakr ML, Tawfik H, Klein-Schwartz W. Epidemiology of acute poisoning in children presenting to the poisoning treatment center at Ain Shams University in Cairo, Egypt, 2009-2013. Clin Toxicol (Phila). 2016;54(1):20-6. doi: 10.3109/15563650.2015.1112014. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2016 Mar;54(3):295. Hirshon, John Mark [corrected to Hirshon, Jon Mark].
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Pianca TG, Sordi AO, Hartmann TC, von Diemen L. Identification and initial management of intoxication by alcohol and other drugs in the pediatric emergency room. J Pediatr (Rio J). 2017 Nov-Dec;93 Suppl 1:46-52. doi: 10.1016/j.jped.2017.06.015. Epub 2017 Sep 5.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Osterthaler KM, Banner W. 2017 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 35th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2018 Dec;56(12):1213-1415. doi: 10.1080/15563650.2018.1533727. Epub 2018 Dec 21.
- Park KS. Evaluation and management of caustic injuries from ingestion of Acid or alkaline substances. Clin Endosc. 2014 Jul;47(4):301-7. doi: 10.5946/ce.2014.47.4.301. Epub 2014 Jul 28.
- Persson HE, Sjoberg GK, Haines JA, Pronczuk de Garbino J. Poisoning severity score. Grading of acute poisoning. J Toxicol Clin Toxicol. 1998;36(3):205-13. doi: 10.3109/15563659809028940.
- Rafeey M, Ghojazadeh M, Sheikhi S, Vahedi L. Caustic Ingestion in Children: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):251-265. doi: 10.15171/jcs.2016.027. eCollection 2016 Sep.
- Urganci N, Usta M, Kalyoncu D, Demirel E. Corrosive substance ingestion in children. Indian J Pediatr. 2014 Jul;81(7):675-9. doi: 10.1007/s12098-013-1170-0. Epub 2013 Aug 7.
- Uygun I, Aydogdu B, Okur MH, Arayici Y, Celik Y, Ozturk H, Otcu S. Clinico-epidemiological study of caustic substance ingestion accidents in children in Anatolia: the DROOL score as a new prognostic tool. Acta Chir Belg. 2012 Sep-Oct;112(5):346-54. doi: 10.1080/00015458.2012.11680850.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAPTAUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset täydellinen verenkuva
-
Benha UniversityValmisEndometrioosiEgypti
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi