- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05229419
Modello di avvelenamento pediatrico acuto negli ospedali universitari Assiut
Modello di avvelenamento pediatrico acuto negli ospedali universitari Assiut: studio prospettico
L'intossicazione pediatrica acuta è un'emergenza problematica comune a livello mondiale e rappresenta una causa frequente di ricoveri nei Pronto Soccorso in tutto il mondo. Nel 2017, il 35 ° rapporto annuale del National Poison Data System dell'American Association of Poison Control Centers ha riferito di oltre 2 milioni di chiamate per casi di esposizione umana a sostanze tossiche, di cui oltre il 50% si è verificato in bambini di età inferiore a 13 anni. Inoltre, dal 2012 al 2017, circa 1030 pazienti di età inferiore ai 14 anni sono stati intossicati acutamente e presentati all'ospedale Regina Margherita in Italia. Secondo lo studio di Ain Shams durante il periodo tra il 2009 e il 2013, l'avvelenamento acuto si è presentato al Centro antiveleni di Ain Shams; rappresenta una stima di 38.470 casi tra i bambini di età inferiore o uguale a 18 anni. Nella stessa fascia di età sopra menzionata, circa 760 casi ricoverati al Centro Antiveleni di Menoufia durante l'anno 2016, quelli tra i 2 ei 6 anni rappresentavano la fascia di età più alta.
Sebbene l'avvelenamento pediatrico rappresenti una causa importante e prevenibile di morbilità e mortalità in tutto il mondo, di solito c'è una grande sfida con la gestione dell'avvelenamento pediatrico acuto a causa della difficile raccolta dell'anamnesi, dell'esame inaffidabile rispetto a quello di un adulto, oltre , i pazienti pediatrici sono generalmente più vulnerabili a causa della differenza fisiologica tra le fasi di sviluppo. Inoltre, l'evidente curiosità per l'ambiente e la voglia di esplorare e di emulare gli adulti, rendono i bambini particolarmente esposti a intossicazioni acute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nell'avvelenamento pediatrico, l'età, la distribuzione, le cause dell'avvelenamento e i tipi di prodotti coinvolti differiscono tra le diverse aree geografiche, anche nella stessa area l'eziologia e la demografia dell'avvelenamento pediatrico possono cambiare nel tempo a seconda dell'accessibilità dell'avvelenamento al bambino, del livello socioeconomico, educazione, credenze e costumi locali. Pertanto, la sorveglianza dell'epidemiologia e dei modelli di avvelenamento acuto infantile in ciascun paese è utile per definire la portata del problema e la sua gestione in termini di prevenzione e trattamento.
L'avvelenamento pediatrico acuto può essere non intenzionale (accidentale, errore terapeutico) o intenzionale (suicidio, abuso di sostanze). L'avvelenamento involontario è comune in età prescolare, principalmente a causa di agenti non farmaceutici, l'agente più frequente è l'ingestione caustica secondo lo studio del Centro antiveleni di Ain Shams. Le sostanze chimiche caustiche sono ampiamente distribuite nel nostro ambiente, l'esposizione a sostanze caustiche è un problema permanente e globale associato a gravi lesioni dei tessuti e delle mucose con circa l'80% della sua esposizione che si verifica tra i bambini. L'esposizione a sostanze caustiche è tra le principali cause di mortalità nei bambini di età inferiore ai 5 anni, ogni anno negli Stati Uniti vengono segnalati più di 15,8 casi ogni 100.000 bambini, la situazione è più grave nei paesi in via di sviluppo.
Mentre il mondo sviluppato dispone di dati demografici precisi sull'avvelenamento pediatrico acuto e sulla sua incidenza, questo grave problema di salute è ancora poco studiato nel mondo in via di sviluppo e scarsamente documentato. A quanto si sa, agli Ospedali Universitari Assiut mancano buoni dati demografici ed epidemiologici riguardanti le intossicazioni pediatriche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Safaa M. George, professor
- Numero di telefono: 01009810287
- Email: safaa_georg@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nora Z. Abdellah, Assistant professor
- Numero di telefono: 01061190912
- Email: nora_z@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini (sotto o uguale a 18 anni)
- bambini con avvelenamento acuto i cui effetti avversi si verificano a seguito della somministrazione di una singola dose di una sostanza o dell'esposizione a dosi multiple entro 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi bambino con i seguenti criteri sarà escluso dal nostro studio;
- Quelli con reazioni allergiche.
- Quelli con ingestione di corpi estranei (monete, plastica o giocattoli).
- Quelli con tossicità cronica come avvelenamento da piombo.
- Qualsiasi bambino con altre malattie non sarà coinvolto nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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casi di avvelenamento pediatrico acuto
Tutti i casi di avvelenamento acuto pediatrico di entrambi i sessi, nella fascia di età inferiore o uguale a 18 anni si presenteranno all'Ospedale Universitario Assiut con intossicazione acuta i cui effetti avversi si verificano a seguito della somministrazione di una singola dose di una sostanza o dell'esposizione a dosi multiple entro 24 ore .
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per i casi corrosivi verrà eseguito un esame emocromocitometrico completo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di avvelenamento acuto pediatrico in cifre negli Ospedali Universitari Assiut.
Lasso di tempo: 1/2/2022 al 31/1/2023
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Tutti i casi di avvelenamento acuto pediatrico di entrambi i sessi, in fascia di età inferiore o uguale a 18 anni, si presenteranno presso gli Ospedali Universitari Assiut con intossicazione acuta i cui effetti avversi si manifestano a seguito della somministrazione di una singola dose di una sostanza o dell'esposizione a dosi multiple entro 24 ore sarà incluso.
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1/2/2022 al 31/1/2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dell'intossicazione acuta in diverse fasce di età pediatrica (da 0 a 18 anni) tra loro come piano per la sua prevenzione e gestione appropriata.
Lasso di tempo: 1/2/2022 al 31/1/2023
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Determinazione dei diversi agenti causali in base all'anamnesi, alla via di esposizione, all'eventuale ritardo prima di arrivare in ospedale, alle caratteristiche cliniche, al fatto che il genitore abbia indotto il vomito prima di cercare assistenza medica o meno, l'esito in termini di mortalità e morbilità, variazione stagionale e gestione si otterranno i dati.
Tutti questi dati saranno confrontati tra loro in diversi gruppi di età pediatrica (neonati < 1 anno, bambini piccoli 1-<3 anni, età prescolare 3-<6 anni, età scolare 6-<12 anni, adolescenti 12-18 anni) .
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1/2/2022 al 31/1/2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Azab SM, Hirshon JM, Hayes BD, El-Setouhy M, Smith GS, Sakr ML, Tawfik H, Klein-Schwartz W. Epidemiology of acute poisoning in children presenting to the poisoning treatment center at Ain Shams University in Cairo, Egypt, 2009-2013. Clin Toxicol (Phila). 2016;54(1):20-6. doi: 10.3109/15563650.2015.1112014. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2016 Mar;54(3):295. Hirshon, John Mark [corrected to Hirshon, Jon Mark].
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
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- Uygun I, Aydogdu B, Okur MH, Arayici Y, Celik Y, Ozturk H, Otcu S. Clinico-epidemiological study of caustic substance ingestion accidents in children in Anatolia: the DROOL score as a new prognostic tool. Acta Chir Belg. 2012 Sep-Oct;112(5):346-54. doi: 10.1080/00015458.2012.11680850.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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