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Modello di avvelenamento pediatrico acuto negli ospedali universitari Assiut

25 maggio 2022 aggiornato da: Seham Ahmed Abdelrahman, Assiut University

Modello di avvelenamento pediatrico acuto negli ospedali universitari Assiut: studio prospettico

L'intossicazione pediatrica acuta è un'emergenza problematica comune a livello mondiale e rappresenta una causa frequente di ricoveri nei Pronto Soccorso in tutto il mondo. Nel 2017, il 35 ° rapporto annuale del National Poison Data System dell'American Association of Poison Control Centers ha riferito di oltre 2 milioni di chiamate per casi di esposizione umana a sostanze tossiche, di cui oltre il 50% si è verificato in bambini di età inferiore a 13 anni. Inoltre, dal 2012 al 2017, circa 1030 pazienti di età inferiore ai 14 anni sono stati intossicati acutamente e presentati all'ospedale Regina Margherita in Italia. Secondo lo studio di Ain Shams durante il periodo tra il 2009 e il 2013, l'avvelenamento acuto si è presentato al Centro antiveleni di Ain Shams; rappresenta una stima di 38.470 casi tra i bambini di età inferiore o uguale a 18 anni. Nella stessa fascia di età sopra menzionata, circa 760 casi ricoverati al Centro Antiveleni di Menoufia durante l'anno 2016, quelli tra i 2 ei 6 anni rappresentavano la fascia di età più alta.

Sebbene l'avvelenamento pediatrico rappresenti una causa importante e prevenibile di morbilità e mortalità in tutto il mondo, di solito c'è una grande sfida con la gestione dell'avvelenamento pediatrico acuto a causa della difficile raccolta dell'anamnesi, dell'esame inaffidabile rispetto a quello di un adulto, oltre , i pazienti pediatrici sono generalmente più vulnerabili a causa della differenza fisiologica tra le fasi di sviluppo. Inoltre, l'evidente curiosità per l'ambiente e la voglia di esplorare e di emulare gli adulti, rendono i bambini particolarmente esposti a intossicazioni acute.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'avvelenamento pediatrico, l'età, la distribuzione, le cause dell'avvelenamento e i tipi di prodotti coinvolti differiscono tra le diverse aree geografiche, anche nella stessa area l'eziologia e la demografia dell'avvelenamento pediatrico possono cambiare nel tempo a seconda dell'accessibilità dell'avvelenamento al bambino, del livello socioeconomico, educazione, credenze e costumi locali. Pertanto, la sorveglianza dell'epidemiologia e dei modelli di avvelenamento acuto infantile in ciascun paese è utile per definire la portata del problema e la sua gestione in termini di prevenzione e trattamento.

L'avvelenamento pediatrico acuto può essere non intenzionale (accidentale, errore terapeutico) o intenzionale (suicidio, abuso di sostanze). L'avvelenamento involontario è comune in età prescolare, principalmente a causa di agenti non farmaceutici, l'agente più frequente è l'ingestione caustica secondo lo studio del Centro antiveleni di Ain Shams. Le sostanze chimiche caustiche sono ampiamente distribuite nel nostro ambiente, l'esposizione a sostanze caustiche è un problema permanente e globale associato a gravi lesioni dei tessuti e delle mucose con circa l'80% della sua esposizione che si verifica tra i bambini. L'esposizione a sostanze caustiche è tra le principali cause di mortalità nei bambini di età inferiore ai 5 anni, ogni anno negli Stati Uniti vengono segnalati più di 15,8 casi ogni 100.000 bambini, la situazione è più grave nei paesi in via di sviluppo.

Mentre il mondo sviluppato dispone di dati demografici precisi sull'avvelenamento pediatrico acuto e sulla sua incidenza, questo grave problema di salute è ancora poco studiato nel mondo in via di sviluppo e scarsamente documentato. A quanto si sa, agli Ospedali Universitari Assiut mancano buoni dati demografici ed epidemiologici riguardanti le intossicazioni pediatriche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Nora Z. Abdellah, Assistant professor
  • Numero di telefono: 01061190912
  • Email: nora_z@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i casi di avvelenamento acuto pediatrico di ambo i sessi, in fascia di età inferiore o uguale a 18 anni che si presentano agli Ospedali Universitari Assiut con intossicazione acuta i cui effetti avversi si manifestano a seguito della somministrazione di una singola dose di una sostanza o esposizione a dosi multiple entro le 24 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini (sotto o uguale a 18 anni)
  • bambini con avvelenamento acuto i cui effetti avversi si verificano a seguito della somministrazione di una singola dose di una sostanza o dell'esposizione a dosi multiple entro 24 ore.

Criteri di esclusione:

- Qualsiasi bambino con i seguenti criteri sarà escluso dal nostro studio;

  • Quelli con reazioni allergiche.
  • Quelli con ingestione di corpi estranei (monete, plastica o giocattoli).
  • Quelli con tossicità cronica come avvelenamento da piombo.
  • Qualsiasi bambino con altre malattie non sarà coinvolto nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
casi di avvelenamento pediatrico acuto
Tutti i casi di avvelenamento acuto pediatrico di entrambi i sessi, nella fascia di età inferiore o uguale a 18 anni si presenteranno all'Ospedale Universitario Assiut con intossicazione acuta i cui effetti avversi si verificano a seguito della somministrazione di una singola dose di una sostanza o dell'esposizione a dosi multiple entro 24 ore .
per i casi corrosivi verrà eseguito un esame emocromocitometrico completo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di avvelenamento acuto pediatrico in cifre negli Ospedali Universitari Assiut.
Lasso di tempo: 1/2/2022 al 31/1/2023
Tutti i casi di avvelenamento acuto pediatrico di entrambi i sessi, in fascia di età inferiore o uguale a 18 anni, si presenteranno presso gli Ospedali Universitari Assiut con intossicazione acuta i cui effetti avversi si manifestano a seguito della somministrazione di una singola dose di una sostanza o dell'esposizione a dosi multiple entro 24 ore sarà incluso.
1/2/2022 al 31/1/2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dell'intossicazione acuta in diverse fasce di età pediatrica (da 0 a 18 anni) tra loro come piano per la sua prevenzione e gestione appropriata.
Lasso di tempo: 1/2/2022 al 31/1/2023
Determinazione dei diversi agenti causali in base all'anamnesi, alla via di esposizione, all'eventuale ritardo prima di arrivare in ospedale, alle caratteristiche cliniche, al fatto che il genitore abbia indotto il vomito prima di cercare assistenza medica o meno, l'esito in termini di mortalità e morbilità, variazione stagionale e gestione si otterranno i dati. Tutti questi dati saranno confrontati tra loro in diversi gruppi di età pediatrica (neonati < 1 anno, bambini piccoli 1-<3 anni, età prescolare 3-<6 anni, età scolare 6-<12 anni, adolescenti 12-18 anni) .
1/2/2022 al 31/1/2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAPTAUH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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