- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05229419
Patroon van acute pediatrische vergiftiging in de universitaire ziekenhuizen van Assiut
Patroon van acute pediatrische vergiftiging in de universitaire ziekenhuizen van Assiut: prospectieve studie
Acute pediatrische vergiftiging is een veelvoorkomende, wereldwijd voorkomende, problematische noodsituatie en is een frequente oorzaak van opnames op de afdeling spoedeisende hulp over de hele wereld. In 2017 verwees het 35e jaarverslag van het National Poison Data System van de American Association of Poison Control Centers naar meer dan 2 miljoen oproepen voor gevallen van menselijke blootstelling aan giftige stoffen, waarvan meer dan 50% bij kinderen jonger dan 13 jaar. Ook waren ongeveer 1030 patiënten jonger dan 14 jaar acuut bedwelmd en van 2012 tot 2017 opgenomen in het Regina Margherita-ziekenhuis in Italië. Volgens Ain Shams-onderzoek in de periode tussen 2009 en 2013, acute vergiftiging gepresenteerd aan Ain Shams Poison Control Center; is goed voor naar schatting 38.470 gevallen bij kinderen jonger dan of gelijk aan 18 jaar. In dezelfde leeftijdsgroep als hierboven vermeld, werden in 2016 ongeveer 760 gevallen opgenomen in het Menoufia Antigifcentrum, waarbij de leeftijdsgroep tussen 2 en 6 jaar de hoogste leeftijdsgroep vertegenwoordigde.
Hoewel pediatrische vergiftiging een belangrijke en vermijdbare oorzaak van morbiditeit en mortaliteit over de hele wereld is, is er meestal een grote uitdaging bij de behandeling van acute pediatrische vergiftiging vanwege het moeilijke anamnese, onbetrouwbaar onderzoek in vergelijking met dat van een volwassene, bovendien pediatrische patiënten zijn meestal kwetsbaarder vanwege fysiologische verschillen tussen ontwikkelingsstadia. Ook de duidelijke nieuwsgierigheid naar de omgeving en het verlangen om volwassenen te verkennen en na te bootsen, maken kinderen bijzonder blootgesteld aan acute intoxicaties.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bij pediatrische vergiftiging verschillen de leeftijd, verspreiding, oorzaken van vergiftiging en soorten betrokken producten tussen verschillende geografische gebieden, zelfs in hetzelfde gebied kunnen etiologie en demografie van pediatrische vergiftiging in de loop van de tijd veranderen, afhankelijk van de toegankelijkheid van vergiftiging voor het kind, sociaaleconomisch niveau, onderwijs, lokale overtuigingen en gewoonten. Surveillance van epidemiologie en patronen van acute vergiftiging bij kinderen in elk land is dus nuttig om de omvang van het probleem en het beheer ervan met betrekking tot preventie en behandeling te bepalen.
Acute vergiftiging bij kinderen kan onbedoeld zijn (per ongeluk, therapeutische fout) of opzettelijk (zelfmoord, middelenmisbruik). Onopzettelijke vergiftiging komt veel voor in de voorschoolse leeftijd, meestal als gevolg van niet-farmaceutische middelen. Bijtende chemicaliën zijn wijd verspreid in ons milieu, blootstelling aan bijtende stoffen is een levenslang en wereldwijd probleem dat gepaard gaat met ernstige verwondingen aan weefsels en slijmvliezen, waarbij naar schatting 80% van de blootstelling plaatsvindt bij kinderen. Blootstelling aan bijtende stoffen is een van de belangrijkste doodsoorzaken bij kinderen jonger dan 5 jaar, meer dan 15,8 gevallen per 100.000 kinderen in de VS worden jaarlijks gemeld, de situatie is ernstiger in ontwikkelingslanden.
Hoewel de ontwikkelde wereld nauwkeurige demografische gegevens heeft over acute vergiftiging bij kinderen en de incidentie ervan, is dit belangrijke gezondheidsprobleem in de derde wereld nog onvoldoende bestudeerd en slecht gedocumenteerd. Voor zover bekend, ontbreekt het de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut aan goede demografische en epidemiologische gegevens met betrekking tot vergiftiging bij kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen (onder of gelijk aan 18 jaar oud)
- kinderen met acute vergiftiging waarvan de bijwerkingen optreden na toediening van een enkele dosis van een stof of blootstelling aan meerdere doses binnen 24 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Elk kind met de volgende criteria wordt uitgesloten van ons onderzoek;
- Degenen met allergische reacties.
- Degenen met ingestie van vreemde voorwerpen (munten, plastic of speelgoed).
- Degenen met chronische toxiciteit als loodvergiftiging.
- Elk kind met andere ziekten zal niet bij het onderzoek worden betrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
acute gevallen van vergiftiging bij kinderen
Alle gevallen van acute pediatrische vergiftiging van beide geslachten, in de leeftijdsgroep jonger dan of gelijk aan 18 jaar, zullen aan het Assiut University Hospital acute vergiftiging presenteren waarvan de bijwerkingen optreden na toediening van een enkele dosis van een stof of blootstelling aan meerdere doses binnen 24 uur .
|
volledige bloedtelling zal worden gedaan voor bijtende gevallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van acute pediatrische vergiftiging door aantallen in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut.
Tijdsspanne: 1/2/2022 tot 31/1/2023
|
Alle gevallen van acute pediatrische vergiftiging van beide geslachten, in de leeftijdsgroep jonger dan of gelijk aan 18 jaar, zullen aan de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut acute vergiftiging presenteren waarvan de bijwerkingen optreden na toediening van een enkele dosis van een stof of blootstelling aan meerdere doses binnen 24 uur zal erbij in zitten.
|
1/2/2022 tot 31/1/2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van acute vergiftiging in verschillende pediatrische leeftijdsgroepen (van 0 tot 18 jaar oud) met elkaar als een plan voor de juiste preventie en behandeling.
Tijdsspanne: 1/2/2022 tot 31/1/2023
|
Bepaling van verschillende veroorzakers op basis van geschiedenis, blootstellingsroute, of er enige vertraging is voordat ze naar het ziekenhuis komen, klinische kenmerken, of de ouder braken opwekte voordat hij medische hulp zocht of niet, de uitkomst met betrekking tot mortaliteit en morbiditeit, seizoensvariatie en beheer gegevens worden verkregen.
Al die gegevens zullen met elkaar worden vergeleken in verschillende pediatrische leeftijdsgroepen (zuigelingen < 1 jaar, peuters 1-<3 jaar, voorschoolse leeftijd 3-<6 jaar, schoolleeftijd 6-<12 jaar, adolescenten 12-18 jaar) .
|
1/2/2022 tot 31/1/2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Park KS. Evaluation and management of caustic injuries from ingestion of Acid or alkaline substances. Clin Endosc. 2014 Jul;47(4):301-7. doi: 10.5946/ce.2014.47.4.301. Epub 2014 Jul 28.
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Azab SM, Hirshon JM, Hayes BD, El-Setouhy M, Smith GS, Sakr ML, Tawfik H, Klein-Schwartz W. Epidemiology of acute poisoning in children presenting to the poisoning treatment center at Ain Shams University in Cairo, Egypt, 2009-2013. Clin Toxicol (Phila). 2016;54(1):20-6. doi: 10.3109/15563650.2015.1112014. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2016 Mar;54(3):295. doi: 10.3109/15563650.2016.1135609. Hirshon, John Mark [corrected to Hirshon, Jon Mark].
- Pianca TG, Sordi AO, Hartmann TC, von Diemen L. Identification and initial management of intoxication by alcohol and other drugs in the pediatric emergency room. J Pediatr (Rio J). 2017 Nov-Dec;93 Suppl 1:46-52. doi: 10.1016/j.jped.2017.06.015. Epub 2017 Sep 5.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Osterthaler KM, Banner W. 2017 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 35th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2018 Dec;56(12):1213-1415. doi: 10.1080/15563650.2018.1533727. Epub 2018 Dec 21.
- Persson HE, Sjoberg GK, Haines JA, Pronczuk de Garbino J. Poisoning severity score. Grading of acute poisoning. J Toxicol Clin Toxicol. 1998;36(3):205-13. doi: 10.3109/15563659809028940.
- Rafeey M, Ghojazadeh M, Sheikhi S, Vahedi L. Caustic Ingestion in Children: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):251-265. doi: 10.15171/jcs.2016.027. eCollection 2016 Sep.
- Urganci N, Usta M, Kalyoncu D, Demirel E. Corrosive substance ingestion in children. Indian J Pediatr. 2014 Jul;81(7):675-9. doi: 10.1007/s12098-013-1170-0. Epub 2013 Aug 7.
- Uygun I, Aydogdu B, Okur MH, Arayici Y, Celik Y, Ozturk H, Otcu S. Clinico-epidemiological study of caustic substance ingestion accidents in children in Anatolia: the DROOL score as a new prognostic tool. Acta Chir Belg. 2012 Sep-Oct;112(5):346-54. doi: 10.1080/00015458.2012.11680850.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAPTAUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .