- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05229419
Schemat ostrych zatruć pediatrycznych w szpitalach uniwersyteckich Assiut
Wzór ostrego zatrucia pediatrycznego w szpitalach uniwersyteckich Assiut: badanie prospektywne
Ostre zatrucie pediatryczne jest powszechnym na całym świecie problematycznym stanem nagłym i stanowi częstą przyczynę przyjęć na oddziały ratunkowe na całym świecie. W 2017 r. 35. raport roczny Krajowego systemu danych o truciznach Amerykańskiego Stowarzyszenia Centrów Kontroli Trucizn odnosił się do ponad 2 milionów wezwań do przypadków narażenia ludzi na substancję toksyczną, z czego ponad 50% wystąpiło u dzieci w wieku poniżej 13 lat. Ponadto około 1030 pacjentów w wieku poniżej 14 lat było w stanie ostrego zatrucia i trafiło do szpitala Regina Margherita we Włoszech w latach 2012-2017. Według badań Ain Shams w latach 2009-2013, Centrum Kontroli Trucizn w Ain Shams zgłosiło ostre zatrucie; odpowiada za około 38 470 przypadków wśród dzieci w wieku poniżej 18 lat. W tej samej grupie wiekowej, o której mowa powyżej, około 760 przypadków przyjętych do Centrum Kontroli Zatruć Menoufia w 2016 r., najwyższą grupę wiekową stanowiły osoby w wieku od 2 do 6 lat.
Chociaż zatrucie pediatryczne stanowi główną i możliwą do uniknięcia przyczynę zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, zwykle leczenie ostrego zatrucia pediatrycznego stanowi duże wyzwanie ze względu na fakt trudnego zebrania wywiadu, niewiarygodne badanie w porównaniu z badaniem osoby dorosłej, a ponadto , pacjenci pediatryczni są zwykle bardziej narażeni ze względu na różnice fizjologiczne między etapami rozwojowymi. Także ewidentna ciekawość otoczenia, chęć poznawania i naśladowania dorosłych sprawiają, że dzieci są szczególnie narażone na ostre zatrucia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W przypadku zatruć pediatrycznych wiek, rozmieszczenie, przyczyny zatruć i rodzaje zaangażowanych produktów różnią się w różnych obszarach geograficznych, nawet na tym samym obszarze etiologia i dane demograficzne zatruć pediatrycznych mogą zmieniać się w czasie w zależności od dostępności zatrucia dla dziecka, poziomu społeczno-ekonomicznego, wykształcenie, lokalne wierzenia i zwyczaje. Tak więc obserwacja epidemiologii i wzorców ostrych zatruć u dzieci w każdym kraju jest korzystna dla określenia zakresu problemu i zarządzania nim w zakresie profilaktyki i leczenia.
Ostre zatrucie u dzieci może być niezamierzone (przypadkowe, błąd terapeutyczny) lub celowe (samobójstwo, nadużywanie substancji). Niezamierzone zatrucia są powszechne w wieku przedszkolnym, głównie z powodu środków niefarmaceutycznych, najczęstszym z nich jest połknięcie substancji żrących według badania Ain Shams Poison Control Center. Żrące chemikalia są szeroko rozpowszechnione w naszym środowisku, narażenie na żrące jest trwającym całe życie i globalnym problemem związanym z poważnymi uszkodzeniami tkanek i błon śluzowych, przy czym szacuje się, że 80% narażenia występuje wśród dzieci. Narażenie na działanie substancji żrących jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności dzieci poniżej 5 roku życia, w USA odnotowuje się rocznie ponad 15,8 przypadków na 100 000 dzieci, sytuacja jest poważniejsza w krajach rozwijających się.
Podczas gdy świat rozwinięty ma dokładne dane demograficzne dotyczące ostrych zatruć u dzieci i ich częstości występowania, ten poważny problem zdrowotny jest nadal niedostatecznie zbadany w krajach rozwijających się i słabo udokumentowany. O ile wiadomo, szpitalom uniwersyteckim Assiut brakuje dobrych danych demograficznych i epidemiologicznych dotyczących zatruć pediatrycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci (poniżej lub równe 18 lat)
- dzieci z ostrym zatruciem, którego objawy niepożądane wystąpiły po podaniu pojedynczej dawki substancji lub narażeniu na dawki wielokrotne w ciągu 24 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Każde dziecko spełniające następujące Kryteria zostanie wykluczone z naszego badania;
- Osoby z reakcjami alergicznymi.
- Osoby z połknięciem ciała obcego (monety, tworzywa sztuczne lub zabawki).
- Osoby z przewlekłą toksycznością jak zatrucie ołowiem.
- Żadne dziecko z innymi chorobami nie zostanie objęte badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przypadki ostrych zatruć u dzieci
Wszystkie przypadki ostrego zatrucia pediatrycznego obojga płci, w grupie wiekowej poniżej 18 lat zostaną zgłoszone do Szpitala Uniwersyteckiego Assiut z ostrym zatruciem, którego skutki uboczne wystąpiły po podaniu pojedynczej dawki substancji lub narażeniu na dawki wielokrotne w ciągu 24 godzin .
|
pełna morfologia krwi zostanie przeprowadzona w przypadkach powodujących korozję
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrych zatruć pediatrycznych według liczb w szpitalach uniwersyteckich Assiut.
Ramy czasowe: 1.02.2022 do 31.01.2023
|
Wszystkie przypadki ostrego zatrucia pediatrycznego obojga płci, w wieku poniżej 18 lat będą zgłaszane do Szpitali Uniwersyteckich Assiut z ostrym zatruciem, którego skutki uboczne wystąpiły po podaniu pojedynczej dawki substancji lub narażeniu na dawki wielokrotne w ciągu 24 godzin będzie dołączone.
|
1.02.2022 do 31.01.2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja ostrych zatruć w różnych pediatrycznych grupach wiekowych (od 0 do 18 lat) jako plan odpowiedniej profilaktyki i leczenia.
Ramy czasowe: 1.02.2022 do 31.01.2023
|
Określenie różnych czynników sprawczych na podstawie wywiadu, drogi narażenia, ewentualnego opóźnienia czasowego przed przybyciem do szpitala, charakterystyki klinicznej, tego, czy rodzic wywołał wymioty przed zwróceniem się o pomoc lekarską, wyniku dotyczącego śmiertelności i zachorowalności, zmienności sezonowej i postępowania zostaną pozyskane dane.
Wszystkie te dane zostaną porównane ze sobą w różnych pediatrycznych grupach wiekowych (niemowlęta < 1 rok, małe dzieci 1-<3 lat, wiek przedszkolny 3-<6 lat, wiek szkolny 6-<12 lat, młodzież 12-18 lat) .
|
1.02.2022 do 31.01.2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Park KS. Evaluation and management of caustic injuries from ingestion of Acid or alkaline substances. Clin Endosc. 2014 Jul;47(4):301-7. doi: 10.5946/ce.2014.47.4.301. Epub 2014 Jul 28.
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Azab SM, Hirshon JM, Hayes BD, El-Setouhy M, Smith GS, Sakr ML, Tawfik H, Klein-Schwartz W. Epidemiology of acute poisoning in children presenting to the poisoning treatment center at Ain Shams University in Cairo, Egypt, 2009-2013. Clin Toxicol (Phila). 2016;54(1):20-6. doi: 10.3109/15563650.2015.1112014. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2016 Mar;54(3):295. doi: 10.3109/15563650.2016.1135609. Hirshon, John Mark [corrected to Hirshon, Jon Mark].
- Pianca TG, Sordi AO, Hartmann TC, von Diemen L. Identification and initial management of intoxication by alcohol and other drugs in the pediatric emergency room. J Pediatr (Rio J). 2017 Nov-Dec;93 Suppl 1:46-52. doi: 10.1016/j.jped.2017.06.015. Epub 2017 Sep 5.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Osterthaler KM, Banner W. 2017 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 35th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2018 Dec;56(12):1213-1415. doi: 10.1080/15563650.2018.1533727. Epub 2018 Dec 21.
- Persson HE, Sjoberg GK, Haines JA, Pronczuk de Garbino J. Poisoning severity score. Grading of acute poisoning. J Toxicol Clin Toxicol. 1998;36(3):205-13. doi: 10.3109/15563659809028940.
- Rafeey M, Ghojazadeh M, Sheikhi S, Vahedi L. Caustic Ingestion in Children: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):251-265. doi: 10.15171/jcs.2016.027. eCollection 2016 Sep.
- Urganci N, Usta M, Kalyoncu D, Demirel E. Corrosive substance ingestion in children. Indian J Pediatr. 2014 Jul;81(7):675-9. doi: 10.1007/s12098-013-1170-0. Epub 2013 Aug 7.
- Uygun I, Aydogdu B, Okur MH, Arayici Y, Celik Y, Ozturk H, Otcu S. Clinico-epidemiological study of caustic substance ingestion accidents in children in Anatolia: the DROOL score as a new prognostic tool. Acta Chir Belg. 2012 Sep-Oct;112(5):346-54. doi: 10.1080/00015458.2012.11680850.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAPTAUH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .