- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05229419
Схема острого детского отравления в университетских больницах Асьюта
Модель острого детского отравления в больницах Университета Асьюта: проспективное исследование
Острое отравление у детей является распространенным во всем мире проблематичным неотложным состоянием и частой причиной госпитализаций в отделения неотложной помощи во всем мире. В 2017 г. в 35-м годовом отчете Национальной системы данных о ядах Американской ассоциации токсикологических центров было зарегистрировано более 2 млн обращений о случаях воздействия токсического вещества на человека, более 50% из них произошли у детей младше 13 лет. Кроме того, с 2012 по 2017 год около 1030 пациентов в возрасте до 14 лет находились в состоянии острой интоксикации и были доставлены в больницу Regina Margherita в Италии. Согласно исследованию Айн-Шамса, в период с 2009 по 2013 год острое отравление поступило в Центр контроля отравлений Айн-Шамса; приходится примерно 38 470 случаев среди детей младше 18 лет. В той же возрастной группе, упомянутой выше, около 760 случаев поступили в токсикологический центр Менуфия в течение 2016 года, лица в возрасте от 2 до 6 лет представляли самую старшую возрастную группу.
Хотя отравление детей представляет собой основную и предотвратимую причину заболеваемости и смертности во всем мире, лечение острого отравления у детей обычно сопряжено с большими трудностями из-за сложного сбора анамнеза, ненадежного обследования по сравнению с таковым у взрослых, а также , педиатрические пациенты обычно более уязвимы из-за физиологических различий между стадиями развития. Кроме того, очевидное любопытство к окружающему и желание исследовать и подражать взрослым делают детей особенно подверженными острым интоксикациям.
Обзор исследования
Подробное описание
При детских отравлениях возраст, распространение, причины отравления и типы вовлеченных продуктов различаются в разных географических районах, даже в одной и той же области этиология и демографические показатели детского отравления могут меняться с течением времени в зависимости от доступности отравления для ребенка, социально-экономического уровня, образование, местные верования и обычаи. Таким образом, наблюдение за эпидемиологией и моделями острых отравлений у детей в каждой стране полезно для определения масштабов проблемы и ее решения в отношении профилактики и лечения.
Острые детские отравления могут быть непреднамеренными (случайность, терапевтическая ошибка) или преднамеренными (самоубийство, злоупотребление психоактивными веществами). Непреднамеренные отравления распространены в дошкольном возрасте, в основном из-за нефармацевтических агентов, наиболее частым из них является попадание в организм едких веществ, согласно исследованию Центра контроля отравлений Айн-Шамс. Едкие химические вещества широко распространены в нашей окружающей среде, воздействие едких веществ является пожизненной и глобальной проблемой, связанной с тяжелыми повреждениями тканей и слизистых оболочек, причем, по оценкам, 80% их воздействия приходится на детей. Воздействие щелочи является одной из ведущих причин смертности детей младше 5 лет, ежегодно регистрируется более 15,8 случаев на 100 000 детей в США, более тяжелая ситуация в развивающихся странах.
В то время как в развитом мире имеются точные демографические данные об остром отравлении детей и его заболеваемости, эта серьезная проблема здравоохранения все еще недостаточно изучена в развивающихся странах и плохо задокументирована. Насколько известно, в университетских больницах Асьюта отсутствуют хорошие демографические и эпидемиологические данные об отравлении детей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Safaa M. George, professor
- Номер телефона: 01009810287
- Электронная почта: safaa_georg@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nora Z. Abdellah, Assistant professor
- Номер телефона: 01061190912
- Электронная почта: nora_z@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети (младше или равны 18 лет)
- дети с острыми отравлениями, побочные эффекты которых проявляются после введения однократной дозы вещества или многократного воздействия дозы в течение 24 часов.
Критерий исключения:
- Любой ребенок со следующими критериями будет исключен из нашего исследования;
- Людям с аллергическими реакциями.
- Те, кто проглотил инородное тело (монеты, пластик или игрушки).
- Люди с хронической токсичностью, такие как отравление свинцом.
- Дети с другими заболеваниями не будут участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
случаи острых детских отравлений
Все случаи острого отравления у детей обоих полов в возрастной группе младше 18 лет будут поступать в университетскую больницу Асьюта с острым отравлением, побочные эффекты которого проявляются после введения однократной дозы вещества или многократного воздействия дозы в течение 24 часов. .
|
полный анализ крови будет сделан для коррозионных случаев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Заболеваемость острыми отравлениями у детей по номерам в университетских больницах Асьюта.
Временное ограничение: С 01.02.2022 по 31.01.2023
|
Все случаи острого отравления у детей обоих полов в возрастной группе до 18 лет будут поступать в университетские больницы Асьюта с острым отравлением, побочные эффекты которого проявляются после введения однократной дозы вещества или многократного воздействия дозы в течение 24 часов. будет включен.
|
С 01.02.2022 по 31.01.2023
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соотношение острого отравления в разных детских возрастных группах (от 0 до 18 лет) друг с другом как план его адекватной профилактики и лечения.
Временное ограничение: С 01.02.2022 по 31.01.2023
|
Определение различных возбудителей по анамнезу, пути заражения, задержке во времени до поступления в больницу, клиническим характеристикам, вызывал ли родитель рвоту перед обращением за медицинской помощью или нет, исход в отношении смертности и заболеваемости, сезонных колебаний и лечения данные будут получены.
Все эти данные будут сравниваться друг с другом в разных возрастных группах детей (младенцы < 1 года, дети ясельного возраста 1-<3 лет, дошкольный возраст 3-<6 лет, школьный возраст 6-<12 лет, подростки 12-18 лет). .
|
С 01.02.2022 по 31.01.2023
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Azab SM, Hirshon JM, Hayes BD, El-Setouhy M, Smith GS, Sakr ML, Tawfik H, Klein-Schwartz W. Epidemiology of acute poisoning in children presenting to the poisoning treatment center at Ain Shams University in Cairo, Egypt, 2009-2013. Clin Toxicol (Phila). 2016;54(1):20-6. doi: 10.3109/15563650.2015.1112014. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2016 Mar;54(3):295. Hirshon, John Mark [corrected to Hirshon, Jon Mark].
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Pianca TG, Sordi AO, Hartmann TC, von Diemen L. Identification and initial management of intoxication by alcohol and other drugs in the pediatric emergency room. J Pediatr (Rio J). 2017 Nov-Dec;93 Suppl 1:46-52. doi: 10.1016/j.jped.2017.06.015. Epub 2017 Sep 5.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Osterthaler KM, Banner W. 2017 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 35th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2018 Dec;56(12):1213-1415. doi: 10.1080/15563650.2018.1533727. Epub 2018 Dec 21.
- Park KS. Evaluation and management of caustic injuries from ingestion of Acid or alkaline substances. Clin Endosc. 2014 Jul;47(4):301-7. doi: 10.5946/ce.2014.47.4.301. Epub 2014 Jul 28.
- Persson HE, Sjoberg GK, Haines JA, Pronczuk de Garbino J. Poisoning severity score. Grading of acute poisoning. J Toxicol Clin Toxicol. 1998;36(3):205-13. doi: 10.3109/15563659809028940.
- Rafeey M, Ghojazadeh M, Sheikhi S, Vahedi L. Caustic Ingestion in Children: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):251-265. doi: 10.15171/jcs.2016.027. eCollection 2016 Sep.
- Urganci N, Usta M, Kalyoncu D, Demirel E. Corrosive substance ingestion in children. Indian J Pediatr. 2014 Jul;81(7):675-9. doi: 10.1007/s12098-013-1170-0. Epub 2013 Aug 7.
- Uygun I, Aydogdu B, Okur MH, Arayici Y, Celik Y, Ozturk H, Otcu S. Clinico-epidemiological study of caustic substance ingestion accidents in children in Anatolia: the DROOL score as a new prognostic tool. Acta Chir Belg. 2012 Sep-Oct;112(5):346-54. doi: 10.1080/00015458.2012.11680850.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAPTAUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования полный анализ крови
-
Zimmer BiometЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Травматический артрит | Болезнь Легга-ПертесаКорея, Республика
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Wake Forest University Health SciencesSamaritan BiologicsОтозванРак простатыСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Артроз тазобедренного сустава | Невоспалительное дегенеративное заболевание суставов | Коррекция функциональной деформацииНидерланды
-
DePuy InternationalЗавершенныйКоленный остеоартрозКитай
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур