- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05229419
Padrão de Intoxicação Aguda Pediátrica nos Hospitais Universitários de Assiut
Padrão de Intoxicação Aguda Pediátrica nos Hospitais Universitários de Assiut: Estudo Prospectivo
A intoxicação pediátrica aguda é uma emergência problemática comum em todo o mundo e representa causa frequente de admissões em departamentos de emergência em todo o mundo. Em 2017, o 35º Relatório Anual do National Poison Data System da American Association of Poison Control Centers referiu mais de 2 milhões de chamadas de casos de exposição humana a substância tóxica, mais de 50% deles ocorreram em crianças menores de 13 anos. Além disso, cerca de 1.030 pacientes com menos de 14 anos sofreram intoxicação aguda e foram internados no Hospital Regina Margherita, na Itália, de 2012 a 2017. De acordo com o estudo de Ain Shams durante o período entre 2009 e 2013, envenenamento agudo apresentado ao Centro de Controle de Envenenamento de Ain Shams; responde por um número estimado de 38.470 casos entre crianças menores ou iguais a 18 anos. Na mesma faixa etária mencionada acima, cerca de 760 casos admitidos no Centro de Controle de Intoxicações de Menoufia durante o ano de 2016, aqueles entre 2 e 6 anos representaram a faixa etária mais alta.
Embora a intoxicação pediátrica represente uma causa importante e evitável de morbidade e mortalidade em todo o mundo, geralmente há um grande desafio no manejo da intoxicação aguda pediátrica devido ao fato de difícil obtenção da história, exame pouco confiável em comparação com o de um adulto, além , os pacientes pediátricos geralmente são mais vulneráveis devido à diferença fisiológica entre os estágios de desenvolvimento. Além disso, a evidente curiosidade pelo ambiente e o desejo de explorar e imitar os adultos, tornam as crianças particularmente expostas a intoxicações agudas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Na intoxicação pediátrica, a idade, distribuição, causas da intoxicação e tipos de produtos envolvidos diferem entre as diferentes áreas geográficas, mesmo na mesma área, a etiologia e a demografia da intoxicação pediátrica podem mudar ao longo do tempo, dependendo da acessibilidade da intoxicação à criança, nível socioeconômico, educação, crenças e costumes locais. Assim, a vigilância da epidemiologia e dos padrões de intoxicação aguda infantil em cada país é benéfica para definir a abrangência do problema e sua gestão quanto à prevenção e tratamento.
A intoxicação pediátrica aguda pode ser não intencional (acidental, erro terapêutico) ou intencional (suicídio, abuso de substâncias). O envenenamento não intencional é comum na idade pré-escolar, principalmente devido a agentes não farmacêuticos, o agente mais frequente deles é a ingestão cáustica de acordo com o estudo Ain Shams Poison Control Center. Os produtos químicos cáusticos são amplamente distribuídos em nosso meio ambiente, a exposição cáustica é um problema global e vitalício associado a lesões graves de tecidos e membranas mucosas, com cerca de 80% de sua exposição ocorrendo entre crianças. A exposição cáustica está entre as principais causas de mortalidade em menores de 5 anos, mais de 15,8 casos por 100.000 crianças nos EUA são relatados anualmente, a situação é mais grave nos países em desenvolvimento.
Embora o mundo desenvolvido tenha dados demográficos precisos sobre envenenamento pediátrico agudo e sua incidência, esse importante problema de saúde ainda é insuficientemente estudado no mundo em desenvolvimento e mal documentado. Para o conhecimento, os Hospitais Universitários de Assiut carecem de bons dados demográficos e epidemiológicos sobre intoxicações pediátricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Filhos (menores ou iguais a 18 anos)
- crianças com intoxicação aguda cujos efeitos adversos ocorrem após a administração de dose única de uma substância ou exposição a doses múltiplas em 24 horas.
Critério de exclusão:
- Qualquer criança com os seguintes Critérios será excluída do nosso estudo;
- Aqueles com reações alérgicas.
- Aqueles com ingestão de corpo estranho (moedas, plásticos ou brinquedos).
- Aqueles com toxicidade crônica como envenenamento por chumbo.
- Qualquer criança com outras doenças não será envolvida no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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casos de intoxicação pediátrica aguda
Todos os casos de intoxicação aguda pediátrica de ambos os sexos, na faixa etária menor ou igual a 18 anos, serão encaminhados ao Hospital Universitário de Assiut com intoxicação aguda cujos efeitos adversos ocorram após administração de dose única de uma substância ou exposição a doses múltiplas em 24 horas .
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hemograma completo será feito para casos corrosivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de intoxicação pediátrica aguda por números nos Hospitais Universitários de Assiut.
Prazo: 02/01/2022 a 31/01/2023
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Todos os casos de intoxicação aguda pediátrica de ambos os sexos, na faixa etária menor ou igual a 18 anos, serão encaminhados aos Hospitais Universitários de Assiut com intoxicação aguda cujos efeitos adversos ocorram após administração de dose única de uma substância ou exposição a doses múltiplas em 24 horas será incluso.
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02/01/2022 a 31/01/2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação das intoxicações agudas em diferentes faixas etárias pediátricas (dos 0 aos 18 anos) entre si como plano para a sua prevenção e gestão adequadas.
Prazo: 02/01/2022 a 31/01/2023
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Determinação de diferentes agentes causadores pela história, via de exposição, se há algum atraso antes de chegar ao hospital, características clínicas, se o pai induziu o vômito antes de procurar ajuda médica ou não, o resultado em relação à mortalidade e morbidade, variação sazonal e manejo dados serão obtidos.
Todos esses dados serão comparados entre si em diferentes faixas etárias pediátricas (bebês < 1 ano, crianças de 1 a <3 anos, idade pré-escolar de 3 a <6 anos, idade escolar de 6 a <12 anos, adolescentes de 12 a 18 anos) .
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02/01/2022 a 31/01/2023
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Park KS. Evaluation and management of caustic injuries from ingestion of Acid or alkaline substances. Clin Endosc. 2014 Jul;47(4):301-7. doi: 10.5946/ce.2014.47.4.301. Epub 2014 Jul 28.
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Azab SM, Hirshon JM, Hayes BD, El-Setouhy M, Smith GS, Sakr ML, Tawfik H, Klein-Schwartz W. Epidemiology of acute poisoning in children presenting to the poisoning treatment center at Ain Shams University in Cairo, Egypt, 2009-2013. Clin Toxicol (Phila). 2016;54(1):20-6. doi: 10.3109/15563650.2015.1112014. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2016 Mar;54(3):295. doi: 10.3109/15563650.2016.1135609. Hirshon, John Mark [corrected to Hirshon, Jon Mark].
- Pianca TG, Sordi AO, Hartmann TC, von Diemen L. Identification and initial management of intoxication by alcohol and other drugs in the pediatric emergency room. J Pediatr (Rio J). 2017 Nov-Dec;93 Suppl 1:46-52. doi: 10.1016/j.jped.2017.06.015. Epub 2017 Sep 5.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Osterthaler KM, Banner W. 2017 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 35th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2018 Dec;56(12):1213-1415. doi: 10.1080/15563650.2018.1533727. Epub 2018 Dec 21.
- Persson HE, Sjoberg GK, Haines JA, Pronczuk de Garbino J. Poisoning severity score. Grading of acute poisoning. J Toxicol Clin Toxicol. 1998;36(3):205-13. doi: 10.3109/15563659809028940.
- Rafeey M, Ghojazadeh M, Sheikhi S, Vahedi L. Caustic Ingestion in Children: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):251-265. doi: 10.15171/jcs.2016.027. eCollection 2016 Sep.
- Urganci N, Usta M, Kalyoncu D, Demirel E. Corrosive substance ingestion in children. Indian J Pediatr. 2014 Jul;81(7):675-9. doi: 10.1007/s12098-013-1170-0. Epub 2013 Aug 7.
- Uygun I, Aydogdu B, Okur MH, Arayici Y, Celik Y, Ozturk H, Otcu S. Clinico-epidemiological study of caustic substance ingestion accidents in children in Anatolia: the DROOL score as a new prognostic tool. Acta Chir Belg. 2012 Sep-Oct;112(5):346-54. doi: 10.1080/00015458.2012.11680850.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAPTAUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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