- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05229419
Mønster av akutt pediatrisk forgiftning ved Assiut universitetssykehus
Mønster av akutt pediatrisk forgiftning ved Assiut universitetssykehus: Prospektiv studie
Akutt pediatrisk forgiftning er en vanlig verdensomspennende problematisk nødsituasjon og representerer hyppige årsaker til akuttmottak over hele verden. I 2017 henviste den 35. årsrapporten fra American Association of Poison Control Centers nasjonale giftdatasystem til mer enn 2 millioner henvendelser for tilfeller av menneskelig eksponering for giftige stoffer, mer enn 50 % av dem skjedde hos barn under 13 år. I tillegg ble rundt 1030 pasienter under 14 år akutt beruset og presentert på Regina Margherita-sykehuset i Italia fra 2012 til 2017. I følge Ain Shams studie i perioden mellom 2009 og 2013 ble akutt forgiftning presentert for Ain Shams Poison Control Center; står for anslagsvis 38 470 tilfeller blant barn under eller lik 18 år. I samme aldersgruppe nevnt ovenfor, rundt 760 tilfeller innlagt på Menoufia Poison Control Center i løpet av året 2016, de mellom 2 og 6 år representerte den høyeste aldersgruppen.
Selv om pediatrisk forgiftning representerer en viktig og forebyggbar årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden, er det vanligvis en stor utfordring med håndtering av akutt pediatrisk forgiftning på grunn av vanskelig historieopptak, upålitelig undersøkelse sammenlignet med en voksen, i tillegg , pediatriske pasienter er vanligvis mer sårbare på grunn av fysiologiske forskjeller mellom utviklingsstadier. Også den tydelige nysgjerrigheten for omgivelsene og ønsket om å utforske og etterligne voksne, gjør barn spesielt utsatt for akutte ruser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved pediatrisk forgiftning varierer alder, distribusjon, årsaker til forgiftning og typer produkter involvert mellom ulike geografiske områder, selv i samme område kan etiologien og demografien til pediatrisk forgiftning endres over tid avhengig av tilgjengeligheten av forgiftning for barn, sosioøkonomisk nivå, utdanning, lokal tro og skikker. Så overvåking av epidemiologi og mønstre av akutt forgiftning hos barn i hvert land er gunstig for å definere omfanget av problemet og dets håndtering angående forebygging og behandling.
Akutt pediatrisk forgiftning kan være utilsiktet (tilfeldig, terapeutisk feil) eller tilsiktet (selvmord, rusmisbruk). Utilsiktet forgiftning er vanlig i førskolealder, hovedsakelig på grunn av ikke-farmasøytiske midler, den hyppigste agenten av dem er kaustisk inntak ifølge studien fra Ain Shams Poison Control Center. Etsende kjemikalier er vidt distribuert i miljøet vårt, kaustisk eksponering er et livslangt og globalt problem forbundet med alvorlige vevs- og slimhinneskader, og anslagsvis 80 % av eksponeringen skjer blant barn. Kaustisk eksponering er blant de viktigste årsakene til dødelighet hos de yngre enn 5 år, mer enn 15,8 tilfeller per 100 000 barn i USA rapporteres årlig, situasjonen er mer alvorlig i utviklingsland.
Mens den utviklede verden har nøyaktig demografisk dato om akutt pediatrisk forgiftning og dens forekomst, er dette store helseproblemet fortsatt utilstrekkelig studert i utviklingsland og dårlig dokumentert. Assiut universitetssykehus mangler etter viten gode demografiske og epidemiologiske data angående pediatrisk forgiftning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Safaa M. George, professor
- Telefonnummer: 01009810287
- E-post: safaa_georg@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nora Z. Abdellah, Assistant professor
- Telefonnummer: 01061190912
- E-post: nora_z@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn (under eller lik 18 år)
- barn med akutt forgiftning hvis uønskede effekter oppstår etter administrering av en enkelt dose av et stoff eller eksponering for flere doser innen 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert barn med følgende kriterier vil bli ekskludert fra vår studie;
- De med allergiske reaksjoner.
- De med inntak av fremmedlegemer (mynter, plast eller leker).
- De med kronisk toksisitet som blyforgiftning.
- Barn med andre sykdommer vil ikke være involvert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
tilfeller av akutte pediatriske forgiftninger
Alle tilfeller av akutt pediatrisk forgiftning av begge kjønn, i aldersgruppe under eller lik 18 år, vil presentere seg til Assiut universitetssykehus med akutt forgiftning hvis bivirkninger oppstår etter administrering av enkeltdose av et stoff eller eksponering for flere doser innen 24 timer .
|
fullstendig blodtelling vil bli gjort for etsende tilfeller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av akutt pediatrisk forgiftning etter antall i Assiut universitetssykehus.
Tidsramme: 1/2/2022 til 31/1/2023
|
Alle tilfeller av akutt pediatrisk forgiftning av begge kjønn, i aldersgruppe under eller lik 18 år, vil presentere seg for Assiut universitetssykehus med akutt forgiftning hvis bivirkninger oppstår etter administrering av enkeltdose av et stoff eller eksponering for flere doser innen 24 timer vil bli inkludert.
|
1/2/2022 til 31/1/2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon av akutt forgiftning i forskjellige pediatriske aldersgrupper (fra 0 til 18 år) med hverandre som en plan for passende forebygging og behandling.
Tidsramme: 1/2/2022 til 31/1/2023
|
Bestemmelse av ulike årsaksstoffer etter anamnese, eksponeringsrute, hvis det er noen tidsforsinkelse før ankomst til sykehuset, kliniske karakteristika, om forelderen fremkalte brekninger før han søkte medisinsk hjelp eller ikke, utfallet angående dødelighet og sykelighet, sesongvariasjon og behandling. data vil bli innhentet.
Alle disse dataene vil bli sammenlignet med hverandre i forskjellige pediatriske aldersgrupper (spedbarn < 1 år, småbarn 1-<3 år, førskolealder 3-<6 år, skolealder 6-<12 år, ungdom 12-18 år) .
|
1/2/2022 til 31/1/2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Azab SM, Hirshon JM, Hayes BD, El-Setouhy M, Smith GS, Sakr ML, Tawfik H, Klein-Schwartz W. Epidemiology of acute poisoning in children presenting to the poisoning treatment center at Ain Shams University in Cairo, Egypt, 2009-2013. Clin Toxicol (Phila). 2016;54(1):20-6. doi: 10.3109/15563650.2015.1112014. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2016 Mar;54(3):295. Hirshon, John Mark [corrected to Hirshon, Jon Mark].
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Pianca TG, Sordi AO, Hartmann TC, von Diemen L. Identification and initial management of intoxication by alcohol and other drugs in the pediatric emergency room. J Pediatr (Rio J). 2017 Nov-Dec;93 Suppl 1:46-52. doi: 10.1016/j.jped.2017.06.015. Epub 2017 Sep 5.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Osterthaler KM, Banner W. 2017 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 35th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2018 Dec;56(12):1213-1415. doi: 10.1080/15563650.2018.1533727. Epub 2018 Dec 21.
- Park KS. Evaluation and management of caustic injuries from ingestion of Acid or alkaline substances. Clin Endosc. 2014 Jul;47(4):301-7. doi: 10.5946/ce.2014.47.4.301. Epub 2014 Jul 28.
- Persson HE, Sjoberg GK, Haines JA, Pronczuk de Garbino J. Poisoning severity score. Grading of acute poisoning. J Toxicol Clin Toxicol. 1998;36(3):205-13. doi: 10.3109/15563659809028940.
- Rafeey M, Ghojazadeh M, Sheikhi S, Vahedi L. Caustic Ingestion in Children: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):251-265. doi: 10.15171/jcs.2016.027. eCollection 2016 Sep.
- Urganci N, Usta M, Kalyoncu D, Demirel E. Corrosive substance ingestion in children. Indian J Pediatr. 2014 Jul;81(7):675-9. doi: 10.1007/s12098-013-1170-0. Epub 2013 Aug 7.
- Uygun I, Aydogdu B, Okur MH, Arayici Y, Celik Y, Ozturk H, Otcu S. Clinico-epidemiological study of caustic substance ingestion accidents in children in Anatolia: the DROOL score as a new prognostic tool. Acta Chir Belg. 2012 Sep-Oct;112(5):346-54. doi: 10.1080/00015458.2012.11680850.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PAPTAUH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fullstendig blodtelling
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringAntall mikrokjernerIndia
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
Mayo ClinicFullført