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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05229419
Patrón de intoxicación pediátrica aguda en los hospitales universitarios de Assiut
Patrón de intoxicación pediátrica aguda en los hospitales universitarios de Assiut: estudio prospectivo
La intoxicación pediátrica aguda es una emergencia problemática común en todo el mundo y representa una causa frecuente de ingresos a los departamentos de emergencia en todo el mundo. En 2017, el 35º Informe Anual del Sistema Nacional de Datos sobre Intoxicaciones de la Asociación Estadounidense de Centros de Control de Intoxicaciones refirió más de 2 millones de llamadas por casos de exposición humana a sustancias tóxicas, más del 50% de ellas ocurrieron en niños menores de 13 años. Además, alrededor de 1030 pacientes menores de 14 años sufrieron intoxicación aguda y se presentaron en el Hospital Regina Margherita en Italia entre 2012 y 2017. Según el estudio de Ain Shams, durante el período comprendido entre 2009 y 2013, la intoxicación aguda se presentó en el Centro de control de intoxicaciones de Ain Shams; representa un estimado de 38.470 casos entre niños menores o iguales a 18 años. En el mismo grupo de edad mencionado anteriormente, cerca de 760 casos ingresaron en el Centro de Control de Toxicología de Menoufia durante el año 2016, los de entre 2 y 6 años representaron el grupo de edad más alto.
Si bien la intoxicación pediátrica representa una causa importante y prevenible de morbilidad y mortalidad en todo el mundo, por lo general existe un gran desafío con el manejo de la intoxicación pediátrica aguda debido al hecho de que es difícil realizar la anamnesis, el examen no es confiable en comparación con el de un adulto, además , los pacientes pediátricos suelen ser más vulnerables debido a la diferencia fisiológica entre las etapas de desarrollo. Además, la evidente curiosidad por el entorno y el deseo de explorar y emular a los adultos, hacen que los niños estén particularmente expuestos a intoxicaciones agudas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En el envenenamiento pediátrico, la edad, la distribución, las causas del envenenamiento y los tipos de productos involucrados difieren entre las diferentes áreas geográficas, incluso en la misma área, la etiología y la demografía del envenenamiento pediátrico pueden cambiar con el tiempo dependiendo de la accesibilidad del envenenamiento para el niño, el nivel socioeconómico, educación, creencias y costumbres locales. Por lo tanto, la vigilancia de la epidemiología y patrones de intoxicación aguda infantil en cada país es beneficiosa para definir el alcance del problema y su manejo en cuanto a prevención y tratamiento.
La intoxicación pediátrica aguda puede ser no intencional (accidental, error terapéutico) o intencional (suicidio, abuso de sustancias). El envenenamiento no intencional es común en la edad preescolar, en su mayoría debido a agentes no farmacéuticos, el agente más frecuente de ellos es la ingestión de cáusticos según el estudio del Centro de Control de Veneno de Ain Shams. Los productos químicos cáusticos están ampliamente distribuidos en nuestro medio ambiente, la exposición cáustica es un problema global y de por vida asociado con lesiones graves en los tejidos y las membranas mucosas, y se estima que el 80% de su exposición ocurre entre los niños. La exposición a cáusticos se encuentra entre las principales causas de mortalidad en menores de 5 años, se reportan anualmente más de 15,8 casos por cada 100.000 niños en los EE. UU., la situación es más grave en los países en desarrollo.
Si bien el mundo desarrollado tiene datos demográficos precisos sobre la intoxicación pediátrica aguda y su incidencia, este importante problema de salud aún no se ha estudiado lo suficiente en el mundo en desarrollo y está mal documentado. Hasta donde sabemos, los Hospitales Universitarios de Assiut carecen de buenos datos demográficos y epidemiológicos con respecto a la intoxicación pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños (menores o iguales a 18 años)
- niños con intoxicación aguda cuyos efectos adversos ocurren después de la administración de una dosis única de una sustancia o exposición a dosis múltiples dentro de las 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Cualquier niño con los siguientes Criterios será excluido de nuestro estudio;
- Aquellos con reacciones alérgicas.
- Aquellos con ingestión de cuerpos extraños (monedas, plásticos o juguetes).
- Aquellos con toxicidad crónica como envenenamiento por plomo.
- Cualquier niño con otras enfermedades no participará en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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casos de intoxicación pediátrica aguda
Todos los casos de intoxicación pediátrica aguda de ambos sexos, en el grupo de edad menor o igual a 18 años, se presentarán en el Hospital Universitario de Assiut con intoxicación aguda cuyos efectos adversos se produzcan tras la administración de una dosis única de una sustancia o la exposición a dosis múltiples en un plazo de 24 horas. .
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Se realizará un hemograma completo para los casos corrosivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de intoxicación pediátrica aguda por números en hospitales universitarios de Assiut.
Periodo de tiempo: 02/01/2022 al 31/01/2023
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Todos los casos de intoxicación pediátrica aguda de ambos sexos, en el grupo de edad menor o igual a 18 años, se presentarán en los hospitales universitarios de Assiut con intoxicación aguda cuyos efectos adversos se produzcan tras la administración de una dosis única de una sustancia o la exposición a dosis múltiples en un plazo de 24 horas. Será incluido.
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02/01/2022 al 31/01/2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de intoxicaciones agudas en diferentes grupos de edad pediátrica (de 0 a 18 años) entre sí como plan para su adecuada prevención y manejo.
Periodo de tiempo: 02/01/2022 al 31/01/2023
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Determinación de diferentes agentes causales por antecedentes, vía de exposición, si hay algún retraso antes de llegar al hospital, características clínicas, si el padre indujo el vómito antes de buscar ayuda médica o no, el resultado en cuanto a mortalidad y morbilidad, variación estacional y manejo se obtendrán los datos.
Todos esos datos se compararán entre sí en diferentes grupos de edad pediátrica (bebés < 1 año, niños pequeños 1-<3 años, edad preescolar 3-<6 años, edad escolar 6-<12 años, adolescentes 12-18 años) .
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02/01/2022 al 31/01/2023
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Park KS. Evaluation and management of caustic injuries from ingestion of Acid or alkaline substances. Clin Endosc. 2014 Jul;47(4):301-7. doi: 10.5946/ce.2014.47.4.301. Epub 2014 Jul 28.
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Azab SM, Hirshon JM, Hayes BD, El-Setouhy M, Smith GS, Sakr ML, Tawfik H, Klein-Schwartz W. Epidemiology of acute poisoning in children presenting to the poisoning treatment center at Ain Shams University in Cairo, Egypt, 2009-2013. Clin Toxicol (Phila). 2016;54(1):20-6. doi: 10.3109/15563650.2015.1112014. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2016 Mar;54(3):295. doi: 10.3109/15563650.2016.1135609. Hirshon, John Mark [corrected to Hirshon, Jon Mark].
- Pianca TG, Sordi AO, Hartmann TC, von Diemen L. Identification and initial management of intoxication by alcohol and other drugs in the pediatric emergency room. J Pediatr (Rio J). 2017 Nov-Dec;93 Suppl 1:46-52. doi: 10.1016/j.jped.2017.06.015. Epub 2017 Sep 5.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Osterthaler KM, Banner W. 2017 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 35th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2018 Dec;56(12):1213-1415. doi: 10.1080/15563650.2018.1533727. Epub 2018 Dec 21.
- Persson HE, Sjoberg GK, Haines JA, Pronczuk de Garbino J. Poisoning severity score. Grading of acute poisoning. J Toxicol Clin Toxicol. 1998;36(3):205-13. doi: 10.3109/15563659809028940.
- Rafeey M, Ghojazadeh M, Sheikhi S, Vahedi L. Caustic Ingestion in Children: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):251-265. doi: 10.15171/jcs.2016.027. eCollection 2016 Sep.
- Urganci N, Usta M, Kalyoncu D, Demirel E. Corrosive substance ingestion in children. Indian J Pediatr. 2014 Jul;81(7):675-9. doi: 10.1007/s12098-013-1170-0. Epub 2013 Aug 7.
- Uygun I, Aydogdu B, Okur MH, Arayici Y, Celik Y, Ozturk H, Otcu S. Clinico-epidemiological study of caustic substance ingestion accidents in children in Anatolia: the DROOL score as a new prognostic tool. Acta Chir Belg. 2012 Sep-Oct;112(5):346-54. doi: 10.1080/00015458.2012.11680850.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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