- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05229419
Mønster af akut pædiatrisk forgiftning på Assiut Universitetshospitaler
Mønster af akut pædiatrisk forgiftning på Assiut Universitetshospitaler: Prospektiv undersøgelse
Akut pædiatrisk forgiftning er en almindelig global problematisk nødsituation og repræsenterer hyppig årsag til akutmodtagelser over hele verden. I 2017 henviste den 35. årsrapport fra American Association of Poison Control Centers nationale giftdatasystem til mere end 2 millioner opkald til tilfælde af menneskelig eksponering for giftige stoffer, mere end 50 % af dem forekom hos børn under 13 år. Også omkring 1030 patienter under 14 år var akut berusede og præsenteret på Regina Margherita Hospital i Italien fra 2012 til 2017. Ifølge Ain Shams undersøgelse i perioden mellem 2009 og 2013 blev akut forgiftning præsenteret for Ain Shams Poison Control Center; tegner sig for anslået 38.470 tilfælde blandt børn under eller lig med 18 år. I samme aldersgruppe nævnt ovenfor var omkring 760 tilfælde indlagt på Menoufia Poison Control Center i løbet af året 2016, de mellem 2 og 6 år repræsenterede den højeste aldersgruppe.
Selvom pædiatrisk forgiftning repræsenterer en væsentlig og forebyggelig årsag til morbiditet og dødelighed i hele verden, er der normalt en stor udfordring med håndteringen af akut pædiatrisk forgiftning på grund af vanskelig historieoptagelse, upålidelig undersøgelse sammenlignet med en voksens undersøgelse. , pædiatriske patienter er normalt mere sårbare på grund af fysiologiske forskelle mellem udviklingsstadier. Også den tydelige nysgerrighed for omgivelserne og lysten til at udforske og efterligne voksne, gør børn særligt udsatte for akutte forgiftninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved pædiatrisk forgiftning er alder, fordeling, årsager til forgiftning og typer af involverede produkter forskellige mellem forskellige geografiske områder, selv i det samme område kan ætiologien og demografien af pædiatrisk forgiftning ændre sig over tid afhængigt af tilgængeligheden af forgiftning for børn, socioøkonomisk niveau, uddannelse, lokal tro og skikke. Så overvågning af epidemiologi og mønstre for børns akutte forgiftning i hvert land er gavnligt for at definere omfanget af problemet og dets håndtering med hensyn til forebyggelse og behandling.
Akut pædiatrisk forgiftning kan være utilsigtet (utilsigtet, terapeutisk fejl) eller bevidst (selvmord, stofmisbrug). Utilsigtet forgiftning er almindelig i førskolealderen, for det meste på grund af ikke-farmaceutiske midler, det hyppigste middel af dem er kaustisk indtagelse ifølge Ain Shams Poison Control Center-undersøgelse. Ætsende kemikalier er vidt udbredt i vores miljø, ætsende eksponering er et livslangt og globalt problem forbundet med alvorlige vævs- og slimhindeskader, hvor anslået 80 % af eksponeringen sker blandt børn. Kaustisk eksponering er blandt de førende årsager til dødelighed hos de yngre end 5 år, mere end 15,8 tilfælde pr. 100.000 børn i USA rapporteres årligt, situationen er mere alvorlig i udviklingslandene.
Mens den udviklede verden har nøjagtig demografisk dato om akut pædiatrisk forgiftning og dens forekomst, er dette store sundhedsproblem stadig utilstrækkeligt undersøgt i udviklingslandene og dårligt dokumenteret. Så vidt vides mangler Assiut Universitetshospitaler gode demografiske og epidemiologiske data vedrørende pædiatrisk forgiftning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Safaa M. George, professor
- Telefonnummer: 01009810287
- E-mail: safaa_georg@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nora Z. Abdellah, Assistant professor
- Telefonnummer: 01061190912
- E-mail: nora_z@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn (under eller lig med 18 år)
- børn med akut forgiftning, hvis bivirkninger opstår efter administration af en enkelt dosis af et stof eller eksponering for flere doser inden for 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert barn med følgende kriterier vil blive udelukket fra vores undersøgelse;
- Dem med allergiske reaktioner.
- Dem med fremmedlegemeindtagelse (mønter, plastik eller legetøj).
- Dem med kronisk toksicitet som blyforgiftning.
- Ethvert barn med andre sygdomme vil ikke være involveret i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
akutte pædiatriske forgiftningstilfælde
Alle tilfælde af akut pædiatrisk forgiftning af begge køn, i en aldersgruppe under eller lig med 18 år, vil præsentere sig for Assiut Universitetshospital med akut forgiftning, hvis bivirkninger opstår efter administration af en enkelt dosis af et stof eller eksponering for flere doser inden for 24 timer .
|
fuldstændig blodtælling vil blive foretaget for ætsende tilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af akut pædiatrisk forgiftning efter antal på Assiut Universitetshospitaler.
Tidsramme: 1/2/2022 til 31/1/2023
|
Alle tilfælde af akut pædiatrisk forgiftning af begge køn, i aldersgruppe under eller lig med 18 år, vil præsentere sig for Assiut Universitetshospital med akut forgiftning, hvis bivirkninger opstår efter administration af en enkelt dosis af et stof eller eksponering for flere doser inden for 24 timer vil indgå.
|
1/2/2022 til 31/1/2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation af akut forgiftning i forskellige pædiatriske aldersgrupper (fra 0 til 18 år) med hinanden som en plan for dens passende forebyggelse og håndtering.
Tidsramme: 1/2/2022 til 31/1/2023
|
Bestemmelse af forskellige årsagsstoffer efter historie, eksponeringsvej, hvis der er nogen forsinkelse før ankomst til hospitalet, kliniske karakteristika, om forælderen fremkaldte opkastning, før han søgte lægehjælp eller ej, udfaldet vedrørende dødelighed og sygelighed, sæsonbestemt variation og behandling data vil blive indhentet.
Alle disse data vil blive sammenlignet med hinanden i forskellige pædiatriske aldersgrupper (spædbørn < 1 år, småbørn 1-<3 år, førskolealder 3-<6 år, skolealder 6-<12 år, unge 12-18 år) .
|
1/2/2022 til 31/1/2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Azab SM, Hirshon JM, Hayes BD, El-Setouhy M, Smith GS, Sakr ML, Tawfik H, Klein-Schwartz W. Epidemiology of acute poisoning in children presenting to the poisoning treatment center at Ain Shams University in Cairo, Egypt, 2009-2013. Clin Toxicol (Phila). 2016;54(1):20-6. doi: 10.3109/15563650.2015.1112014. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2016 Mar;54(3):295. Hirshon, John Mark [corrected to Hirshon, Jon Mark].
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Pianca TG, Sordi AO, Hartmann TC, von Diemen L. Identification and initial management of intoxication by alcohol and other drugs in the pediatric emergency room. J Pediatr (Rio J). 2017 Nov-Dec;93 Suppl 1:46-52. doi: 10.1016/j.jped.2017.06.015. Epub 2017 Sep 5.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Osterthaler KM, Banner W. 2017 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 35th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2018 Dec;56(12):1213-1415. doi: 10.1080/15563650.2018.1533727. Epub 2018 Dec 21.
- Park KS. Evaluation and management of caustic injuries from ingestion of Acid or alkaline substances. Clin Endosc. 2014 Jul;47(4):301-7. doi: 10.5946/ce.2014.47.4.301. Epub 2014 Jul 28.
- Persson HE, Sjoberg GK, Haines JA, Pronczuk de Garbino J. Poisoning severity score. Grading of acute poisoning. J Toxicol Clin Toxicol. 1998;36(3):205-13. doi: 10.3109/15563659809028940.
- Rafeey M, Ghojazadeh M, Sheikhi S, Vahedi L. Caustic Ingestion in Children: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):251-265. doi: 10.15171/jcs.2016.027. eCollection 2016 Sep.
- Urganci N, Usta M, Kalyoncu D, Demirel E. Corrosive substance ingestion in children. Indian J Pediatr. 2014 Jul;81(7):675-9. doi: 10.1007/s12098-013-1170-0. Epub 2013 Aug 7.
- Uygun I, Aydogdu B, Okur MH, Arayici Y, Celik Y, Ozturk H, Otcu S. Clinico-epidemiological study of caustic substance ingestion accidents in children in Anatolia: the DROOL score as a new prognostic tool. Acta Chir Belg. 2012 Sep-Oct;112(5):346-54. doi: 10.1080/00015458.2012.11680850.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAPTAUH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fuldstændig blodtælling
-
Neuromed IRCCSTrukket tilbage
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien