- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05229419
Vzorec akutní dětské otravy v univerzitních nemocnicích Assiut
Vzorec akutní dětské otravy v univerzitních nemocnicích Assiut: Prospektivní studie
Akutní dětská otrava je běžnou celosvětovou problematickou pohotovostí a představuje častou příčinu přijetí na pohotovostní oddělení po celém světě. V roce 2017 35. výroční zpráva National Poison Data System Americké asociace toxikologických center odkazovala na více než 2 miliony výzev k případům vystavení člověka toxické látce, více než 50 % z nich se vyskytlo u dětí mladších 13 let. Také asi 1030 pacientů mladších 14 let bylo akutně intoxikováno a v letech 2012 až 2017 byli převezeni do nemocnice Regina Margherita v Itálii. Podle studie Ain Shams v období mezi lety 2009 a 2013 byla akutní otrava předložena Centru kontroly jedů Ain Shams; představuje odhadem 38 470 případů u dětí mladších nebo rovných 18 let. Ve stejné výše uvedené věkové skupině bylo během roku 2016 přijato do Menoufia Poison Control Center asi 760 případů, nejvyšší věkovou skupinu představovali osoby ve věku 2 až 6 let.
Přestože dětské otravy představují hlavní a preventabilní příčinu nemocnosti a úmrtnosti na celém světě, léčba akutních dětských otrav je obvykle velkým problémem z důvodu obtížného odebírání anamnézy, nespolehlivého vyšetření ve srovnání s vyšetřením u dospělých. dětští pacienti jsou obvykle zranitelnější kvůli fyziologickému rozdílu mezi vývojovými stádii. Také zjevná zvědavost pro okolí a touha zkoumat a napodobovat dospělé, způsobují, že děti jsou zvláště vystaveny akutním intoxikacím.
Přehled studie
Detailní popis
U dětských otrav se věk, distribuce, příčiny otravy a typy zúčastněných produktů v různých geografických oblastech liší, dokonce i ve stejné oblasti se etiologie a demografie dětské otravy mohou v průběhu času měnit v závislosti na dostupnosti otravy pro dítě, socioekonomické úrovni, vzdělání, místní přesvědčení a zvyky. Sledování epidemiologie a vzorců dětských akutních otrav v každé zemi je tedy přínosné pro definování rozsahu problému a jeho zvládání z hlediska prevence a léčby.
Akutní dětská otrava může být neúmyslná (náhodná, terapeutická chyba) nebo úmyslná (sebevražda, zneužívání návykových látek). Neúmyslné otravy jsou běžné v předškolním věku, většinou nefarmaceutickými látkami, nejčastějším původcem je požití žíravin podle studie Ain Shams Poison Control Center. Žíravé chemikálie jsou v našem prostředí široce rozšířeny, expozice žíravin je celoživotním a globálním problémem spojeným s vážnými poraněními tkání a sliznic, přičemž odhadem 80 % expozice se vyskytuje u dětí. Expozice žíravin patří mezi hlavní příčiny úmrtnosti osob mladších 5 let, v USA je ročně hlášeno více než 15,8 případů na 100 000 dětí, v rozvojových zemích je situace vážnější.
Zatímco rozvinutý svět má přesné demografické údaje o akutní dětské otravě a jejím výskytu, tento velký zdravotní problém je v rozvojovém světě stále nedostatečně prozkoumán a nedostatečně zdokumentován. Pokud je známo, univerzitní nemocnice v Assiutu postrádají dobré demografické a epidemiologické údaje týkající se dětských otrav.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Safaa M. George, professor
- Telefonní číslo: 01009810287
- E-mail: safaa_georg@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nora Z. Abdellah, Assistant professor
- Telefonní číslo: 01061190912
- E-mail: nora_z@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti (do 18 let nebo do 18 let)
- děti s akutní otravou, u nichž se jejich nežádoucí účinky projeví po podání jednorázové dávky látky nebo po expozici vícenásobnou dávkou během 24 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Každé dítě s následujícími kritérii bude z naší studie vyloučeno;
- Ti s alergickými reakcemi.
- Osoby s požitím cizího tělesa (mince, plasty nebo hračky).
- Ti s chronickou toxicitou jako otrava olovem.
- Do studie nebude zapojeno žádné dítě s jinými nemocemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
případy akutních dětských otrav
Všechny případy akutní dětské otravy obou pohlaví, ve věkové skupině do 18 let nebo do 18 let, přinesou do Fakultní nemocnice Assiut akutní otravu, jejíž nežádoucí účinky se projeví po podání jednorázové dávky látky nebo vícenásobné expozici do 24 hodin. .
|
u žíravých případů bude proveden kompletní krevní obraz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt akutní dětské otravy podle čísel v univerzitních nemocnicích Assiut.
Časové okno: 1.2.2022 až 31.1.2023
|
Všechny případy akutní dětské otravy obou pohlaví, ve věkové skupině do 18 let nebo do 18 let, přinesou fakultním nemocnicím Assiut akutní otravu, jejíž nežádoucí účinky se projeví po podání jedné dávky látky nebo vícenásobné expozici do 24 hodin budou zahrnuty.
|
1.2.2022 až 31.1.2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vzájemná korelace akutní otravy v různých dětských věkových skupinách (od 0 do 18 let) jako plán její vhodné prevence a léčby.
Časové okno: 1.2.2022 až 31.1.2023
|
Určení různých původců podle anamnézy, cesty expozice, pokud došlo k nějakému časovému zpoždění před příchodem do nemocnice, klinické charakteristiky, zda rodič vyvolal zvracení předtím, než vyhledal lékařskou pomoc, nebo ne, výsledek týkající se úmrtnosti a morbidity, sezónní variace a léčba budou získána data.
Všechny tyto údaje budou vzájemně porovnány v různých dětských věkových skupinách (kojenci < 1 rok, batolata 1-<3 roky, předškolní věk 3-<6 let, školní věk 6-<12 let, adolescenti 12-18 let) .
|
1.2.2022 až 31.1.2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Azab SM, Hirshon JM, Hayes BD, El-Setouhy M, Smith GS, Sakr ML, Tawfik H, Klein-Schwartz W. Epidemiology of acute poisoning in children presenting to the poisoning treatment center at Ain Shams University in Cairo, Egypt, 2009-2013. Clin Toxicol (Phila). 2016;54(1):20-6. doi: 10.3109/15563650.2015.1112014. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2016 Mar;54(3):295. Hirshon, John Mark [corrected to Hirshon, Jon Mark].
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Pianca TG, Sordi AO, Hartmann TC, von Diemen L. Identification and initial management of intoxication by alcohol and other drugs in the pediatric emergency room. J Pediatr (Rio J). 2017 Nov-Dec;93 Suppl 1:46-52. doi: 10.1016/j.jped.2017.06.015. Epub 2017 Sep 5.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Osterthaler KM, Banner W. 2017 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 35th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2018 Dec;56(12):1213-1415. doi: 10.1080/15563650.2018.1533727. Epub 2018 Dec 21.
- Park KS. Evaluation and management of caustic injuries from ingestion of Acid or alkaline substances. Clin Endosc. 2014 Jul;47(4):301-7. doi: 10.5946/ce.2014.47.4.301. Epub 2014 Jul 28.
- Persson HE, Sjoberg GK, Haines JA, Pronczuk de Garbino J. Poisoning severity score. Grading of acute poisoning. J Toxicol Clin Toxicol. 1998;36(3):205-13. doi: 10.3109/15563659809028940.
- Rafeey M, Ghojazadeh M, Sheikhi S, Vahedi L. Caustic Ingestion in Children: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):251-265. doi: 10.15171/jcs.2016.027. eCollection 2016 Sep.
- Urganci N, Usta M, Kalyoncu D, Demirel E. Corrosive substance ingestion in children. Indian J Pediatr. 2014 Jul;81(7):675-9. doi: 10.1007/s12098-013-1170-0. Epub 2013 Aug 7.
- Uygun I, Aydogdu B, Okur MH, Arayici Y, Celik Y, Ozturk H, Otcu S. Clinico-epidemiological study of caustic substance ingestion accidents in children in Anatolia: the DROOL score as a new prognostic tool. Acta Chir Belg. 2012 Sep-Oct;112(5):346-54. doi: 10.1080/00015458.2012.11680850.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAPTAUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kompletní krevní obraz
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Mansoura UniversityDokončenoObstrukční spánková apnoeEgypt
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy