- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05229419
Akut gyermekmérgezés mintája az assiuti egyetemi kórházakban
Akut gyermekmérgezés mintája az assiuti egyetemi kórházakban: jövőbeli tanulmány
Az akut gyermekmérgezés világszerte gyakori problémás sürgősségi eset, és a sürgősségi osztályon történő felvételek gyakori oka világszerte. 2017-ben az Amerikai Méregellenőrző Központok Szövetségének (National Poison Data System) 35. éves jelentése több mint 2 millió hívásra hivatkozott mérgező anyagoknak való emberi expozíció miatt, ezek több mint 50%-a 13 évesnél fiatalabb gyermekeknél fordult elő. 2012 és 2017 között mintegy 1030, 14 évnél fiatalabb beteg volt akut ittas állapotban, és az olaszországi Regina Margherita Kórházba került. Az Ain Shams tanulmány szerint a 2009 és 2013 közötti időszakban akut mérgezést jelentettek be az Ain Shams Mérgezési Központnak; becslések szerint 38 470 esetet tesz ki a 18 évnél fiatalabb vagy annál fiatalabb gyermekek körében. A fent említett korcsoportban 2016-ban mintegy 760 eset került a Menoufia Mérgező Központba, a 2 és 6 év közöttiek képviselték a legmagasabb korcsoportot.
Bár a gyermekmérgezés a megbetegedések és halálozások egyik fő és megelőzhető okát jelenti világszerte, általában nagy kihívást jelent az akut gyermekmérgezés kezelése a nehéz anamnézis felvétel, a felnőttekhez képest megbízhatatlan vizsgálat, valamint a , a gyermekbetegek általában sérülékenyebbek a fejlődési szakaszok közötti fiziológiai különbségek miatt. Ezenkívül a környezet iránti nyilvánvaló kíváncsiság, a felfedezés és a felnőttek utánzása iránti vágy a gyermekeket különösen ki van téve az akut mérgezéseknek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyermekmérgezések kora, elterjedése, a mérgezés okai és az érintett termékek típusai földrajzi területenként eltérőek, még ugyanazon a területen is változhat a gyermekmérgezés etiológiája és demográfiai jellemzői az idő előrehaladtával, attól függően, hogy a gyermek számára elérhető-e a mérgezés, a társadalmi-gazdasági szint, oktatás, helyi hiedelmek és szokások. Tehát a epidemiológia és a gyermekek akut mérgezési mintáinak felügyelete minden országban előnyös a probléma hatókörének és kezelésének meghatározásához a megelőzés és a kezelés tekintetében.
Az akut gyermekmérgezés lehet nem szándékos (véletlen, terápiás hiba), vagy szándékos (öngyilkosság, szerhasználat). Az óvodáskorban gyakori a nem szándékos mérgezés, elsősorban nem gyógyszerészeti szerek miatt, ezek közül a leggyakoribb a maró hatású lenyelés az Ain Shams Poison Control Center tanulmánya szerint. A maró hatású vegyszerek széles körben elterjedtek a környezetünkben, a maró hatás egész életen át tartó és globális probléma, amely súlyos szöveti és nyálkahártya-sérülésekkel jár, és a becslések szerint az expozíció 80%-a gyermekek körében fordul elő. A maró hatás az 5 évnél fiatalabbak halálozási okai között szerepel, az Egyesült Államokban évente több mint 15,8 esetet jelentenek 100 000 gyermekre vetítve, a fejlődő országokban súlyosabb a helyzet.
Míg a fejlett világ pontos demográfiai adatokkal rendelkezik az akut gyermekmérgezésről és annak előfordulásáról, ezt a súlyos egészségügyi problémát még mindig nem vizsgálták kellőképpen a fejlődő világban, és rosszul dokumentálják. Tudomásunk szerint az assiuti egyetemi kórházak nem rendelkeznek megfelelő demográfiai és epidemiológiai adatokkal a gyermekmérgezésekkel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Safaa M. George, professor
- Telefonszám: 01009810287
- E-mail: safaa_georg@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nora Z. Abdellah, Assistant professor
- Telefonszám: 01061190912
- E-mail: nora_z@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek (18 év alattiak vagy annál fiatalabbak)
- akut mérgezésben szenvedő gyermekek, akiknek káros hatásai egy anyag egyszeri vagy többszöri dózisának beadását követően jelentkeznek 24 órán belül.
Kizárási kritériumok:
- Az alábbi kritériumokkal rendelkező gyermekeket kizárjuk vizsgálatunkból;
- Az allergiás reakciókban szenvedők.
- Azok, akik idegen testet nyeltek le (érmék, műanyagok vagy játékok).
- Krónikus toxicitásban szenvedők, mint ólommérgezés.
- Más betegségben szenvedő gyermekek nem vesznek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
akut gyermekmérgezéses esetek
Mindkét nem akut gyermekmérgezése, 18 évesnél fiatalabb vagy annál fiatalabb korcsoportban, az Assiut Egyetemi Kórháznál jelentkezik akut mérgezéssel, amelynek káros hatásai az anyag egyszeri vagy többszöri dózisának beadását követően jelentkeznek 24 órán belül. .
|
maró esetekben teljes vérkép készül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az akut gyermekmérgezések előfordulása szám szerint az Assiut Egyetemi Kórházakban.
Időkeret: 2022.01.02-2023.01.31
|
Mindkét nem akut gyermekmérgezése, 18 évesnél fiatalabb vagy annál fiatalabb korcsoportban, az Assiut Egyetemi Kórházaknál olyan akut mérgezést jelent, amelynek káros hatásai az anyag egyszeri vagy többszöri dózisának beadását követően jelentkeznek 24 órán belül. szerepelni fog.
|
2022.01.02-2023.01.31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A különböző gyermekkori (0-18 éves korosztály) akut mérgezések egymáshoz való viszonyítása, mint a megfelelő megelőzési és kezelési terv.
Időkeret: 2022.01.02-2023.01.31
|
Különböző kórokozók meghatározása anamnézis, expozíciós út, késedelem-e a kórházba érkezés előtt, klinikai jellemzők, a szülő hányt-e az orvosi segítség igénybevétele előtt vagy sem, a mortalitás és morbiditás kimenetele, a szezonális eltérések és a kezelés adatokat fognak szerezni.
Mindezeket az adatokat összehasonlítjuk egymással a különböző gyermekkori korcsoportokban (csecsemők <1 év, kisgyermekek 1-<3 év, óvodás korosztály 3-<6 év, iskoláskor 6-<12 év, serdülők 12-18 év) .
|
2022.01.02-2023.01.31
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Azab SM, Hirshon JM, Hayes BD, El-Setouhy M, Smith GS, Sakr ML, Tawfik H, Klein-Schwartz W. Epidemiology of acute poisoning in children presenting to the poisoning treatment center at Ain Shams University in Cairo, Egypt, 2009-2013. Clin Toxicol (Phila). 2016;54(1):20-6. doi: 10.3109/15563650.2015.1112014. Erratum In: Clin Toxicol (Phila). 2016 Mar;54(3):295. Hirshon, John Mark [corrected to Hirshon, Jon Mark].
- Berta GN, Di Scipio F, Bosetti FM, Mognetti B, Romano F, Carere ME, Del Giudice AC, Castagno E, Bondone C, Urbino AF. Childhood acute poisoning in the Italian North-West area: a six-year retrospective study. Ital J Pediatr. 2020 Jun 11;46(1):83. doi: 10.1186/s13052-020-00845-0.
- Pianca TG, Sordi AO, Hartmann TC, von Diemen L. Identification and initial management of intoxication by alcohol and other drugs in the pediatric emergency room. J Pediatr (Rio J). 2017 Nov-Dec;93 Suppl 1:46-52. doi: 10.1016/j.jped.2017.06.015. Epub 2017 Sep 5.
- Gummin DD, Mowry JB, Spyker DA, Brooks DE, Osterthaler KM, Banner W. 2017 Annual Report of the American Association of Poison Control Centers' National Poison Data System (NPDS): 35th Annual Report. Clin Toxicol (Phila). 2018 Dec;56(12):1213-1415. doi: 10.1080/15563650.2018.1533727. Epub 2018 Dec 21.
- Park KS. Evaluation and management of caustic injuries from ingestion of Acid or alkaline substances. Clin Endosc. 2014 Jul;47(4):301-7. doi: 10.5946/ce.2014.47.4.301. Epub 2014 Jul 28.
- Persson HE, Sjoberg GK, Haines JA, Pronczuk de Garbino J. Poisoning severity score. Grading of acute poisoning. J Toxicol Clin Toxicol. 1998;36(3):205-13. doi: 10.3109/15563659809028940.
- Rafeey M, Ghojazadeh M, Sheikhi S, Vahedi L. Caustic Ingestion in Children: a Systematic Review and Meta-Analysis. J Caring Sci. 2016 Sep 1;5(3):251-265. doi: 10.15171/jcs.2016.027. eCollection 2016 Sep.
- Urganci N, Usta M, Kalyoncu D, Demirel E. Corrosive substance ingestion in children. Indian J Pediatr. 2014 Jul;81(7):675-9. doi: 10.1007/s12098-013-1170-0. Epub 2013 Aug 7.
- Uygun I, Aydogdu B, Okur MH, Arayici Y, Celik Y, Ozturk H, Otcu S. Clinico-epidemiological study of caustic substance ingestion accidents in children in Anatolia: the DROOL score as a new prognostic tool. Acta Chir Belg. 2012 Sep-Oct;112(5):346-54. doi: 10.1080/00015458.2012.11680850.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAPTAUH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .