PURI-HF(심부전 공기청정기) 시험
2026년 1월 27일 업데이트: NYU Langone Health
심부전 결과에 대한 실내 공기 청정기의 효과
실내 공기 오염 및 공기역학적 직경이 2.5마이크로미터(PM2.5)보다 작은 미세 모드 입자상 물질은 특히 심혈관 질환으로 인한 전 세계 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 이 프로젝트는 인도에서 박출률이 감소한 심부전 환자의 실내 PM2.5 수준을 개선하고 기능적 능력을 향상시키는 휴대용 공기 필터의 효능, 실행 가능성 및 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트의 결과는 전 세계적으로 환경 및 심혈관 건강을 개선하기 위한 혁신적이고 확장 가능한 전략에 대한 기존 지식에 추가될 것입니다.
이 연구의 전반적인 목적은 인도에서 박출률이 감소한 심부전 환자의 실내 PM2.5 수준을 개선하고 기능적 능력을 향상시키는 휴대용 공기 필터의 효능, 실행 가능성 및 효과를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
255
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Gjonaj
- 전화번호: 646-501-3663
- 이메일: Jessica.gjonaj@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Rajesh Vedanthan, MD, MPH
- 전화번호: 646-501-3890
- 이메일: Rajesh.vedanthan@nyulangone.org
연구 장소
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, 인도
- 모병
- Centre for Chronic Disease Control (CCDC)
-
-
Punjab
-
Delhi, Punjab, 인도
- 모병
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
Ludhiana, Punjab, 인도
- 모병
- Public Health Foundation of India (PHFI)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NYHA 클래스 II-IV에서 지난 6개월 이내에 감소된 박출률이 ≤ 40%인 HF 진단을 받은 18세 이상의 성인.
제외 기준:
- 심장 이식을 위해 나열
- 지난 3개월 동안 CRT 장치 이식 이력
- 산소 요법에
- 심한 폐질환으로
- 걸을 수 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 헤파 공기청정기
공기 청정기는 연구팀에 의해 참가자의 가정에 설치됩니다.
1년에 두 번 참가자는 GPS와 미세먼지 2.5(PM2.5)가 들어 있는 배낭을 착용합니다.
24시간 모니터링 기간 동안 개인 노출 모니터.
|
AirOk 청정기는 HEPA(등급 H12)와 새로운 EGAPA(Effective Granular Adsorbent Particulate Arrestor)를 결합하여 실내 공기 오염을 줄이는 현지에서 개발된 특허 기술을 기반으로 합니다.
HEPA 필터는 공기역학적 직경 0.3μm까지 모든 입자상 물질을 제거하고 이중 층상 EGAPA 필터는 황, 아산화질소, 탄소 산화물, 휘발성 유기 화합물, 알레르겐 및 곰팡이와 같은 기타 오염 물질을 제거합니다.
|
|
위약 비교기: 에가파 공기청정기
공기 청정기는 연구팀에 의해 참가자의 가정에 설치됩니다.
1년에 두 번 참가자는 GPS와 미세먼지 2.5(PM2.5)가 들어 있는 배낭을 착용합니다.
24시간 모니터링 기간 동안 개인 노출 모니터.
|
위약군 참가자는 EGAPA 필터만 있는 공기청정기를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
걸은 거리의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
미터 단위의 거리는 6분 도보 테스트(MWT) 중에 기록됩니다.
|
기준선, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
|
확장기 혈압(DBP)의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
|
심박수의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
|
프로 B형 나트륨 이뇨 펩타이드(Pro-BNP) 수치의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
|
입원 건수의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
기준선, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 29일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있는 경우 액세스할 수 있습니다.
요청은 rajesh.vedanthan@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .