L'essai PURI-HF (purificateurs d'air sur l'insuffisance cardiaque)
27 janvier 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Efficacité des purificateurs d'air intérieurs sur les résultats de l'insuffisance cardiaque
La pollution de l'air intérieur et les particules en mode fin d'un diamètre aérodynamique inférieur à 2,5 micromètres (PM2,5) sont un contributeur majeur à la morbidité et à la mortalité mondiales, en particulier dues aux maladies cardiovasculaires. Ce projet vise à démontrer l'efficacité, la faisabilité et l'efficacité des filtres à air portables pour améliorer les niveaux de PM2,5 à l'intérieur et améliorer la capacité fonctionnelle des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite en Inde. Les résultats du projet viendront s'ajouter aux connaissances existantes sur les stratégies innovantes et évolutives pour améliorer la santé environnementale et cardiovasculaire dans le monde entier.
L'objectif global de cette étude est de démontrer l'efficacité, la faisabilité et l'efficacité des filtres à air portables pour améliorer les niveaux de PM2,5 intérieurs et améliorer la capacité fonctionnelle des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite en Inde.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
255
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica Gjonaj
- Numéro de téléphone: 646-501-3663
- E-mail: Jessica.gjonaj@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rajesh Vedanthan, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-501-3890
- E-mail: Rajesh.vedanthan@nyulangone.org
Lieux d'étude
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Kerala
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Thiruvananthapuram, Kerala, Inde
- Recrutement
- Centre for Chronic Disease Control (CCDC)
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Punjab
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Delhi, Punjab, Inde
- Recrutement
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
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Ludhiana, Punjab, Inde
- Recrutement
- Public Health Foundation of India (PHFI)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de ≥ 18 ans ayant reçu un diagnostic d'IC avec une fraction d'éjection réduite de ≤ 40 % au cours des six derniers mois dans les classes II-IV de la NYHA.
Critère d'exclusion:
- inscrit pour une greffe cardiaque
- antécédent d'implantation d'appareil CRT au cours des 3 derniers mois
- sur l'oxygénothérapie
- avec une maladie pulmonaire grave
- participants incapables de se déplacer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Purificateur d'air HEPA
Un purificateur d'air est installé dans les foyers des participants par l'équipe de recherche.
Deux fois par an, les participants porteront un GPS ainsi qu'un sac à dos contenant une matière particulaire 2,5 (PM2,5)
moniteur personnel d'exposition pendant une période de surveillance de 24 heures.
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Le purificateur AirOk repose sur une technologie brevetée développée localement qui combine HEPA (grade H12) et un nouvel EGAPA (Effective Granular Adsorbent Particulate Arrestor) pour réduire la pollution de l'air intérieur.
Le filtre HEPA élimine toutes les particules jusqu'à 0,3 µm de diamètre aérodynamique, et le filtre EGAPA à double stratification élimine les autres polluants tels que le soufre, l'oxyde nitreux, l'oxyde de carbone, les composés organiques volatils, les allergènes et les moisissures.
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Comparateur placebo: Purificateur d'air EGAPA
Un purificateur d'air est installé dans les foyers des participants par l'équipe de recherche.
Deux fois par an, les participants porteront un GPS ainsi qu'un sac à dos contenant une matière particulaire 2,5 (PM2,5)
moniteur personnel d'exposition pendant une période de surveillance de 24 heures.
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Les participants du bras placebo recevront un purificateur d'air avec uniquement le filtre EGAPA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la distance parcourue
Délai: Base de référence, 12 mois
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La distance en mètres sera enregistrée lors d'un test de marche de 6 minutes (MWT)
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Base de référence, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Base de référence, 12 mois
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Base de référence, 12 mois
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Modification de la pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: Base de référence, 12 mois
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Base de référence, 12 mois
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Changement de fréquence cardiaque
Délai: Base de référence, 12 mois
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Base de référence, 12 mois
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Changement des niveaux de peptide natriurétique de type pro B (Pro-BNP)
Délai: Base de référence, 12 mois
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Base de référence, 12 mois
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Évolution du nombre d'hospitalisations
Délai: Base de référence, 12 mois
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Base de référence, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
29 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2022
Première publication (Réel)
9 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-00954
- R01ES033222 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition de bourses et d'accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données y aura accès sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à rajesh.vedanthan@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .