Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PURI-HF (Air Purifiers on Heart Failure) forsøget

27. januar 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Effektivitet af indendørs luftrensere på hjertesvigt

Indendørs luftforurening og fine partikler med en aerodynamisk diameter mindre end 2,5 mikrometer (PM2,5) er en væsentlig bidragyder til global sygelighed og dødelighed, især på grund af hjerte-kar-sygdomme. Dette projekt har til formål at demonstrere effektiviteten, gennemførligheden og effektiviteten af ​​bærbare luftfiltre til at forbedre indendørs PM2.5-niveauer og forbedre den funktionelle kapacitet hos hjertesvigtpatienter med reduceret ejektionsfraktion i Indien. Resultaterne fra projektet vil føje til eksisterende viden om innovative og skalerbare strategier til at forbedre miljø- og kardiovaskulær sundhed på verdensplan.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten, gennemførligheden og effektiviteten af ​​bærbare luftfiltre til at forbedre indendørs PM2.5-niveauer og forbedre den funktionelle kapacitet hos hjertesvigtpatienter med reduceret ejektionsfraktion i Indien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien
        • Rekruttering
        • Centre for Chronic Disease Control (CCDC)
    • Punjab
      • Delhi, Punjab, Indien
        • Rekruttering
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
      • Ludhiana, Punjab, Indien
        • Rekruttering
        • Public Health Foundation of India (PHFI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år diagnosticeret med HF med en reduceret ejektionsfraktion på ≤ 40 % inden for de sidste seks måneder i NYHA klasse II-IV.

Ekskluderingskriterier:

  • opført til hjertetransplantation
  • historie med implantation af CRT-enhed i de sidste 3 måneder
  • på iltbehandling
  • med alvorlig lungesygdom
  • deltagere ude af stand til at ambulere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HEPA luftrenser
Luftrenser installeres i deltagernes husstande af forskerholdet. To gange om året vil deltagerne bære en GPS samt en rygsæk indeholdende et partikelstof 2,5 (PM2,5) personlig eksponeringsmonitor i en 24-timers overvågningsperiode.
Andet: AirOk luftrenser
AirOk-renseren bygger på en lokalt udviklet patenteret teknologi, der kombinerer HEPA (grade H12) og en ny EGAPA (Effective Granular Adsorbent Particulate Arrestor) for at reducere indendørs luftforurening. HEPA-filteret fjerner alle partikler op til 0,3 µm i aerodynamisk diameter, og det dobbeltlagdelte EGAPA-filter fjerner andre forurenende stoffer såsom svovl, lattergas, kuloxid, flygtige organiske forbindelser, allergener og skimmelsvamp.
Placebo komparator: EGAPA luftrenser
Luftrenser installeres i deltagernes husstande af forskerholdet. To gange om året vil deltagerne bære en GPS samt en rygsæk indeholdende et partikelstof 2,5 (PM2,5) personlig eksponeringsmonitor i en 24-timers overvågningsperiode.
Andet: Placebo luftfilter
Deltagere i placebo-armen vil modtage en luftrenser med kun EGAPA-filteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gået afstand
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Afstanden i meter vil blive registreret under en 6-minutters gangtest (MWT)
Baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder
Ændring i pro B-type natriuretisk peptid (Pro-BNP) niveauer
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder
Ændring i antal indlæggelser
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-00954
  • R01ES033222 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene, vil have adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til rajesh.vedanthan@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med AirOk luftrenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner