El ensayo PURI-HF (purificadores de aire en insuficiencia cardíaca)
27 de enero de 2026 actualizado por: NYU Langone Health
Eficacia de los purificadores de aire interior en los resultados de la insuficiencia cardíaca
La contaminación del aire interior y las partículas finas con un diámetro aerodinámico inferior a 2,5 micrómetros (PM2,5) contribuyen de manera importante a la morbilidad y mortalidad mundial, en particular debido a las enfermedades cardiovasculares. Este proyecto tiene como objetivo demostrar la eficacia, viabilidad y efectividad de los filtros de aire portátiles para mejorar los niveles de PM2.5 en interiores y mejorar la capacidad funcional de los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida en la India. Los hallazgos del proyecto se sumarán al conocimiento existente de estrategias innovadoras y escalables para mejorar la salud ambiental y cardiovascular en todo el mundo.
El objetivo general de este estudio es demostrar la eficacia, viabilidad y efectividad de los filtros de aire portátiles para mejorar los niveles de PM2.5 en interiores y mejorar la capacidad funcional de los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida en la India.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
255
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Gjonaj
- Número de teléfono: 646-501-3663
- Correo electrónico: Jessica.gjonaj@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rajesh Vedanthan, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-501-3890
- Correo electrónico: Rajesh.vedanthan@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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Kerala
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Thiruvananthapuram, Kerala, India
- Reclutamiento
- Centre for Chronic Disease Control (CCDC)
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Punjab
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Delhi, Punjab, India
- Reclutamiento
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
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Ludhiana, Punjab, India
- Reclutamiento
- Public Health Foundation of India (PHFI)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 18 años diagnosticados de IC con fracción de eyección reducida ≤ 40% en los últimos seis meses en clase II-IV de la NYHA.
Criterio de exclusión:
- listado para un trasplante cardíaco
- antecedentes de implante de dispositivo de TRC en los últimos 3 meses
- en oxigenoterapia
- con enfermedad pulmonar severa
- participantes incapaces de deambular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Purificador de aire HEPA
El equipo de investigación instala un purificador de aire en los hogares de los participantes.
Dos veces al año, los participantes llevarán un GPS y una mochila que contenga un material particulado 2,5 (PM2,5)
monitor de exposición personal durante un período de monitoreo de 24 horas.
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El purificador AirOk se basa en una tecnología patentada desarrollada localmente que combina HEPA (grado H12) y un novedoso EGAPA (eficaz pararrayos de partículas adsorbentes granulares) para reducir la contaminación del aire interior.
El filtro HEPA elimina todas las partículas de hasta 0,3 µm de diámetro aerodinámico, y el filtro EGAPA estratificado doble elimina otros contaminantes como azufre, óxido nitroso, óxido de carbono, compuestos orgánicos volátiles, alérgenos y moho.
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Comparador de placebos: Purificador de aire EGAPA
El equipo de investigación instala un purificador de aire en los hogares de los participantes.
Dos veces al año, los participantes llevarán un GPS y una mochila que contenga un material particulado 2,5 (PM2,5)
monitor de exposición personal durante un período de monitoreo de 24 horas.
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Los participantes en el grupo de placebo recibirán un purificador de aire con solo el filtro EGAPA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la distancia recorrida
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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La distancia en metros se registrará durante una prueba de caminata de 6 minutos (MWT)
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Línea base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Línea base, 12 meses
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Cambio en la presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Línea base, 12 meses
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Línea base, 12 meses
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Cambio en los niveles de propéptido natriurético tipo B (Pro-BNP)
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Línea base, 12 meses
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Cambio en el Número de Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Línea base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
29 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-00954
- R01ES033222 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos tendrá acceso previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a rajesh.vedanthan@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .