PURI-HF (ilmanpuhdistimet sydämen vajaatoimintaan) -kokeilu
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Sisäilmanpuhdistimien tehokkuus sydämen vajaatoiminnassa
Sisäilman saastuminen ja pienhiukkaset, joiden aerodynaaminen halkaisija on alle 2,5 mikrometriä (PM2,5), ovat merkittävä tekijä maailmanlaajuisessa sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajana erityisesti sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi. Tämän hankkeen tavoitteena on osoittaa kannettavien ilmansuodattimien tehokkuus, toteutettavuus ja tehokkuus sisätilojen PM2,5-pitoisuuksien parantamisessa ja sydämen vajaatoimintapotilaiden toimintakyvyn parantamisessa, joilla on vähentynyt ejektiofraktio Intiassa. Hankkeen havainnot lisäävät olemassa olevaa tietoa innovatiivisista ja skaalautuvista strategioista ympäristön ja sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi maailmanlaajuisesti.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on osoittaa kannettavien ilmansuodattimien tehokkuus, toteutettavuus ja tehokkuus sisätilojen PM2,5-pitoisuuksien parantamisessa sekä sydämen vajaatoimintapotilaiden toimintakyvyn parantamisessa, joilla on vähentynyt ejektiofraktio Intiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
255
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica Gjonaj
- Puhelinnumero: 646-501-3663
- Sähköposti: Jessica.gjonaj@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rajesh Vedanthan, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-501-3890
- Sähköposti: Rajesh.vedanthan@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Intia
- Rekrytointi
- Centre for Chronic Disease Control (CCDC)
-
-
Punjab
-
Delhi, Punjab, Intia
- Rekrytointi
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
Ludhiana, Punjab, Intia
- Rekrytointi
- Public Health Foundation of India (PHFI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu HF:n ejektiofraktio ≤ 40 % viimeisen kuuden kuukauden aikana NYHA-luokissa II-IV.
Poissulkemiskriteerit:
- listattu sydämensiirtoon
- CRT-laitteen implantoinnin historia viimeisen 3 kuukauden aikana
- happiterapiassa
- vakavan keuhkosairauden kanssa
- osallistujat eivät pysty liikkumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HEPA ilmanpuhdistin
Tutkimusryhmä asentaa ilmanpuhdistimen osallistujien kotitalouksiin.
Kaksi kertaa vuodessa osallistujat käyttävät GPS:ää sekä reppua, jossa on 2,5 (PM2,5) hiukkasia.
henkilökohtainen altistumisvalvonta 24 tunnin seurantajakson ajan.
|
AirOk-puhdistin perustuu paikallisesti kehitettyyn patentoituun tekniikkaan, jossa yhdistyvät HEPA (luokka H12) ja uusi EGAPA (Effective Granular Adsorbent Particulate Arrestor) vähentämään sisäilman saastumista.
HEPA-suodatin poistaa kaikki hiukkaset, joiden aerodynaaminen halkaisija on 0,3 µm, ja kaksoiskerrostettu EGAPA-suodatin poistaa muut epäpuhtaudet, kuten rikin, typpioksiduulit, hiilioksidit, haihtuvat orgaaniset yhdisteet, allergeenit ja homeen.
|
|
Placebo Comparator: EGAPA ilmanpuhdistin
Tutkimusryhmä asentaa ilmanpuhdistimen osallistujien kotitalouksiin.
Kaksi kertaa vuodessa osallistujat käyttävät GPS:ää sekä reppua, jossa on 2,5 (PM2,5) hiukkasia.
henkilökohtainen altistumisvalvonta 24 tunnin seurantajakson ajan.
|
Lumeryhmän osallistujat saavat ilmanpuhdistimen, jossa on vain EGAPA-suodatin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävellyssä matkassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Etäisyys metreinä kirjataan 6 minuutin kävelytestin (MWT) aikana.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos pro B-tyypin natriureettisen peptidin (Pro-BNP) tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos sairaalahoitojen määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-00954
- R01ES033222 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on pääsy tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen rajesh.vedanthan@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .