De PURI-HF-proef (Air Purifiers on Heart Failure).
27 januari 2026 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Effectiviteit van luchtreinigers binnenshuis op de uitkomsten van hartfalen
Luchtverontreiniging binnenshuis en fijne deeltjes met een aerodynamische diameter kleiner dan 2,5 micrometer (PM2,5) dragen in belangrijke mate bij aan wereldwijde morbiditeit en mortaliteit, met name als gevolg van hart- en vaatziekten. Dit project heeft tot doel de werkzaamheid, haalbaarheid en effectiviteit van draagbare luchtfilters aan te tonen bij het verbeteren van PM2.5-niveaus binnenshuis en het verbeteren van de functionele capaciteit van patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie in India. De bevindingen van het project zullen bijdragen aan de bestaande kennis van innovatieve en schaalbare strategieën om de gezondheid van het milieu en de cardiovasculaire gezondheid wereldwijd te verbeteren.
Het algemene doel van deze studie is om de werkzaamheid, haalbaarheid en effectiviteit van draagbare luchtfilters aan te tonen bij het verbeteren van PM2.5-niveaus binnenshuis en het verbeteren van de functionele capaciteit van patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie in India.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
255
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jessica Gjonaj
- Telefoonnummer: 646-501-3663
- E-mail: Jessica.gjonaj@nyulangone.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Rajesh Vedanthan, MD, MPH
- Telefoonnummer: 646-501-3890
- E-mail: Rajesh.vedanthan@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Indië
- Werving
- Centre for Chronic Disease Control (CCDC)
-
-
Punjab
-
Delhi, Punjab, Indië
- Werving
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
Ludhiana, Punjab, Indië
- Werving
- Public Health Foundation of India (PHFI)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥ 18 jaar gediagnosticeerd met HF met een verminderde ejectiefractie van ≤ 40% in de afgelopen zes maanden in NYHA klasse II-IV.
Uitsluitingscriteria:
- aangemeld voor een harttransplantatie
- voorgeschiedenis van CRT-implantatie in de afgelopen 3 maanden
- op zuurstoftherapie
- met een ernstige longziekte
- deelnemers niet in staat om te lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HEPA-luchtreiniger
Luchtreiniger wordt door het onderzoeksteam geïnstalleerd in de huishoudens van de deelnemers.
Twee keer per jaar dragen de deelnemers een GPS en een rugzak met daarin een fijnstof 2,5 (PM2,5)
persoonlijke blootstellingsmonitor voor een bewakingsperiode van 24 uur.
|
De AirOk-luchtreiniger is gebaseerd op een lokaal ontwikkelde gepatenteerde technologie die HEPA (klasse H12) en een nieuwe EGAPA (Effective Granular Adsorbent Particulate Arrestor) combineert om luchtvervuiling binnenshuis te verminderen.
Het HEPA-filter verwijdert alle deeltjes tot een aerodynamische diameter van 0,3 µm en het dubbel gelaagde EGAPA-filter verwijdert andere verontreinigende stoffen zoals zwavel, stikstofoxide, koolstofoxide, vluchtige organische stoffen, allergenen en schimmels.
|
|
Placebo-vergelijker: EGAPA luchtreiniger
Luchtreiniger wordt door het onderzoeksteam geïnstalleerd in de huishoudens van de deelnemers.
Twee keer per jaar dragen de deelnemers een GPS en een rugzak met daarin een fijnstof 2,5 (PM2,5)
persoonlijke blootstellingsmonitor voor een bewakingsperiode van 24 uur.
|
Deelnemers aan de placebo-arm krijgen een luchtreiniger met alleen het EGAPA-filter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gelopen afstand
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
De afstand in meters wordt vastgelegd tijdens een 6-minuten looptest (MWT)
|
Basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in pro B-type natriuretisch peptide (Pro-BNP) niveaus
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering in het aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
29 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-00954
- R01ES033222 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na deidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die heeft voorgesteld om de gegevens te gebruiken, krijgt toegang op redelijk verzoek.
Verzoeken moeten worden gericht aan rajesh.vedanthan@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .