Zkouška PURI-HF (čističky vzduchu při srdečním selhání).
27. ledna 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Účinnost vnitřních čističek vzduchu na následky srdečního selhání
Znečištění vzduchu v interiéru a jemné částice s aerodynamickým průměrem menším než 2,5 mikrometru (PM2,5) jsou hlavním přispěvatelem ke globální nemocnosti a úmrtnosti, zejména v důsledku kardiovaskulárních onemocnění. Tento projekt si klade za cíl demonstrovat účinnost, proveditelnost a efektivitu přenosných vzduchových filtrů při zlepšování vnitřních hladin PM2,5 a zlepšování funkční kapacity pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí v Indii. Zjištění z projektu rozšíří stávající znalosti o inovativních a škálovatelných strategiích pro zlepšení environmentálního a kardiovaskulárního zdraví po celém světě.
Celkovým cílem této studie je prokázat účinnost, proveditelnost a účinnost přenosných vzduchových filtrů při zlepšování vnitřních hladin PM2,5 a zlepšování funkční kapacity pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí v Indii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
255
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Gjonaj
- Telefonní číslo: 646-501-3663
- E-mail: Jessica.gjonaj@nyulangone.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rajesh Vedanthan, MD, MPH
- Telefonní číslo: 646-501-3890
- E-mail: Rajesh.vedanthan@nyulangone.org
Studijní místa
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Indie
- Nábor
- Centre for Chronic Disease Control (CCDC)
-
-
Punjab
-
Delhi, Punjab, Indie
- Nábor
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
Ludhiana, Punjab, Indie
- Nábor
- Public Health Foundation of India (PHFI)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let s diagnózou srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí ≤ 40 % během posledních šesti měsíců ve třídě NYHA II-IV.
Kritéria vyloučení:
- zařazena k transplantaci srdce
- historie implantace CRT zařízení za poslední 3 měsíce
- na oxygenoterapii
- s těžkým plicním onemocněním
- účastníci nemohou chodit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HEPA čistička vzduchu
Výzkumný tým instaloval v domácnostech účastníků čističku vzduchu.
Dvakrát ročně budou účastníci nosit GPS a také batoh obsahující částice 2,5 (PM2,5)
monitor osobní expozice po dobu 24 hodin sledování.
|
Čistička AirOk využívá lokálně vyvinutou patentovanou technologii, která kombinuje HEPA (třída H12) a nový EGAPA (Effective Granular Adsorbent Particulate Arrestor) ke snížení znečištění vzduchu v interiéru.
HEPA filtr odstraňuje veškeré částice až do aerodynamického průměru 0,3 µm a duální vrstvený filtr EGAPA odstraňuje další znečišťující látky, jako je síra, oxid dusný, oxid uhelnatý, těkavé organické sloučeniny, alergeny a plísně.
|
|
Komparátor placeba: Čistička vzduchu EGAPA
Výzkumný tým instaloval v domácnostech účastníků čističku vzduchu.
Dvakrát ročně budou účastníci nosit GPS a také batoh obsahující částice 2,5 (PM2,5)
monitor osobní expozice po dobu 24 hodin sledování.
|
Účastníci placebové větve obdrží čističku vzduchu pouze s filtrem EGAPA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v ušlé vzdálenosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Vzdálenost v metrech bude zaznamenána během 6minutového testu chůze (MWT)
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna diastolického krevního tlaku (DBP)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna hladin natriuretického peptidu typu pro B (Pro-BNP).
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna v počtu hospitalizací
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-00954
- R01ES033222 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů, bude mít přístup na základě přiměřené žádosti.
Žádosti zasílejte na adresu rajesh.vedanthan@nyulangone.org.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .