Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška PURI-HF (čističky vzduchu při srdečním selhání).

27. ledna 2026 aktualizováno: NYU Langone Health

Účinnost vnitřních čističek vzduchu na následky srdečního selhání

Znečištění vzduchu v interiéru a jemné částice s aerodynamickým průměrem menším než 2,5 mikrometru (PM2,5) jsou hlavním přispěvatelem ke globální nemocnosti a úmrtnosti, zejména v důsledku kardiovaskulárních onemocnění. Tento projekt si klade za cíl demonstrovat účinnost, proveditelnost a efektivitu přenosných vzduchových filtrů při zlepšování vnitřních hladin PM2,5 a zlepšování funkční kapacity pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí v Indii. Zjištění z projektu rozšíří stávající znalosti o inovativních a škálovatelných strategiích pro zlepšení environmentálního a kardiovaskulárního zdraví po celém světě.

Celkovým cílem této studie je prokázat účinnost, proveditelnost a účinnost přenosných vzduchových filtrů při zlepšování vnitřních hladin PM2,5 a zlepšování funkční kapacity pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí v Indii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

255

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie
        • Nábor
        • Centre for Chronic Disease Control (CCDC)
    • Punjab
      • Delhi, Punjab, Indie
        • Nábor
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
      • Ludhiana, Punjab, Indie
        • Nábor
        • Public Health Foundation of India (PHFI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥ 18 let s diagnózou srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí ≤ 40 % během posledních šesti měsíců ve třídě NYHA II-IV.

Kritéria vyloučení:

  • zařazena k transplantaci srdce
  • historie implantace CRT zařízení za poslední 3 měsíce
  • na oxygenoterapii
  • s těžkým plicním onemocněním
  • účastníci nemohou chodit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HEPA čistička vzduchu
Výzkumný tým instaloval v domácnostech účastníků čističku vzduchu. Dvakrát ročně budou účastníci nosit GPS a také batoh obsahující částice 2,5 (PM2,5) monitor osobní expozice po dobu 24 hodin sledování.
Jiný: AirOk čistička vzduchu
Čistička AirOk využívá lokálně vyvinutou patentovanou technologii, která kombinuje HEPA (třída H12) a nový EGAPA (Effective Granular Adsorbent Particulate Arrestor) ke snížení znečištění vzduchu v interiéru. HEPA filtr odstraňuje veškeré částice až do aerodynamického průměru 0,3 µm a duální vrstvený filtr EGAPA odstraňuje další znečišťující látky, jako je síra, oxid dusný, oxid uhelnatý, těkavé organické sloučeniny, alergeny a plísně.
Komparátor placeba: Čistička vzduchu EGAPA
Výzkumný tým instaloval v domácnostech účastníků čističku vzduchu. Dvakrát ročně budou účastníci nosit GPS a také batoh obsahující částice 2,5 (PM2,5) monitor osobní expozice po dobu 24 hodin sledování.
Jiný: Placebo vzduchový filtr
Účastníci placebové větve obdrží čističku vzduchu pouze s filtrem EGAPA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v ušlé vzdálenosti
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Vzdálenost v metrech bude zaznamenána během 6minutového testu chůze (MWT)
Výchozí stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku (DBP)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna hladin natriuretického peptidu typu pro B (Pro-BNP).
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců
Změna v počtu hospitalizací
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Výchozí stav, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-00954
  • R01ES033222 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, který navrhl použití údajů, bude mít přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti zasílejte na adresu rajesh.vedanthan@nyulangone.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na AirOk čistička vzduchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit