Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PURI-HF (oczyszczacze powietrza przy niewydolności serca).

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Skuteczność oczyszczaczy powietrza w pomieszczeniach na wyniki niewydolności serca

Zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach i pył drobnoziarnisty o średnicy aerodynamicznej mniejszej niż 2,5 mikrometra (PM2,5) jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do globalnej zachorowalności i śmiertelności, szczególnie z powodu chorób układu krążenia. Ten projekt ma na celu wykazanie skuteczności, wykonalności i skuteczności przenośnych filtrów powietrza w poprawie poziomu PM2,5 w pomieszczeniach i poprawie wydolności funkcjonalnej pacjentów z niewydolnością serca i zmniejszoną frakcją wyrzutową w Indiach. Odkrycia projektu uzupełnią istniejącą wiedzę na temat innowacyjnych i skalowalnych strategii poprawy zdrowia środowiskowego i sercowo-naczyniowego na całym świecie.

Ogólnym celem tego badania jest wykazanie skuteczności, wykonalności i skuteczności przenośnych filtrów powietrza w poprawie poziomów PM2,5 w pomieszczeniach i poprawie wydolności funkcjonalnej pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową w Indiach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

255

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Chronic Disease Control (CCDC)
    • Punjab
      • Delhi, Punjab, Indie
        • Rekrutacyjny
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
      • Ludhiana, Punjab, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Public Health Foundation of India (PHFI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ≥ 18 lat z rozpoznaną HF ze zmniejszoną frakcją wyrzutową ≤ 40% w ciągu ostatnich 6 miesięcy w klasie II-IV NYHA.

Kryteria wyłączenia:

  • zakwalifikowany do przeszczepu serca
  • historia implantacji urządzenia CRT w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • na tlenoterapii
  • z ciężką chorobą płuc
  • uczestnicy nie mogą się poruszać

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oczyszczacz powietrza HEPA
Oczyszczacz powietrza jest instalowany w gospodarstwach domowych uczestników przez zespół badawczy. Dwa razy w roku uczestnicy będą nosić GPS oraz plecak zawierający pył zawieszony 2,5 (PM2,5) osobisty monitor narażenia na 24-godzinny okres monitorowania.
Inny: Oczyszczacz powietrza AirOK
Oczyszczacz AirOk opiera się na lokalnie opracowanej opatentowanej technologii, która łączy HEPA (klasa H12) i nowatorski EGAPA (Efektywny Granulowany Adsorbent Cząstek Zatrzymujących) w celu zmniejszenia zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach. Filtr HEPA usuwa wszystkie cząstki stałe o średnicy do 0,3 µm, a podwójnie warstwowy filtr EGAPA usuwa inne zanieczyszczenia, takie jak siarka, podtlenek azotu, tlenek węgla, lotne związki organiczne, alergeny i pleśń.
Komparator placebo: Oczyszczacz powietrza EGAPA
Oczyszczacz powietrza jest instalowany w gospodarstwach domowych uczestników przez zespół badawczy. Dwa razy w roku uczestnicy będą nosić GPS oraz plecak zawierający pył zawieszony 2,5 (PM2,5) osobisty monitor narażenia na 24-godzinny okres monitorowania.
Inny: Filtr powietrza placebo
Uczestnicy grupy placebo otrzymają oczyszczacz powietrza tylko z filtrem EGAPA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przebytej odległości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Odległość w metrach zostanie zarejestrowana podczas 6-minutowego testu marszu (MWT)
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana poziomów peptydu natriuretycznego typu pro B (Pro-BNP).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Zmiana liczby hospitalizacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Wartość bazowa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-00954
  • R01ES033222 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadnione żądanie. Prośby należy kierować na adres rajesh.vedanthan@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj