Испытание PURI-HF (очистители воздуха при сердечной недостаточности)
27 января 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Эффективность очистителей воздуха в помещении при сердечной недостаточности
Загрязнение воздуха внутри помещений и мелкодисперсные твердые частицы с аэродинамическим диаметром менее 2,5 микрометров (PM2,5) вносят основной вклад в глобальную заболеваемость и смертность, особенно в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Этот проект направлен на демонстрацию эффективности, осуществимости и действенности переносных воздушных фильтров для повышения уровня PM2,5 в помещении и улучшения функциональной способности пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса в Индии. Результаты проекта дополнят существующие знания об инновационных и масштабируемых стратегиях улучшения состояния окружающей среды и здоровья сердечно-сосудистой системы во всем мире.
Общая цель этого исследования — продемонстрировать эффективность, осуществимость и действенность переносных воздушных фильтров в снижении уровня PM2,5 в помещении и улучшении функциональной способности пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса в Индии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
255
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessica Gjonaj
- Номер телефона: 646-501-3663
- Электронная почта: Jessica.gjonaj@nyulangone.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rajesh Vedanthan, MD, MPH
- Номер телефона: 646-501-3890
- Электронная почта: Rajesh.vedanthan@nyulangone.org
Места учебы
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Индия
- Рекрутинг
- Centre for Chronic Disease Control (CCDC)
-
-
Punjab
-
Delhi, Punjab, Индия
- Рекрутинг
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
Ludhiana, Punjab, Индия
- Рекрутинг
- Public Health Foundation of India (PHFI)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥ 18 лет с диагнозом СН со сниженной фракцией выброса ≤ 40% в течение последних шести месяцев по классу II-IV по NYHA.
Критерий исключения:
- внесен в список для трансплантации сердца
- история имплантации устройства CRT за последние 3 месяца
- на оксигенотерапии
- при тяжелом заболевании легких
- участники не могут передвигаться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НЕРА-очиститель воздуха
Исследовательская группа установила в домах участников очиститель воздуха.
Дважды в год участники будут носить GPS, а также рюкзак с твердыми частицами 2,5 (PM2,5).
персональный монитор экспозиции на 24-часовой период наблюдения.
|
В очистителе AirOk используется местная запатентованная технология, которая сочетает в себе HEPA (класс H12) и новый EGAPA (эффективный гранулированный адсорбент для предотвращения твердых частиц) для снижения загрязнения воздуха в помещении.
Фильтр HEPA удаляет все твердые частицы с аэродинамическим диаметром до 0,3 мкм, а двухслойный фильтр EGAPA удаляет другие загрязняющие вещества, такие как сера, закись азота, окись углерода, летучие органические соединения, аллергены и плесень.
|
|
Плацебо Компаратор: Очиститель воздуха ЭГАПА
Исследовательская группа установила в домах участников очиститель воздуха.
Дважды в год участники будут носить GPS, а также рюкзак с твердыми частицами 2,5 (PM2,5).
персональный монитор экспозиции на 24-часовой период наблюдения.
|
Участники группы плацебо получат очиститель воздуха только с фильтром EGAPA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пройденного расстояния
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Расстояние в метрах будет фиксироваться во время теста 6-минутной ходьбы (MWT).
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления (САД)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение диастолического артериального давления (ДАД)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение уровня натрийуретического пептида про-В-типа (Pro-BNP)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
|
Изменение количества госпитализаций
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rajesh Vedanthan, MD, MPH, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-00954
- R01ES033222 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователь, предложивший использовать данные, будет иметь доступ к ним по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу rajesh.vedanthan@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .