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양측 전정기능저하 환자에서 전정재활의 효과

2022년 1월 28일 업데이트: Istanbul Medipol University Hospital

전정 재활이 양측 전정 기능 저하 환자의 균형과 삶의 질에 미치는 영향

양측 전정 기능은 전정 기관, 전정 신경 또는 둘 다의 기능이 양측으로 감소하거나 소실되는 이질적인 만성 질환입니다.1 환자는 진동, 불균형, 시각 현기증, 인지 장애, 자율 증상 및 공간 방향 장애와 같은 다양한 증상을 나타냅니다. . 본 연구의 목적은 양측 전정 기능 저하 환자의 균형, 동적 시력 및 삶의 질에 대한 전정 재활의 효과를 조사하는 것입니다. 비디오 안진 검사에서 양측 전정 기능 저하로 진단된 20명의 환자가 연구에 포함되었습니다. Balance Tests, Visual Analogue Scale, Dynamic Visual Acuity, Dizziness Disability Inventory for 삶의 질, Sensory Interaction in Balance Clinical Test (MCTSIB) test 및 Limits of Stability test는 신체의 움직임을 평가하는 중요한 부분입니다. 균형, 모든 방향. 평가는 치료 전 3개월 및 6개월에 이루어졌다. 물리치료 세션은 2주 간격으로 제공되었습니다. 환자의 발달에 따라 가정 운동 프로그램을 하루 3회 10회 반복하도록 하였다.

연구 개요

상세 설명

초기 평가 후 연구에 포함된 환자는 재활 프로그램에 포함되었습니다. 재활 프로그램은 두 단계로 구성되었습니다. 첫 번째 단계에는 환자 교육이 포함되었습니다. 모든 환자는 일측성 전정기능저하의 정의, 중요성, 위험인자, 예방법, 낙상예방을 위한 권고사항 등 물리치료사에 의해 30분 동안 언어훈련을 받을 계획이었다. 두 번째 단계는 전정 운동 프로그램으로 구성되었습니다. 이 단계에서는 전정 적응 운동, 안구 운동 운동, 지지 영역, 지지 표면 및 팔 위치를 변경하여 서기, 발뒤꿈치-발가락 걷기, 머리 회전으로 걷기, 뒤로 걷기, 눈을 뜨고 부드러운 표면에 세고 폐쇄하고 동적 균형 운동을 환자에게 가르쳤습니다. 운동 프로그램은 6개월 동안 하루 3회, 각 운동은 10회 반복하였다. 환자들은 2주에 한 번씩 물리치료사 통제를 받았다. 환자들은 치료 전, 3개월 및 6개월 후에 재평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yıldıztepe
      • Bağcılar, Yıldıztepe, 칠면조, 34203
        • Bağcılar Safa Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. Videonystagmography 검사로 양측 전정 기능 저하로 진단
  2. 18-75세 사이여야 함
  3. 소통과 협력 능력을 갖추신 분
  4. 중추신경계에서 기인하는 문제가 없을 것
  5. 이전에 귀 감염이 있었고 수술을 받지 않은 경우

제외 기준:

  1. 인지 기능 장애
  2. 자기 공명 영상으로 감지된 측두골 병리의 존재
  3. 청력도, 고실도 및 음향 반사에 의해 결정되는 현기증 및 불균형을 유발할 수 있는 다른 내이 장애의 존재
  4. 이전 하지 부상
  5. Videonystagmography 결과에서 중심 소견의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전정 재활 그룹
전정재활을 시행하였다. 다음과 같은 운동이 환자와 함께 수행되었습니다. 눈을 뜨고 감은 상태로 표면을 관찰하고 동적 균형 운동을 환자들에게 가르쳤습니다. 운동 프로그램은 6개월 동안 하루 3회, 각 운동은 10회 반복하였다. 환자들은 2주에 한 번씩 물리치료사 통제를 받았다.
전정 재활은 총 12회기로 구성되었으며 15일마다 재편성되었습니다. 이러한 운동은 전정안구반사와 전정척수반사를 증가시키기 위해 점진적으로 준비되었다. 다음과 같은 운동이 환자와 함께 수행되었습니다. 눈을 뜨고 감은 상태로 표면을 관찰하고 동적 균형 운동을 환자들에게 가르쳤습니다. 치료사는 환자에게 가정 운동 프로그램을 제공했습니다. 운동은 10회 반복으로 적용해야 한다고 강조했다. 세션이 끝난 후 환자에게 보여준 운동은 서면으로 설명되었고 가정 운동으로 제공되었습니다. 또한 15일 동안 1일 3회, 10회 반복하는 가정 운동을 하도록 했다. 환자들은 치료 전, 3개월 및 6개월 후에 재평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 기준선 정적 자세 평가로부터의 변화(안정성의 한계 및 균형 임상 시험에서 감각 상호작용에 대해 수정됨)
기간: 6 개월
Otometrics ICS Balance Platform이라는 균형 장치에 대한 안정성 프로그램의 한계로 신체의 최종 도달 지점, 이동 속도 및 직접 제어를 8방향으로 평가했습니다. 이 장치 내에서 균형 임상 테스트 테스트의 감각 상호 작용에 대한 수정은 진동 영역을 보여줌으로써 평가되었습니다. Modified-CTSIB는 일반적으로 반정량적 검사 측정법으로 사용되는 임상 검사로 다양한 기립 정적 자세를 수행할 수 있는 개인의 능력에 따라 점수가 매겨집니다. 키와 몸무게, 환자는 균형 플랫폼에 올라설 때 무게 중심을 시각적으로 볼 수 있습니다. 그런 다음 이 무게 중심에 따라 모든 테스트가 수행됩니다.
6 개월
6개월 시점의 베이스라인 현기증 핸디캡 목록에서 변경
기간: 6 개월
Dizziness Handicap Inventory는 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 척도는 환자의 현기증과 균형장애의 악화요인과 전정계 질환의 정서적, 기능적 결과를 결정하는 25문항으로 구성되어 있다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적시력, 주관적시력 결과
기간: 6 개월
테스트는 Snellen 시력 차트를 사용하여 수행되었습니다. 검사 중 환자에게 머리를 고정한 상태에서 벽에 붙은 아이보드의 어느 부분을 읽었는지 묻고 기록하였다. 그리고 환자의 머리를 좌우로 1초에 2회씩 빠르게 돌리면서 아이보드를 계속 읽게 하여 답을 기록하였다.
6 개월
현기증 중증도 척도, 주관적 시각 결과
기간: 6개월
평가를 위해 10cm 시각적 아날로그 스케일을 사용했습니다. 환자들은 현기증의 심각도를 0-10의 척도로 평가하도록 요청받았습니다. 0점은 어지러움이 전혀 없는 상태, 10점은 참을 수 없는 어지럼증이 있는 상태임을 설명하고 해당되는 부분에 표시하도록 하였다.
6개월
Tandem, Semi-tandem, Romberg 및 One-Leg Stance Test 결과, 주관적 시각
기간: 6 개월
균형 테스트는 탠덤, 세미탠덤, 롬버그, 딱딱한 땅에 한쪽 다리로 서기, 부드러운 땅에 한쪽 다리로 서기 등을 눈을 뜨고 눈을 감은 상태로 평가했고, 두 번째는 스톱워치로 초로 기록했다. 테스트는 30초 동안 서 있을 수 있는 환자에서 완료된 것으로 간주되었습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gamze Kılıç, master, PhD student
  • 연구 책임자: Z. Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitaton department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10840098-604.01.01-E.53654

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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