Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutus potilailla, joilla on kahdenvälinen vestibulaarisen vajaatoiminta

perjantai 28. tammikuuta 2022 päivittänyt: Istanbul Medipol University Hospital

Vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutus tasapainoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on kahdenvälinen vestibulaarisen vajaatoiminta

Kahdenvälinen vestibulaarinen toiminta on heterogeeninen krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista vestibulaaristen elinten, vestibulaaristen hermojen tai molempien toiminnan heikkeneminen tai puuttuminen.1 Potilailla on erilaisia ​​oireita, kuten oskillopsiaa, epätasapainoa, näköhuimausta, kognitiivisia puutteita, autonomisia oireita ja heikentynyt tilasuuntautuminen. . Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vestibulaarisen kuntoutuksen tehokkuutta tasapainoon, dynaamiseen näöntarkkuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on molemminpuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta. Tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joilla oli videonystagmografian avulla diagnosoitu molemminpuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta. Tasapainotestit, visuaalinen analoginen asteikko, dynaaminen näöntarkkuus, huimausvammaisuuskartoitus elämänlaadun parantamiseksi, tietokone on muokattu aistinvaraiseen vuorovaikutukseen tasapainotestissä (MCTSIB) ja Limits of Stability -testi, joka arvioi kehon liikkeitä, jotka ovat tärkeä osa tasapainoisesti, kaikkiin suuntiin. Arvioinnit tehtiin 3 ja 6 kuukautta ennen hoitoa. Fysioterapiatunteja pidettiin kahden viikon välein. Potilaiden kehityksen mukaan heitä pyydettiin suorittamaan kotiharjoitusohjelma 10 toistolla 3 kertaa päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alustavien arviointien jälkeen tutkimukseen osallistuneet potilaat otettiin mukaan kuntoutusohjelmaan. Kuntoutusohjelma koostui kahdesta vaiheesta. Ensimmäinen vaihe sisälsi potilaskoulutuksen. Kaikille potilaille suunniteltiin fysioterapeutin 30 minuutin suullista koulutusta, joka sisälsi yksipuolisen vestibulaarisen vajaatoiminnan määritelmän, sen merkityksen, riskitekijät, ehkäisykeinot ja suositukset kaatumisten ehkäisyyn. Toinen vaihe koostui vestibulaariharjoitusohjelmasta. Tässä vaiheessa vestibulaariset sopeutumisharjoitukset, silmä-motoriset harjoitukset, seisominen tukialuetta, tukipintaa ja käsivarsien asentoja vaihtamalla, kantapää-varvas kävely, päätä kiertävä kävely, taaksepäin kävely, laskeminen pehmeällä alustalla silmät auki ja Potilaille opetettiin suljettuja ja dynaamisia tasapainoharjoituksia. Harjoitusohjelma järjestettiin 3 kertaa päivässä 6 kuukauden ajan ja jokainen harjoitus oli 10 toistoa. Potilaat kutsuttiin fysioterapeutin tarkastukseen 2 viikon välein. Potilaat arvioitiin uudelleen ennen hoitoa, 3. kuukaudessa ja 6. kuukauden jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yıldıztepe
      • Bağcılar, Yıldıztepe, Turkki, 34203
        • Bağcılar Safa Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Videonystagmografiatestillä diagnosoidaan molemminpuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta
  2. Ikäraja 18-75
  3. Omaat vuorovaikutustaidot ja yhteistyötaidot
  4. Ei saa olla keskushermoston aiheuttamia ongelmia
  5. Sinulla on aiemmin ollut korvatulehduksia, ei ole ollut leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen toimintahäiriö
  2. Magneettisella resonanssikuvauksella havaittu ajallisen luun patologioiden esiintyminen
  3. Muiden sisäkorvan sairauksien esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa huimausta ja epätasapainoa audiogrammin, tympanogrammin ja akustisten refleksien perusteella
  4. Aiemmat alaraajojen vammat
  5. Keskeisten löydösten esiintyminen videonystagmografian tuloksissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: vestibulaarikuntoutusryhmä
Vestibulaarikuntoutus suoritettiin. Potilaiden kanssa tehtiin seuraavat harjoitukset: vestibulaarisopeutusharjoitukset, silmämotoriset harjoitukset, seisominen tukialuetta, tukipintaa ja käsivarsien asentoja vaihtamalla, kantapää-varvaskävely, kävely päätä kiertäen, taaksepäinkävely, pehmeällä laskulla. pintaa silmät auki ja kiinni, ja potilaille opetettiin dynaamisia tasapainoharjoituksia. Harjoitusohjelma järjestettiin 3 kertaa päivässä 6 kuukauden ajan ja jokainen harjoitus oli 10 toistoa. Potilaat kutsuttiin fysioterapeutin tarkastukseen 2 viikon välein.
Muut: vestibulaarien kuntoutus
Vestibulaarinen kuntoutus koostui yhteensä 12 istunnosta, jotka järjestettiin uudelleen 15 päivän välein. Nämä harjoitukset valmisteltiin asteittain vestibulo-okulaarisen refleksin ja vestibulospinaalisen refleksin lisäämiseksi. Potilaiden kanssa tehtiin seuraavat harjoitukset: vestibulaarisopeutusharjoitukset, silmämotoriset harjoitukset, seisominen tukialuetta, tukipintaa ja käsivarsien asentoja vaihtamalla, kantapää-varvaskävely, kävely päätä kiertäen, taaksepäinkävely, pehmeällä laskulla. pintaa silmät auki ja kiinni, ja potilaille opetettiin dynaamisia tasapainoharjoituksia. Terapeutti antoi potilaille kotiharjoitusohjelman. Korostettiin, että harjoitukset tulisi tehdä 10 toistona. Istunnon jälkeen potilaille näytetyt harjoitukset selitettiin kirjallisesti ja annettiin kotiharjoitteina. Heitä pyydettiin myös tekemään kotiharjoituksia 3 kertaa päivässä, 10 toistoa, 15 päivän ajan. Potilaat arvioitiin uudelleen ennen hoitoa, 3. kuukaudessa ja 6. kuukauden jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilan staattisen asennon arvioinnista 6 kuukauden kohdalla (vakauden rajat ja muokattu aistinvaraiseen vuorovaikutukseen tasapainotestissä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Otometrics ICS Balance Platform -nimisen tasapainolaitteen vakausohjelman rajoilla arvioitiin kehon lopulliset ulottumispisteet, liikkeen nopeus ja suora hallinta, 8 suunnassa. Tässä laitteessa aistinvaraiseen vuorovaikutukseen tasapainotetussa kliinisessä testissä modifioitu testi arvioitiin näyttämällä värähtelyalueita. Modified-CTSIB on kliininen testi, jota käytetään yleensä semikvantitatiivisena testimittauksena ja joka pisteytetään henkilön kyvyn mukaan suorittaa erilaisia ​​seisovia staattisia asentoja. Ennen kuin potilas nostetaan laitteeseen, painopiste määritetään syöttämällä pituuden ja painon, ja potilas näkee painopisteen visuaalisesti, kun hän nousee tasapainotasolle. Sitten kaikki testit tehdään tämän painopisteen mukaan.
6 kuukautta
Muutos perustason huimausvammaindeksistä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden elämänlaadun arvioinnissa käytettiin huimausvammakartoitusta. Tämä asteikko koostuu 25 kohdasta, jotka määrittävät potilaiden huimausta ja tasapainohäiriöitä pahentavat tekijät sekä emotionaaliset ja toiminnalliset seuraukset vestibulaarijärjestelmän sairauksissa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulokset dynaamisesta näkötarkkuudesta, subjektiivisesta visuaalisuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Testi suoritettiin Snellenin näöntarkkuustaulukolla. Testin aikana potilaalta kysyttiin ensin, mistä hän luki seinällä olevasta silmätaulusta pään ollessa kiinnitettynä, ja se tallennettiin. Sitten samalla kun potilaan päätä käännettiin oikealle ja vasemmalle nopeasti 2 kertaa sekunnissa, potilasta pyydettiin jatkamaan lukemista silmätaululla, ja vastaukset tallennettiin.
6 kuukautta
Huimauksen vakavuusasteikon tulokset, subjektiivinen visuaalinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioinnissa käytettiin 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa. Potilaita pyydettiin arvioimaan huimauksen vakavuus asteikolla 0-10. Selitettiin, että pistemäärä "0" ei merkinnyt huimausta ollenkaan, kun taas pistemäärä "10" osoitti sietämätöntä huimausta, ja potilasta pyydettiin merkitsemään asianmukainen kohta.
6 kuukautta
Tulokset tandem-, semi-tandem-, Romberg- ja yhden jalan asentotestistä, subjektiivinen visuaalinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tasapainotesteissä tandem, semitandem, romberg, yhdellä jalalla seisominen kovalla alustalla ja toisella jalalla seisominen pehmeällä alustalla arvioitiin silmät auki ja silmät kiinni, ja toinen kirjattiin sekunneiksi sekuntikellolla. Testi katsottiin suoritetuksi potilailla, jotka pystyivät seisomaan 30 sekuntia.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gamze Kılıç, master, PhD student
  • Opintojohtaja: Z. Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitaton department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10840098-604.01.01-E.53654

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa