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Effet de la réhabilitation vestibulaire chez les patients présentant une hypofonction vestibulaire bilatérale

28 janvier 2022 mis à jour par: Istanbul Medipol University Hospital

L'effet de la rééducation vestibulaire sur l'équilibre et la qualité de vie des patients présentant une hypofonction vestibulaire bilatérale

La fonction vestibulaire bilatérale est une affection chronique hétérogène caractérisée par une fonction bilatérale diminuée ou absente des organes vestibulaires, des nerfs vestibulaires ou des deux.1 Les patients présentent divers symptômes tels qu'une oscillopsie, un déséquilibre, des vertiges visuels, des déficits cognitifs, des symptômes autonomes et une orientation spatiale altérée. . Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la rééducation vestibulaire sur l'équilibre, l'acuité visuelle dynamique et la qualité de vie chez les patients présentant une hypofonction vestibulaire bilatérale. Vingt patients diagnostiqués avec une hypofonction vestibulaire bilatérale par vidéonystagmographie ont été inclus dans l'étude. Tests d'équilibre, échelle visuelle analogique, acuité visuelle dynamique, inventaire des incapacités d'étourdissements pour la qualité de vie, ordinateur modifié pour les tests d'interaction sensorielle dans l'équilibre clinique (MCTSIB) et test des limites de stabilité, qui fournit une évaluation des mouvements du corps, qui sont une partie importante d'équilibre, dans tous les sens. Les évaluations ont été faites à 3 et 6 mois avant le traitement. Des séances de physiothérapie ont été données à des intervalles de deux semaines. Selon le développement des patients, on leur a demandé d'effectuer un programme d'exercices à domicile avec 10 répétitions 3 fois par jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après les évaluations initiales, les patients inclus dans l'étude ont été inclus dans le programme de réadaptation. Le programme de réhabilitation comprenait deux phases. La première phase comprenait l'éducation des patients. Tous les patients devaient recevoir une formation verbale de 30 minutes par le kinésithérapeute, comprenant la définition de l'hypofonction vestibulaire unilatérale, son importance, les facteurs de risque, les moyens de prévention et les recommandations pour prévenir les chutes. La deuxième phase consistait en un programme d'exercices vestibulaires. Dans cette phase, des exercices d'adaptation vestibulaire, des exercices oculo-moteurs, debout en changeant la zone d'appui, la surface d'appui et les positions des bras, la marche talon-pointe, la marche avec rotation de la tête, la marche arrière, le comptage sur une surface molle avec les yeux ouverts et fermé, et des exercices d'équilibre dynamique ont été enseignés aux patients. Le programme d'exercices a été organisé 3 fois par jour pendant 6 mois et chaque exercice consistait en 10 répétitions. Les patients ont été appelés pour un contrôle kinésithérapeute une fois toutes les 2 semaines. Les patients ont été réévalués avant le traitement, au 3ème mois et après le 6ème mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yıldıztepe
      • Bağcılar, Yıldıztepe, Turquie, 34203
        • Bağcılar Safa Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Être diagnostiqué avec une hypofonction vestibulaire bilatérale par test de vidéonystagmographie
  2. Avoir entre 18 et 75 ans
  3. Avoir des capacités de communication et de coopération
  4. Ne pas avoir de problèmes provenant du système nerveux central
  5. Avoir déjà eu des otites, ne pas avoir subi de chirurgie

Critère d'exclusion:

  1. Avoir un dysfonctionnement cognitif
  2. Présence de pathologies osseuses temporales détectées par imagerie par résonance magnétique
  3. Présence d'autres troubles de l'oreille interne pouvant provoquer des étourdissements et un déséquilibre, tel que déterminé par l'audiogramme, le tympanogramme et les réflexes acoustiques
  4. Blessures antérieures des membres inférieurs
  5. La présence de découvertes centrales dans les résultats de vidéonystagmographie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe de rééducation vestibulaire
Une rééducation vestibulaire a été réalisée. Les exercices suivants ont été réalisés avec les patients : exercices d'adaptation vestibulaire, exercices oculo-moteurs, station debout en changeant la zone d'appui, la surface d'appui et la position des bras, marche talon-pointe, marche avec rotation de la tête, marche arrière, en comptant sur une surface avec les yeux ouverts et fermés, et des exercices d'équilibre dynamique ont été enseignés aux patients. Le programme d'exercices a été organisé 3 fois par jour pendant 6 mois et chaque exercice consistait en 10 répétitions. Les patients ont été appelés pour un contrôle kinésithérapeute une fois toutes les 2 semaines.
Autre: rééducation vestibulaire
La rééducation vestibulaire consistait en un total de 12 séances, réorganisées tous les 15 jours. Ces exercices ont été préparés progressivement pour augmenter le réflexe vestibulo-oculaire et le réflexe vestibulospinal. Les exercices suivants ont été réalisés avec les patients : exercices d'adaptation vestibulaire, exercices oculo-moteurs, station debout en changeant la zone d'appui, la surface d'appui et la position des bras, marche talon-pointe, marche avec rotation de la tête, marche arrière, en comptant sur une surface avec les yeux ouverts et fermés, et des exercices d'équilibre dynamique ont été enseignés aux patients. Le thérapeute a donné aux patients un programme d'exercices à domicile. Il a été souligné que les exercices doivent être appliqués en 10 répétitions. Après la séance, les exercices présentés aux patients étaient expliqués par écrit et donnés comme exercices à domicile. On leur a également demandé de faire des exercices à domicile 3 fois par jour, 10 répétitions, pendant 15 jours. Les patients ont été réévalués avant le traitement, au 3ème mois et après le 6ème mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'évaluation de la posture statique de base à 6 mois (limites de stabilité et modifié pour l'interaction sensorielle dans le test clinique d'équilibre)
Délai: 6 mois
Avec les limites du programme de stabilité sur l'appareil d'équilibre appelé Otometrics ICS Balance Platform, les points d'atteinte finaux du corps, la vitesse de mouvement et le contrôle direct ont été évalués, dans 8 directions. Dans cet appareil, le test modifié pour l'interaction sensorielle dans l'équilibre clinique a été évalué en montrant les zones d'oscillation. Modified-CTSIB est un test clinique qui est généralement utilisé comme mesure de test semi-quantitatif et est noté en fonction de la capacité de la personne à effectuer diverses positions statiques debout. Avant de retirer le patient sur l'appareil, le centre de gravité est déterminé en entrant la taille et le poids, et le patient voit visuellement le centre de gravité lorsqu'il monte sur la plate-forme d'équilibre. Ensuite, tous les tests sont effectués en fonction de ce centre de gravité.
6 mois
Changement par rapport à l'inventaire de base du handicap lié aux étourdissements à 6 mois
Délai: 6 mois
Le vertige Handicap Inventory a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients. Cette échelle se compose de 25 items qui déterminent les facteurs aggravants des vertiges et des troubles de l'équilibre des patients, ainsi que les résultats émotionnels et fonctionnels dans les maladies du système vestibulaire.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de l'acuité visuelle dynamique, visuel subjectif
Délai: 6 mois
Le test a été réalisé à l'aide du tableau d'acuité visuelle de Snellen. Au cours du test, on a d'abord demandé au patient où il lisait sur le tableau des yeux sur le mur pendant que la tête était fixée, et cela a été enregistré. Ensuite, tandis que la tête du patient était tournée vers la droite et vers la gauche rapidement 2 fois par seconde, on demandait au patient de continuer à lire sur le tableau des yeux, et les réponses étaient enregistrées.
6 mois
Résultats de l'échelle de gravité des étourdissements, visuel subjectif
Délai: 6 mois
Une échelle visuelle analogique de 10 cm a été utilisée pour l'évaluation. Les patients ont été invités à évaluer la gravité des étourdissements sur une échelle de 0 à 10. Il a été expliqué qu'un score de "0" signifiait aucun étourdissement du tout, tandis qu'un score de "10" indiquait la présence d'étourdissements insupportables, et le patient était invité à marquer la partie appropriée.
6 mois
Résultats du test de position en tandem, semi-tandem, Romberg et à une jambe, visuel subjectif
Délai: 6 mois
Pour les tests d'équilibre, tandem, semitandem, romberg, debout sur une jambe sur sol dur et debout sur une jambe sur sol mou ont été évalués avec les yeux ouverts et les yeux fermés, et la seconde a été enregistrée en secondes avec un chronomètre. Le test a été considéré comme terminé chez les patients qui pouvaient se tenir debout pendant 30 secondes.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Medipol University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gamze Kılıç, master, PhD student
  • Directeur d'études: Z. Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitaton department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2022

Première publication (Réel)

9 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10840098-604.01.01-E.53654

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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