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両側前庭機能低下患者における前庭リハビリテーションの効果

2022年1月28日 更新者:Istanbul Medipol University Hospital

両側前庭機能低下患者のバランスと生活の質に対する前庭リハビリテーションの効果

両側前庭機能は、前庭器官、前庭神経、またはその両方の機能が両側で低下または欠如していることを特徴とする不均一な慢性疾患です。1 患者は、動揺症、平衡感覚失調、視覚性めまい、認知障害、自律神経症状、空間的見当識障害などのさまざまな症状を示します。 。 この研究の目的は、両側前庭機能低下患者のバランス、動体視力、生活の質に対する前庭リハビリテーションの有効性を調査することです。 ビデオ眼振計により両側前庭機能低下と診断された20人の患者が研究に含まれた。 バランステスト、ビジュアルアナログスケール、動体視力、生活の質のためのめまい障害インベントリ、平衡感覚臨床テスト(MCTSIB)テスト用に修正されたコンピューター、および重要な部分である体の動きの評価を提供する安定限界テストあらゆる方向のバランスを保ちます。 評価は治療の 3 か月前と 6 か月前に行われました。 理学療法セッションは 2 週間の間隔で行われました。 患者の発達に応じて、10回を1日3回自宅で行う運動プログラムを実行するよう依頼されました。

調査の概要

詳細な説明

初期評価の後、研究に参加した患者はリハビリテーションプログラムに参加しました。 リハビリテーションプログラムは 2 つの段階から構成されていました。 最初の段階には患者教育が含まれていました。 すべての患者は、片側前庭機能低下の定義、その重要性、危険因子、予防方法、転倒予防の推奨事項などを含む、理学療法士による 30 分間の口頭訓練を受けることが計画されました。 第 2 段階は、前庭運動プログラムで構成されました。 この段階では、前庭適応訓練、眼球運動訓練、支持領域、支持面、腕の位置を変えて立つ、かかとからつま先までの歩行、頭の回転を伴う歩行、後ろ向きの歩行、目を開けて柔らかい面で数を数え、閉鎖され、動的バランス運動が患者に教えられました。 運動プログラムは 1 日 3 回、6 か月間実施され、各運動は 10 回繰り返しました。 患者は2週間に1回、理学療法士の管理を受けるために呼ばれた。 患者は治療前、3か月目、6か月後に再評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yıldıztepe
      • Bağcılar、Yıldıztepe、七面鳥、34203
        • Bağcılar Safa Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ビデオ眼振検査により両側前庭機能低下症と診断される
  2. 18歳から75歳までの間であること
  3. コミュニケーション能力と協調性を身につける
  4. 中枢神経系に起因する問題がないこと
  5. 過去に耳感染症にかかったことがあり、手術を受けていないこと

除外基準:

  1. 認知機能障害がある
  2. 磁気共鳴画像法によって検出された側頭骨の病状の存在
  3. 聴力図、ティンパノグラム、および音響反射によって判断される、めまいや不均衡を引き起こす可能性のある他の内耳疾患の存在
  4. 過去の下肢損傷
  5. ビデオ眼振撮影結果における中心所見の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:前庭リハビリテーショングループ
前庭リハビリテーションを実施しました。 以下の訓練が患者に対して行われた:前庭適応訓練、眼球運動訓練、支持領域、支持面、腕の位置を変えて立つ、かかとからつま先までの歩行、頭を回転させながら歩く、後方歩行、柔らかいものを頼りに歩く目を開けたり閉じたりして表面を観察し、動的バランス運動を患者に教えました。 運動プログラムは 1 日 3 回、6 か月間実施され、各運動は 10 回繰り返しました。 患者は2週間に1回、理学療法士の管理を受けるために呼ばれた。
前庭リハビリテーションは、15 日ごとに組み替えられる合計 12 セッションで構成されていました。 これらのエクササイズは、前庭眼球反射と前庭脊髄反射を高めるために段階的に準備されました。 以下の訓練が患者に対して行われた:前庭適応訓練、眼球運動訓練、支持領域、支持面、腕の位置を変えて立つ、かかとからつま先までの歩行、頭を回転させながら歩く、後方歩行、柔らかいものを頼りに歩く目を開けたり閉じたりして表面を観察し、動的バランス運動を患者に教えました。 セラピストは患者に自宅での運動プログラムを提供した。 演習は 10 回繰り返して適用する必要があることが強調されました。 セッション後、患者に示された体操は書面で説明され、自宅体操として行われました。 また、自宅でのエクササイズを1日3回、10回、15日間行うよう依頼した。 患者は治療前、3か月目、6か月後に再評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月後のベースライン静的姿勢評価からの変化 (安定性の限界および平衡臨床試験における感覚相互作用用に修正)
時間枠:6ヵ月
オトメトリクスICSバランスプラットフォームと呼ばれるバランスデバイスの安定性プログラムの限界値を用いて、身体の最終到達点、動きの速さ、ダイレクトコントロールを8方向で評価。 このデバイス内では、バランス臨床テストにおける感覚相互作用用に修正されたテストが、振動領域を示すことによって評価されました。 Modified-CTSIB は、半定量的な検査測定として一般に使用される臨床検査であり、さまざまな立位で静止した姿勢を実行する人の能力に応じて採点されます。患者を装置から降ろす前に、次の入力によって重心が決定されます。身長と体重を測定し、患者はバランス台に乗るときに重心を視覚的に確認します。 次に、すべてのテストはこの重心に従って実行されます。
6ヵ月
6か月後のベースラインめまいハンディキャップインベントリからの変化
時間枠:6ヵ月
めまいハンディキャップインベントリは、患者の生活の質を評価するために使用されました。 この尺度は、患者のめまいや平衡感覚障害の悪化要因、前庭系疾患における感情的および機能的転帰を決定する 25 項目で構成されています。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動体視力、主観的視力の結果
時間枠:6ヵ月
検査はスネレン視力表を使用して実施されました。 検査中、患者はまず頭を固定された状態で壁のアイボードのどこを読んだかを尋ねられ、それが記録されました。 次に、患者の頭を 1 秒間に 2 回素早く左右に回転させながら、アイボードを読み続けるように指示し、その回答を記録しました。
6ヵ月
めまいの重症度スケール、主観的視覚の結果
時間枠:6ヶ月
評価には 10 cm のビジュアルアナログスケールを使用しました。 患者には、めまいの重症度を 0 ~ 10 のスケールで評価するよう依頼しました。 「0」はめまいがまったくないことを意味し、「10」は耐えられないめまいがあることを示し、患者に該当する部分に印を付けてもらいました。
6ヶ月
タンデム、セミタンデム、ロンベルグ、片脚立位テストの結果、主観的視覚
時間枠:6ヵ月
バランステストは、タンデム、セミタンデム、ロンベルグ、硬い地面での片足立ち、柔らかい地面での片足立ちを、開眼時と閉眼時で評価し、秒をストップウォッチで秒数として記録した。 この検査は、30 秒間立つことができた患者で完了したとみなされました。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gamze Kılıç, master、PhD student
  • スタディディレクター:Z. Candan Algun, professor、head of physical medicine and rehabilitaton department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月21日

一次修了 (実際)

2019年1月3日

研究の完了 (実際)

2019年9月24日

試験登録日

最初に提出

2022年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月28日

最初の投稿 (実際)

2022年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月28日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10840098-604.01.01-E.53654

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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