Vliv vestibulární rehabilitace u pacientů s bilaterální vestibulární hypofunkcí
28. ledna 2022 aktualizováno: Istanbul Medipol University Hospital
Vliv vestibulární rehabilitace na rovnováhu a kvalitu života u pacientů s bilaterální vestibulární hypofunkcí
Bilaterální vestibulární funkce je heterogenní chronický stav charakterizovaný bilaterálně sníženou nebo chybějící funkcí vestibulárních orgánů, vestibulárních nervů nebo obou.1 Pacienti mají různé symptomy, jako je oscilopsie, nerovnováha, zrakové vertigo, kognitivní deficity, autonomní symptomy a zhoršená prostorová orientace .
Cílem této studie je zjistit účinnost vestibulární rehabilitace na rovnováhu, dynamickou zrakovou ostrost a kvalitu života u pacientů s oboustrannou vestibulární hypofunkcí.
Do studie bylo zařazeno 20 pacientů s diagnózou bilaterální vestibulární hypofunkce pomocí videonystagmografie.
Balanční testy, Vizuální analogová škála, Dynamická zraková ostrost, Dizziness Disability Inventory pro kvalitu života, počítačově upravený pro testy Sensory Interaction in Balance Clinical Test (MCTSIB) a test Limits of Stability, který poskytuje hodnocení pohybů těla, které jsou důležitou součástí rovnováhy, ve všech směrech.
Hodnocení byla provedena 3 a 6 měsíců před léčbou.
Fyzioterapeutická sezení probíhala ve dvoutýdenních intervalech.
Podle vývoje pacientů byli požádáni, aby provedli domácí cvičební program s 10 opakováními 3x denně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po úvodních hodnoceních byli pacienti zařazení do studie zařazeni do rehabilitačního programu.
Rehabilitační program se skládal ze dvou fází.
První fáze zahrnovala edukaci pacientů.
U všech pacientů byl plánován verbální trénink fyzioterapeutem v délce 30 minut, včetně definice jednostranné vestibulární hypofunkce, jejího významu, rizikových faktorů, způsobů prevence a doporučení pro prevenci pádů.
Druhá fáze sestávala z vestibulárního cvičebního programu.
V této fázi vestibulární adaptační cvičení, okulomotorická cvičení, stoj se změnou opěrné plochy, opěrné plochy a poloh paží, chůze po patách, chůze s rotací hlavy, chůze pozadu, počítání na měkkém povrchu s otevřenýma očima a uzavřené a pacientům byla vyučována dynamická balanční cvičení.
Cvičební program byl uspořádán 3x denně po dobu 6 měsíců a každé cvičení mělo 10 opakování.
Pacienti byli přivoláni ke kontrole fyzioterapeutem jednou za 2 týdny.
Pacienti byli přehodnoceni před léčbou, ve 3. měsíci a po 6. měsíci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yıldıztepe
-
Bağcılar, Yıldıztepe, Krocan, 34203
- Bağcılar Safa Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovat oboustrannou vestibulární hypofunkci videonystagmografickým testem
- Být ve věku 18-75 let
- Mít komunikační a kooperativní dovednosti
- Aby neměl problémy pocházející z centrálního nervového systému
- Mít v minulosti zánět uší a nepodstoupit operaci
Kritéria vyloučení:
- S kognitivní dysfunkcí
- Přítomnost patologických stavů spánkové kosti detekovaná magnetickou rezonancí
- Přítomnost dalších poruch vnitřního ucha, které mohou způsobit závratě a nerovnováhu, jak je určeno audiogramem, tympanogramem a akustickými reflexy
- Předchozí zranění dolních končetin
- Přítomnost centrálních nálezů ve výsledcích Videonystagmografie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: vestibulární rehabilitační skupina
Byla provedena vestibulární rehabilitace.
S pacienty byla prováděna následující cvičení: vestibulární adaptační cvičení, okulomotorická cvičení, stání se změnou opěrné plochy, opěrné plochy a poloh paží, chůze po patách, chůze s rotací hlavy, chůze vzad, počítání na měkkém povrch s otevřenýma a zavřenýma očima a pacientům byla vyučována dynamická balanční cvičení.
Cvičební program byl uspořádán 3x denně po dobu 6 měsíců a každé cvičení mělo 10 opakování.
Pacienti byli přivoláni ke kontrole fyzioterapeutem jednou za 2 týdny.
|
Vestibulární rehabilitace se skládala celkem z 12 sezení, přestavovaných každých 15 dní.
Tato cvičení byla připravována postupně pro zvýšení vestibulo-okulárního reflexu a vestibulospinálního reflexu.
S pacienty byla prováděna následující cvičení: vestibulární adaptační cvičení, okulomotorická cvičení, stání se změnou opěrné plochy, opěrné plochy a poloh paží, chůze po patách, chůze s rotací hlavy, chůze vzad, počítání na měkkém povrch s otevřenýma a zavřenýma očima a pacientům byla vyučována dynamická balanční cvičení.
Terapeut dal pacientům domácí cvičební program.
Bylo zdůrazněno, že cvičení by měla být aplikována jako 10 opakování.
Po sezení byla cvičení, která byla pacientům ukázána, vysvětlena v písemné formě a předána jako domácí cvičení.
Byli také požádáni, aby dělali domácí cvičení 3x denně, 10 opakování, po dobu 15 dnů.
Pacienti byli přehodnoceni před léčbou, ve 3. měsíci a po 6. měsíci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního hodnocení statického držení těla po 6 měsících (limity stability a upraveno pro senzorickou interakci v klinickém testu rovnováhy)
Časové okno: 6 měsíců
|
S limity stabilizačního programu na balančním zařízení s názvem Otometrie ICS Balance Platform byly hodnoceny body konečného dosahu těla, rychlost pohybu a přímé ovládání v 8 směrech.
V rámci tohoto zařízení byl vyhodnocen test klinického testu Sensory Interaction in Balance, modifikovaný pro zobrazení oblastí oscilace.
Modified-CTSIB je klinický test, který se obecně používá jako semikvantitativní testovací měření a je hodnocen podle schopnosti osoby vykonávat různé statické polohy ve stoje. Před vyjmutím pacienta ze zařízení se určí těžiště zadáním výšku a váhu a pacient vizuálně vidí těžiště, když se dostane na balanční plošinu.
Podle tohoto těžiště se pak provádějí všechny testy.
|
6 měsíců
|
|
Změna od základního inventáře postižení závratěmi za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Dizziness Handicap Inventory byl použit k hodnocení kvality života pacientů.
Tato škála se skládá z 25 položek, které určují přitěžující faktory závratí a poruch rovnováhy pacientů a také emoční a funkční výsledky u onemocnění vestibulárního systému.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky dynamické zrakové ostrosti, subjektivní zrak
Časové okno: 6 měsíců
|
Test byl proveden pomocí Snellenovy tabulky zrakové ostrosti.
Během testu byl pacient nejprve dotázán, kde četl na oční tabuli na stěně, když byla hlava fixována, a bylo to zaznamenáno.
Poté, zatímco byla hlava pacienta rychle 2x za sekundu otočena doprava a doleva, byl pacient požádán, aby pokračoval ve čtení na oční tabuli, a odpovědi byly zaznamenány.
|
6 měsíců
|
|
Výsledky stupnice závažnosti závratí, subjektivní vizuální
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro hodnocení byla použita 10cm vizuální analogová stupnice.
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili závažnost závratí na stupnici 0-10.
Bylo vysvětleno, že skóre „0“ znamenalo vůbec žádné závratě, zatímco skóre „10“ značilo přítomnost nesnesitelných závratí a pacient byl požádán, aby označil příslušnou část.
|
6 měsíců
|
|
Výsledky tandemu, polotandemu, Rombergova testu a testu postoje na jedné noze, subjektivní vizuální
Časové okno: 6 měsíců
|
U balančních testů byl hodnocen tandem, semitandem, romberg, stoj na jedné noze na tvrdé zemi a stoj na jedné noze na měkkém terénu s otevřenýma očima a zavřenýma očima a druhý byl zaznamenáván jako vteřiny se stopkami.
Test byl považován za dokončený u pacientů, kteří dokázali stát 30 sekund.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gamze Kılıç, master, PhD student
- Ředitel studie: Z. Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitaton department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
3. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
24. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10840098-604.01.01-E.53654
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .