Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji przedsionkowej u pacjentów z obustronną niedoczynnością przedsionkową

28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Istanbul Medipol University Hospital

Wpływ rehabilitacji przedsionkowej na równowagę i jakość życia pacjentów z obustronną niedoczynnością przedsionkową

Obustronna funkcja przedsionkowa jest heterogennym stanem przewlekłym, charakteryzującym się obustronnym osłabieniem lub brakiem funkcji narządów przedsionkowych, nerwów przedsionkowych lub obu.1 Pacjenci zgłaszają się z różnymi objawami, takimi jak oscylopsja, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, deficyty poznawcze, objawy autonomiczne i upośledzona orientacja przestrzenna . Celem pracy jest ocena skuteczności rehabilitacji przedsionkowej na równowagę, dynamiczną ostrość wzroku i jakość życia pacjentów z obustronną niedoczynnością przedsionkową. Do badania włączono 20 pacjentów z rozpoznaniem obustronnej niedoczynności przedsionkowej na podstawie wideonystagmografii. Testy Równowagi, Wizualna Skala Analogowa, Dynamiczna Ostrość Widzenia, Inwentarz Zawrotów Niepełnosprawności dla jakości życia, zmodyfikowany komputerowo dla Testów Interakcji Sensorycznej w Równoważnym Testie Klinicznym (MCTSIB) oraz Testu Granicy Stabilności, który zapewnia ocenę ruchów ciała, które są ważną częścią równowagi we wszystkich kierunkach. Oceny dokonano 3 i 6 miesięcy przed leczeniem. Sesje fizjoterapeutyczne odbywały się w odstępach dwutygodniowych. W zależności od rozwoju pacjentów poproszono ich o wykonanie programu ćwiczeń w domu z 10 powtórzeniami 3 razy dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wstępnych ocenach pacjenci objęci badaniem zostali włączeni do programu rehabilitacji. Program rehabilitacji składał się z dwóch etapów. Pierwsza faza obejmowała edukację pacjentów. Wszyscy pacjenci mieli zaplanowane 30-minutowe szkolenie werbalne prowadzone przez fizjoterapeutę, obejmujące definicję jednostronnej niedoczynności przedsionkowej, jej znaczenie, czynniki ryzyka, sposoby zapobiegania i zalecenia dotyczące zapobiegania upadkom. Druga faza składała się z programu ćwiczeń przedsionkowych. W tej fazie ćwiczenia adaptacyjne układu przedsionkowego, ćwiczenia okulomotoryczne, stanie poprzez zmianę powierzchni podparcia, powierzchni podparcia i ułożenia ramion, chód pięta-palce, chód z rotacją głowy, chód tyłem, liczenie na miękkim podłożu z otwartymi oczami i pacjentów uczono zamkniętych i dynamicznych ćwiczeń równoważnych. Program ćwiczeń ułożono 3 razy dziennie przez 6 miesięcy, a każde ćwiczenie składało się z 10 powtórzeń. Pacjenci byli wzywani na kontrolę fizjoterapeutyczną raz na 2 tygodnie. Pacjentów poddano ponownej ocenie przed rozpoczęciem leczenia, w 3. miesiącu i po 6. miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yıldıztepe
      • Bağcılar, Yıldıztepe, Indyk, 34203
        • Bağcılar Safa Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Do rozpoznania obustronnej niedoczynności przedsionkowej za pomocą testu Videonystagmografii
  2. Być w wieku od 18 do 75 lat
  3. Posiadać umiejętność komunikacji i współpracy
  4. Aby nie mieć problemów pochodzących z ośrodkowego układu nerwowego
  5. Mieć wcześniej infekcje ucha, które nie przeszły operacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Mając dysfunkcje poznawcze
  2. Obecność patologii kości skroniowej wykrytych za pomocą rezonansu magnetycznego
  3. Obecność innych zaburzeń ucha wewnętrznego, które mogą powodować zawroty głowy i zaburzenia równowagi, co stwierdzono na podstawie audiogramu, tympanogramu i odruchów słuchowych
  4. Przebyte urazy kończyn dolnych
  5. Obecność ognisk centralnych w wynikach Videonystagmografii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa rehabilitacji przedsionkowej
Wykonano rehabilitację przedsionkową. Z pacjentami wykonywano następujące ćwiczenia: adaptacyjne przedsionkowe, okulomotoryczne, stanie poprzez zmianę miejsca podparcia, powierzchni podparcia i ułożenia ramion, chód pięta-palce, chód z rotacją głowy, chód tyłem, liczenie na miękkim powierzchni z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz uczono pacjentów dynamicznych ćwiczeń równoważnych. Program ćwiczeń ułożono 3 razy dziennie przez 6 miesięcy, a każde ćwiczenie składało się z 10 powtórzeń. Pacjenci byli wzywani na kontrolę fizjoterapeutyczną raz na 2 tygodnie.
Inny: rehabilitacja przedsionkowa
Rehabilitacja przedsionkowa składała się łącznie z 12 sesji, przestawianych co 15 dni. Ćwiczenia te przygotowywano stopniowo w celu zwiększenia odruchu przedsionkowo-ocznego i przedsionkowo-rdzeniowego. Z pacjentami wykonywano następujące ćwiczenia: adaptacyjne przedsionkowe, okulomotoryczne, stanie poprzez zmianę miejsca podparcia, powierzchni podparcia i ułożenia ramion, chód pięta-palce, chód z rotacją głowy, chód tyłem, liczenie na miękkim powierzchni z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz uczono pacjentów dynamicznych ćwiczeń równoważnych. Terapeuta dał pacjentom program ćwiczeń w domu. Podkreślono, że ćwiczenia należy wykonywać w 10 powtórzeniach. Po sesji ćwiczenia pokazane pacjentom zostały wyjaśnione w formie pisemnej i podane jako ćwiczenia domowe. Zostali również poproszeni o wykonywanie ćwiczeń domowych 3 razy dziennie, po 10 powtórzeń, przez 15 dni. Pacjentów poddano ponownej ocenie przed rozpoczęciem leczenia, w 3. miesiącu i po 6. miesiącu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowej statycznej oceny postawy po 6 miesiącach (granice stabilności i zmodyfikowane pod kątem interakcji czuciowych w teście klinicznym równowagi)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Z ograniczeniami programu stabilizacyjnego na urządzeniu równoważącym o nazwie Otometrics ICS Balance Platform, oceniono końcowe punkty ciała, prędkość ruchu i kontrolę bezpośrednią w 8 kierunkach. W tym urządzeniu zmodyfikowany do testu interakcji sensorycznej w teście klinicznym równowagi został oceniony poprzez pokazanie obszarów oscylacji. Zmodyfikowany CTSIB to test kliniczny, który jest zwykle używany jako półilościowy pomiar testowy i jest oceniany zgodnie ze zdolnością osoby do wykonywania różnych statycznych pozycji stojących. Przed usunięciem pacjenta z urządzenia środek ciężkości jest określany przez wprowadzenie wzrost i wagę, a pacjent widzi wizualnie środek ciężkości, kiedy wchodzi na platformę balansową. Następnie wszystkie testy są wykonywane zgodnie z tym środkiem ciężkości.
6 miesięcy
Zmiana z podstawowego inwentarza Handicapu Zawrotów głowy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do oceny jakości życia pacjentów zastosowano Inwentarz Upośledzeń Zawrotów głowy. Skala ta składa się z 25 pozycji, które określają czynniki obciążające pacjentów z zawrotami głowy i zaburzeniami równowagi, a także wyniki emocjonalne i funkcjonalne w chorobach układu przedsionkowego.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki dynamicznej ostrości wzroku, subiektywne widzenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie przeprowadzono za pomocą tablicy ostrości wzroku Snellena. Podczas testu najpierw pytano pacjenta, gdzie czytał na tabliczce ocznej na ścianie, gdy głowa była unieruchomiona, i było to rejestrowane. Następnie, podczas gdy głowa pacjenta była szybko obracana w prawo iw lewo 2 razy na sekundę, poproszono pacjenta o kontynuowanie czytania na tablicy ocznej, a odpowiedzi zostały zapisane.
6 miesięcy
Wyniki Skali Nasilenia Zawrotów głowy, Subiektywne Wizualne
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Do oceny zastosowano 10-centymetrową wizualną skalę analogową. Pacjenci zostali poproszeni o ocenę nasilenia zawrotów głowy w skali od 0 do 10. Wyjaśniono, że wynik „0” oznaczał całkowity brak zawrotów głowy, a wynik „10” wskazywał na obecność nieznośnych zawrotów głowy i poproszono pacjenta o zaznaczenie odpowiedniej części.
6 miesiąc
Wyniki testu tandemowego, półtandemowego, Romberga i testu postawy na jednej nodze, subiektywne wrażenia wizualne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W testach równowagi tandem, półtandem, romberg, stanie na jednej nodze na twardym podłożu i stanie na jednej nodze na miękkim podłożu oceniano z oczami otwartymi i zamkniętymi, a sekundę rejestrowano jako sekundy ze stoperem. Test uznano za zakończony u pacjentów, którzy byli w stanie stać przez 30 sekund.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gamze Kılıç, master, PhD student
  • Dyrektor Studium: Z. Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitaton department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10840098-604.01.01-E.53654

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj