Efecto de la rehabilitación vestibular en pacientes con hipofunción vestibular bilateral
28 de enero de 2022 actualizado por: Istanbul Medipol University Hospital
El efecto de la rehabilitación vestibular sobre el equilibrio y la calidad de vida en pacientes con hipofunción vestibular bilateral
La función vestibular bilateral es una afección crónica heterogénea caracterizada por la función disminuida o ausente bilateral de los órganos vestibulares, los nervios vestibulares o ambos.1 Los pacientes presentan diversos síntomas, como oscilopsia, desequilibrio, vértigo visual, déficit cognitivo, síntomas autonómicos y alteración de la orientación espacial. .
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de la rehabilitación vestibular sobre el equilibrio, la agudeza visual dinámica y la calidad de vida en pacientes con hipofunción vestibular bilateral.
Se incluyeron en el estudio 20 pacientes diagnosticados de hipofunción vestibular bilateral por videonistagmografía.
Pruebas de equilibrio, Escala analógica visual, Agudeza visual dinámica, Inventario de discapacidad por mareos para la calidad de vida, pruebas modificadas por computadora para la Prueba clínica de interacción sensorial en el equilibrio (MCTSIB) y Prueba de límites de estabilidad, que proporciona una evaluación de los movimientos corporales, que son una parte importante de equilibrio, en todas las direcciones.
Las evaluaciones se realizaron a los 3 y 6 meses antes del tratamiento.
Las sesiones de fisioterapia se dieron a intervalos de dos semanas.
De acuerdo con la evolución de los pacientes, se les solicitó realizar un programa de ejercicios domiciliarios con 10 repeticiones 3 veces al día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de las evaluaciones iniciales, los pacientes incluidos en el estudio fueron incluidos en el programa de rehabilitación.
El programa de rehabilitación constaba de dos fases.
La primera fase incluyó la educación del paciente.
Todos los pacientes fueron planificados para recibir un entrenamiento verbal de 30 minutos por parte del fisioterapeuta, incluyendo la definición de hipofunción vestibular unilateral, su importancia, factores de riesgo, formas de prevención y recomendaciones para prevenir caídas.
La segunda fase consistió en el programa de ejercicios vestibulares.
En esta fase se realizan ejercicios de adaptación vestibular, ejercicios oculomotores, bipedestación cambiando la zona de apoyo, la superficie de apoyo y las posiciones de los brazos, marcha talón-punta, marcha con rotación de la cabeza, marcha atrás, contando con una superficie blanda con los ojos abiertos y cerrado, y ejercicios de equilibrio dinámico fueron enseñados a los pacientes.
El programa de ejercicios se dispuso 3 veces al día durante 6 meses, y cada ejercicio fue de 10 repeticiones.
Los pacientes fueron llamados para control con fisioterapeuta una vez cada 2 semanas.
Los pacientes fueron reevaluados antes del tratamiento, al tercer mes y después del sexto mes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yıldıztepe
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Bağcılar, Yıldıztepe, Pavo, 34203
- Bağcılar Safa Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado de hipofunción vestibular bilateral por videonistagmografía
- Tener entre 18 y 75 años
- Tener habilidades de comunicación y cooperación.
- No tener problemas que se originen en el sistema nervioso central.
- Haber tenido infecciones de oído anteriormente, no haber sido operado
Criterio de exclusión:
- Tener disfunción cognitiva
- Presencia de patologías del hueso temporal detectadas por resonancia magnética
- Presencia de otros trastornos del oído interno que pueden causar mareos y desequilibrio según lo determinado por audiograma, timpanograma y reflejos acústicos
- Lesiones previas en extremidades inferiores
- La presencia de hallazgos centrales en los resultados de Videonistagmografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de rehabilitación vestibular
Se realizó rehabilitación vestibular.
Con los pacientes se realizaron los siguientes ejercicios: ejercicios de adaptación vestibular, ejercicios oculomotores, bipedestación cambiando la zona de apoyo, la superficie de apoyo y las posiciones de los brazos, marcha talón-punta, marcha con rotación de la cabeza, marcha atrás, contando con una suave superficie con los ojos abiertos y cerrados, y se les enseñó a los pacientes ejercicios de equilibrio dinámico.
El programa de ejercicios se dispuso 3 veces al día durante 6 meses, y cada ejercicio fue de 10 repeticiones.
Los pacientes fueron llamados para control con fisioterapeuta una vez cada 2 semanas.
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La rehabilitación vestibular consistió en un total de 12 sesiones, reorganizadas cada 15 días.
Estos ejercicios se prepararon gradualmente para aumentar el reflejo vestíbulo-ocular y el reflejo vestíbulo-espinal.
Con los pacientes se realizaron los siguientes ejercicios: ejercicios de adaptación vestibular, ejercicios oculomotores, bipedestación cambiando la zona de apoyo, la superficie de apoyo y las posiciones de los brazos, marcha talón-punta, marcha con rotación de la cabeza, marcha atrás, contando con una suave superficie con los ojos abiertos y cerrados, y se les enseñó a los pacientes ejercicios de equilibrio dinámico.
El terapeuta les dio a los pacientes un programa de ejercicios en el hogar.
Se enfatizó que los ejercicios deben ser aplicados como 10 repeticiones.
Después de la sesión, los ejercicios mostrados a los pacientes se explicaron por escrito y se entregaron como ejercicios para el hogar.
También se les pidió que hicieran ejercicios en casa 3 veces al día, 10 repeticiones, durante 15 días.
Los pacientes fueron reevaluados antes del tratamiento, al tercer mes y después del sexto mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la evaluación inicial de la postura estática a los 6 meses (límites de estabilidad y modificado para la prueba clínica de interacción sensorial en equilibrio)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Con el programa de límites de estabilidad en el dispositivo de equilibrio denominado Otometrics ICS Balance Platform, se evaluaron los puntos finales de alcance del cuerpo, la velocidad de movimiento y el control directo, en 8 direcciones.
Dentro de este dispositivo, se evaluó la prueba clínica modificada para interacción sensorial en equilibrio mostrando áreas de oscilación.
El CTSIB modificado es una prueba clínica que generalmente se usa como una medición de prueba semicuantitativa y se califica de acuerdo con la capacidad de la persona para realizar varias posiciones estáticas de pie. Antes de colocar al paciente en el dispositivo, el centro de gravedad se determina ingresando la altura y el peso, y el paciente ve visualmente el centro de gravedad cuando se sube a la plataforma de equilibrio.
Luego, todas las pruebas se realizan de acuerdo con este centro de gravedad.
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6 meses
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Cambio del Inventario de discapacidad por mareos de referencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizó el Dizziness Handicap Inventory para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
Esta escala consta de 25 ítems que determinan los factores agravantes del mareo y el trastorno del equilibrio de los pacientes, así como los resultados emocionales y funcionales en las enfermedades del sistema vestibular.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de Agudeza Visual Dinámica, Visual Subjetiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prueba se realizó mediante la tabla de agudeza visual de Snellen.
Durante la prueba, primero se le preguntó al paciente dónde leyó en el tablero ocular en la pared mientras la cabeza estaba fija, y se registró.
Luego, mientras la cabeza del paciente se giraba hacia la derecha y hacia la izquierda rápidamente 2 veces por segundo, se le pedía al paciente que continuara leyendo en el tablero ocular y se registraban las respuestas.
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6 meses
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Resultados de la Escala de Severidad de Mareos, Visual Subjetiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para la evaluación se utilizó una escala analógica visual de 10 cm.
Se pidió a los pacientes que calificaran la gravedad del mareo en una escala de 0 a 10.
Se explicó que una puntuación de "0" significaba ningún mareo, mientras que una puntuación de "10" indicaba la presencia de mareos insoportables, y se le pedía al paciente que marcara la parte apropiada.
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6 meses
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Resultados de la prueba de postura en tándem, semi-tándem, Romberg y una pierna, visual subjetiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para las pruebas de equilibrio, tándem, semitándem, romberg, parado sobre una pierna en suelo duro y parado en una pierna sobre suelo blando se evaluaron con ojos abiertos y ojos cerrados, y el segundo se registró como segundos con un cronómetro.
La prueba se consideró completada en pacientes que podían estar de pie durante 30 segundos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Kılıç, master, PhD student
- Director de estudio: Z. Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitaton department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.53654
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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