Efeito da Reabilitação Vestibular em Pacientes com Hipofunção Vestibular Bilateral
28 de janeiro de 2022 atualizado por: Istanbul Medipol University Hospital
O Efeito da Reabilitação Vestibular no Equilíbrio e Qualidade de Vida em Pacientes com Hipofunção Vestibular Bilateral
A função vestibular bilateral é uma condição crônica heterogênea caracterizada por função bilateralmente diminuída ou ausente dos órgãos vestibulares, nervos vestibulares ou ambos.1 Os pacientes apresentam vários sintomas, como oscilopsia, desequilíbrio, vertigem visual, déficits cognitivos, sintomas autonômicos e orientação espacial prejudicada .
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da reabilitação vestibular no equilíbrio, acuidade visual dinâmica e qualidade de vida em pacientes com hipofunção vestibular bilateral.
Vinte pacientes diagnosticados com hipofunção vestibular bilateral por videonistagmografia foram incluídos no estudo.
Testes de Equilíbrio, Escala Visual Analógica, Acuidade Visual Dinâmica, Inventário de Incapacidade de Tontura para qualidade de vida, modificado por computador para Testes Clínicos de Interação Sensorial no Equilíbrio (MCTSIB) e Teste de Limites de Estabilidade, que fornece avaliação dos movimentos corporais, que são uma parte importante de equilíbrio, em todas as direções.
As avaliações foram feitas 3 e 6 meses antes do tratamento.
As sessões de fisioterapia foram dadas em intervalos de duas semanas.
De acordo com a evolução dos pacientes, foi solicitado que realizassem um programa de exercícios domiciliares com 10 repetições 3 vezes ao dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após as avaliações iniciais, os pacientes incluídos no estudo foram incluídos no programa de reabilitação.
O programa de reabilitação consistiu em duas fases.
A primeira fase incluiu a educação do paciente.
Todos os pacientes foram planejados para receber um treinamento verbal de 30 minutos pelo fisioterapeuta, incluindo a definição de hipofunção vestibular unilateral, sua importância, fatores de risco, formas de prevenção e recomendações para evitar quedas.
A segunda fase consistiu no programa de exercícios vestibulares.
Nesta fase, exercícios de adaptação vestibular, exercícios óculo-motores, ficar em pé mudando a área de apoio, a superfície de apoio e as posições dos braços, andar calcanhar, andar com rotação da cabeça, andar para trás, contar com uma superfície macia com os olhos abertos e fechado e exercícios de equilíbrio dinâmico foram ensinados aos pacientes.
O programa de exercícios foi organizado 3 vezes ao dia durante 6 meses, e cada exercício foi de 10 repetições.
Os pacientes foram chamados para controle do fisioterapeuta uma vez a cada 2 semanas.
Os pacientes foram reavaliados antes do tratamento, no 3º mês e após o 6º mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yıldıztepe
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Bağcılar, Yıldıztepe, Peru, 34203
- Bağcılar Safa Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com hipofunção vestibular bilateral pelo teste de Videonistagmografia
- Ter entre 18 e 75 anos
- Ter habilidades de comunicação e cooperação
- Não ter problemas originários do sistema nervoso central
- Ter tido infecções de ouvido anteriormente, não ter sido submetido a cirurgia
Critério de exclusão:
- Tendo disfunção cognitiva
- Presença de patologias do osso temporal detectadas por ressonância magnética
- Presença de outros distúrbios do ouvido interno que podem causar tontura e desequilíbrio conforme determinado por audiograma, timpanograma e reflexos acústicos
- Lesões anteriores nos membros inferiores
- A presença de achados centrais nos resultados da Videonistagmografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de reabilitação vestibular
Foi realizada reabilitação vestibular.
Os seguintes exercícios foram realizados com os pacientes: exercícios de adaptação vestibular, exercícios óculo-motores, ficar em pé mudando a área de apoio, a superfície de apoio e as posições do braço, andar calcanhar, andar com rotação da cabeça, andar para trás, contar com um apoio suave superfície com os olhos abertos e fechados, e exercícios de equilíbrio dinâmico foram ensinados aos pacientes.
O programa de exercícios foi organizado 3 vezes ao dia durante 6 meses, e cada exercício foi de 10 repetições.
Os pacientes foram chamados para controle do fisioterapeuta uma vez a cada 2 semanas.
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A reabilitação vestibular constou de um total de 12 sessões, reajustadas a cada 15 dias.
Esses exercícios foram preparados gradualmente para aumentar o reflexo vestíbulo-ocular e o reflexo vestíbulo-espinhal.
Os seguintes exercícios foram realizados com os pacientes: exercícios de adaptação vestibular, exercícios óculo-motores, ficar em pé mudando a área de apoio, a superfície de apoio e as posições do braço, andar calcanhar, andar com rotação da cabeça, andar para trás, contar com um apoio suave superfície com os olhos abertos e fechados, e exercícios de equilíbrio dinâmico foram ensinados aos pacientes.
O terapeuta deu aos pacientes um programa de exercícios em casa.
Enfatizou-se que os exercícios deveriam ser aplicados em 10 repetições.
Após a sessão, os exercícios apresentados aos pacientes foram explicados por escrito e dados como exercícios domiciliares.
Eles também foram solicitados a fazer exercícios em casa 3 vezes ao dia, 10 repetições, por 15 dias.
Os pacientes foram reavaliados antes do tratamento, no 3º mês e após o 6º mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Avaliação de Postura Estática de Linha de Base aos 6 Meses (Limites de Estabilidade e modificados para Interação Sensorial no Teste Clínico de Equilíbrio)
Prazo: 6 meses
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Com o programa de limites de estabilidade no aparelho de equilíbrio denominado Otometrics ICS Balance Platform, foram avaliados os pontos finais de alcance do corpo, a velocidade do movimento e o controle direto, em 8 direções.
Dentro deste dispositivo, o teste clínico modificado para Interação Sensorial em Equilíbrio foi avaliado por mostrar áreas de oscilação.
O CTSIB modificado é um teste clínico geralmente usado como uma medida de teste semiquantitativo e é pontuado de acordo com a capacidade da pessoa de realizar várias posições estáticas em pé. Antes de remover o paciente do dispositivo, o centro de gravidade é determinado inserindo a altura e o peso, e o paciente vê visualmente o centro de gravidade quando sobe na plataforma de equilíbrio.
Então todos os testes são feitos de acordo com este centro de gravidade.
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6 meses
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Alteração do Inventário de Handicap de Tontura de Linha de Base aos 6 Meses
Prazo: 6 meses
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O Dizziness Handicap Inventory foi utilizado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
Essa escala é composta por 25 itens que determinam os fatores agravantes da tontura e do distúrbio do equilíbrio dos pacientes, bem como os resultados emocionais e funcionais nas doenças do sistema vestibular.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de Acuidade Visual Dinâmica, Visual Subjetivo
Prazo: 6 meses
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O teste foi realizado com o gráfico de acuidade visual de Snellen.
Durante o teste, primeiro perguntava-se ao paciente onde ele lia no quadro ocular na parede enquanto a cabeça estava fixa, e isso era registrado.
Em seguida, enquanto a cabeça do paciente era girada para a direita e para a esquerda rapidamente 2 vezes por segundo, o paciente era solicitado a continuar a leitura no quadro ocular e as respostas eram registradas.
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6 meses
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Resultados da Escala de Gravidade de Tontura, Visual Subjetivo
Prazo: 6 meses
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Uma escala analógica visual de 10 cm foi usada para avaliação.
Os pacientes foram solicitados a classificar a gravidade da tontura em uma escala de 0 a 10.
Foi explicado que a pontuação "0" significava ausência de tontura, enquanto a pontuação "10" indicava a presença de tontura insuportável, e o paciente era solicitado a marcar a parte apropriada.
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6 meses
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Resultados do Tandem, Semi-tandem, Romberg e Teste de Postura de Uma Perna, Visual Subjetivo
Prazo: 6 meses
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Para os testes de equilíbrio, tandem, semitandem, romberg, apoio unipodal em solo duro e apoio unipodal em solo macio foram avaliados com olhos abertos e olhos fechados, e o segundo foi registrado como segundos com um cronômetro.
O teste foi considerado concluído em pacientes que conseguiram ficar em pé por 30 segundos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Kılıç, master, PhD student
- Diretor de estudo: Z. Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitaton department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01-E.53654
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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