Effekt af vestibulær rehabilitering hos patienter med bilateral vestibulær hypofunktion
28. januar 2022 opdateret af: Istanbul Medipol University Hospital
Effekten af vestibulær rehabilitering på balance og livskvalitet hos patienter med bilateral vestibulær hypofunktion
Bilateral vestibulær funktion er en heterogen kronisk tilstand karakteriseret ved bilateralt nedsat eller manglende funktion af vestibulære organer, vestibulære nerver eller begge dele.1 Patienter har forskellige symptomer såsom oscillopsi, ubalance, visuel vertigo, kognitive mangler, autonome symptomer og nedsat rumlig orientering .
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af vestibulær rehabilitering på balance, dynamisk synsstyrke og livskvalitet hos patienter med bilateral vestibulær hypofunktion.
Tyve patienter diagnosticeret med bilateral vestibulær hypofunktion ved videonystagmografi blev inkluderet i undersøgelsen.
Balancetest, Visual Analog Scale, Dynamic Visual Acuity, Dizziness Disability Inventory for livskvalitet, computer modificeret til Sensory Interaction in Balance Clinical Test (MCTSIB) test og Limits of Stability test, som giver evaluering af kropsbevægelser, som er en vigtig del balance i alle retninger.
Evalueringer blev foretaget 3 og 6 måneder før behandling.
Fysioterapisessioner blev givet med to ugers mellemrum.
I henhold til udviklingen af patienterne blev de bedt om at udføre et hjemmetræningsprogram med 10 gentagelser 3 gange om dagen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter de indledende evalueringer blev patienterne inkluderet i undersøgelsen inkluderet i rehabiliteringsprogrammet.
Rehabiliteringsprogrammet bestod af to faser.
Den første fase omfattede patientuddannelse.
Alle patienter var planlagt til at modtage en verbal træning i 30 minutter af fysioterapeuten, herunder definitionen af unilateral vestibulær hypofunktion, dens betydning, risikofaktorer, måder at forebygge på og anbefalinger til forebyggelse af fald.
Anden fase bestod af det vestibulære træningsprogram.
I denne fase vestibulære tilpasningsøvelser, oculo-motoriske øvelser, stående ved at ændre støtteområdet, støttefladen og armstillingerne, hæl-tå gang, gang med hovedrotation, baglæns gang, tælle på et blødt underlag med åbne øjne og lukket, og der blev undervist i dynamiske balanceøvelser til patienterne.
Træningsprogrammet blev tilrettelagt 3 gange dagligt i 6 måneder, og hver øvelse var på 10 gentagelser.
Patienterne blev indkaldt til fysioterapeutkontrol en gang hver 2. uge.
Patienterne blev revurderet før behandlingen, den 3. måned og efter den 6. måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Yıldıztepe
-
Bağcılar, Yıldıztepe, Kalkun, 34203
- Bağcılar Safa Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med bilateral vestibulær hypofunktion ved videonystagmografi-test
- At være mellem 18-75 år
- At have kommunikations- og samarbejdsevner
- At ikke have problemer, der stammer fra centralnervesystemet
- At have tidligere haft ørebetændelse uden at være blevet opereret
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitiv dysfunktion
- Tilstedeværelse af temporale knoglepatologier påvist ved magnetisk resonansbilleddannelse
- Tilstedeværelse af andre lidelser i det indre øre, der kan forårsage svimmelhed og ubalance som bestemt af audiogram, tympanogram og akustiske reflekser
- Tidligere underekstremitetsskader
- Tilstedeværelsen af centrale fund i videonystagmografi resultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: vestibulær rehabiliteringsgruppe
Vestibulær rehabilitering blev udført.
Følgende øvelser blev udført med patienterne: vestibulære tilpasningsøvelser, oculo-motoriske øvelser, stående ved at ændre støtteområdet, støttefladen og armstillingerne, hæl-tå gang, gang med hovedrotation, baglæns gang, regne med en blød overflade med åbne og lukkede øjne, og patienterne blev undervist i dynamiske balanceøvelser.
Træningsprogrammet blev tilrettelagt 3 gange dagligt i 6 måneder, og hver øvelse var på 10 gentagelser.
Patienterne blev indkaldt til fysioterapeutkontrol en gang hver 2. uge.
|
Vestibulær rehabilitering bestod af i alt 12 sessioner, omarrangeret hver 15. dag.
Disse øvelser blev forberedt gradvist for at øge den vestibulo-okulære refleks og vestibulospinale refleks.
Følgende øvelser blev udført med patienterne: vestibulære tilpasningsøvelser, oculo-motoriske øvelser, stående ved at ændre støtteområdet, støttefladen og armstillingerne, hæl-tå gang, gang med hovedrotation, baglæns gang, regne med en blød overflade med åbne og lukkede øjne, og patienterne blev undervist i dynamiske balanceøvelser.
Terapeuten gav patienterne et hjemmetræningsprogram.
Det blev understreget, at øvelserne skulle anvendes som 10 gentagelser.
Efter sessionen blev øvelserne vist for patienterne forklaret i skriftlig form og givet som hjemmeøvelser.
De blev også bedt om at lave hjemmeøvelser 3 gange om dagen, 10 gentagelser, i 15 dage.
Patienterne blev revurderet før behandlingen, den 3. måned og efter den 6. måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline statisk holdningsevaluering efter 6 måneder (grænser for stabilitet og modificeret til sensorisk interaktion i balance klinisk test)
Tidsramme: 6 måneder
|
Med grænserne for stabilitetsprogram på balanceanordningen kaldet Otometrics ICS Balance Platform, blev kroppens endelige nåpunkter, bevægelseshastigheden og direkte kontrol evalueret i 8 retninger.
Inden for denne enhed blev den modificerede til sensorisk interaktion i balance klinisk test test evalueret ved at vise oscillationsområder.
Modified-CTSIB er en klinisk test, der generelt bruges som en semi-kvantitativ testmåling, og som scores efter personens evne til at udføre forskellige stående statiske stillinger. Inden patienten fjernes fra enheden, bestemmes tyngdepunktet ved at indtaste højden og vægten, og patienten ser visuelt tyngdepunktet, når han/hun kommer op på balanceplatformen.
Derefter udføres alle tests efter dette tyngdepunkt.
|
6 måneder
|
|
Ændring fra Baseline Svimmelhed Handicap Inventory efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Svimmelhed Handicap Inventory blev brugt til at evaluere patienternes livskvalitet.
Denne skala består af 25 punkter, der bestemmer de forværrende faktorer for patienters svimmelhed og balanceforstyrrelser, samt følelsesmæssige og funktionelle udfald ved sygdomme i det vestibulære system.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af dynamisk synsstyrke, subjektivt syn
Tidsramme: 6 måneder
|
Testen blev udført ved hjælp af Snellen synsstyrkediagram.
Under testen blev patienten først spurgt, hvor han læste på øjetavlen på væggen, mens hovedet var fikseret, og det blev registreret.
Derefter, mens patientens hoved blev drejet til højre og venstre hurtigt 2 gange i sekundet, blev patienten bedt om at fortsætte med at læse på øjetavlen, og svarene blev registreret.
|
6 måneder
|
|
Resultater af svimmelhedsgradskala, subjektiv visuel
Tidsramme: 6 måneder
|
En 10 cm visuel analog skala blev brugt til evaluering.
Patienterne blev bedt om at vurdere sværhedsgraden af svimmelhed på en skala fra 0-10.
Det blev forklaret, at en score på "0" betød ingen svimmelhed overhovedet, mens en score på "10" indikerede tilstedeværelsen af uudholdelig svimmelhed, og patienten blev bedt om at markere den passende del.
|
6 måneder
|
|
Resultater af Tandem, Semi-tandem, Romberg og One-Leg Stance Test, Subjective Visual
Tidsramme: 6 måneder
|
Til balancetest blev tandem, semitandem, romberg, stående på ét ben på hårdt underlag og stående på ét ben på blødt underlag evalueret med åbne øjne og lukkede øjne, og det andet blev registreret som sekunder med et stopur.
Testen blev betragtet som afsluttet hos patienter, der kunne stå i 30 sekunder.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gamze Kılıç, master, PhD student
- Studieleder: Z. Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitaton department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
24. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-E.53654
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .