A vestibularis rehabilitáció hatása kétoldali vesztibuláris hypofunkciós betegeknél
2022. január 28. frissítette: Istanbul Medipol University Hospital
A vestibularis rehabilitáció hatása a kétoldali vestibularis hypofunkciós betegek egyensúlyára és életminőségére
A kétoldali vesztibuláris funkció egy heterogén krónikus állapot, amelyet a vesztibuláris szervek, a vesztibuláris idegek vagy mindkettő kétoldali csökkent vagy hiánya jellemez.1 A betegek különböző tünetekkel jelentkeznek, mint például oszcillopsia, egyensúlyhiány, látásszédülés, kognitív hiányosságok, autonóm tünetek és károsodott térbeli tájékozódás. .
A tanulmány célja a vesztibuláris rehabilitáció hatékonyságának vizsgálata az egyensúly, a dinamikus látásélesség és az életminőség szempontjából kétoldali vesztibuláris hypofunkciós betegeknél.
Húsz olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akiknél videonystagmographiával bilaterális vestibularis hipofunkciót diagnosztizáltak.
Egyensúlytesztek, vizuális analóg skála, dinamikus látásélesség, szédülési fogyatékossági leltár az életminőség érdekében, a számítógép a szenzoros interakció az egyensúlyban klinikai teszthez (MCTSIB) módosított tesztekhez és a stabilitás határértékeinek tesztje, amely a testmozgások értékelését biztosítja, amelyek fontos részét képezik. egyensúly, minden irányban.
Az értékeléseket 3 és 6 hónappal a kezelés előtt végeztük.
A fizioterápiás foglalkozásokat kéthetes időközönként tartották.
A betegek fejlettségének megfelelően napi 3 alkalommal 10 ismétléses otthoni edzésprogram elvégzésére kérték őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kezdeti értékelések után a vizsgálatba bevont betegeket bevonták a rehabilitációs programba.
A rehabilitációs program két szakaszból állt.
Az első szakaszban a betegek oktatása szerepelt.
A gyógytornász minden pácienst 30 perces verbális tréningen vett részt, amelyen az unilaterális vestibularis alulműködés meghatározását, fontosságát, kockázati tényezőit, a megelőzés módjait és az esések megelőzésére vonatkozó ajánlásokat ismertette.
A második fázis a vesztibuláris edzésprogramból állt.
Ebben a fázisban vesztibuláris adaptációs gyakorlatok, szem-motoros gyakorlatok, állás a támaszterület, a támasztófelület és a karhelyzetek változtatásával, sarok-lábujj járás, járás fejforgatással, hátra járás, puha felületen számolás nyitott szemmel és zárt, dinamikus egyensúlygyakorlatokat tanítottak a betegeknek.
Az edzésprogramot napi 3 alkalommal 6 hónapon keresztül szervezték meg, és minden gyakorlat 10 ismétlésből állt.
A betegeket 2 hetente fizioterapeuta kontrollra hívták.
A betegeket a kezelés előtt, a 3. hónapban és a 6. hónap után újraértékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yıldıztepe
-
Bağcılar, Yıldıztepe, Pulyka, 34203
- Bağcılar Safa Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Videonystagmographiás vizsgálattal bilaterális vestibularis hypofunction diagnosztizálása
- 18-75 éves kor között
- Kommunikációs és együttműködési készségekkel rendelkezzen
- Hogy ne legyenek központi idegrendszerből eredő problémák
- Korábban fülgyulladása volt, és nem esett át műtéten
Kizárási kritériumok:
- Kognitív diszfunkció esetén
- Mágneses rezonancia képalkotással kimutatott temporális csontpatológiák jelenléte
- Egyéb belsőfül-betegségek jelenléte, amelyek szédülést és egyensúlyzavart okozhatnak az audiogrammal, a timpanogrammal és az akusztikus reflexekkel meghatározott
- Korábbi alsó végtagi sérülések
- A központi leletek jelenléte a videonystagmográfia eredményeiben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: vesztibuláris rehabilitációs csoport
Vestibuláris rehabilitációt végeztek.
A következő gyakorlatokat végeztük el a betegekkel: vesztibuláris adaptációs gyakorlatok, szem-motoros gyakorlatok, állás a támaszfelület, a támasztófelület és a karhelyzetek változtatásával, sarok-lábujj járás, járás fejforgatással, hátra járás, számolás puha lábon. felületet nyitott és csukott szemmel, valamint dinamikus egyensúlygyakorlatokat tanítottak a betegeknek.
Az edzésprogramot napi 3 alkalommal 6 hónapon keresztül szervezték meg, és minden gyakorlat 10 ismétlésből állt.
A betegeket 2 hetente fizioterapeuta kontrollra hívták.
|
A vesztibuláris rehabilitáció összesen 12 ülésből állt, 15 naponta átrendezve.
Ezeket a gyakorlatokat fokozatosan készítették elő a vestibulo-ocularis reflex és a vestibulospinalis reflex fokozására.
A következő gyakorlatokat végeztük el a betegekkel: vesztibuláris adaptációs gyakorlatok, szem-motoros gyakorlatok, állás a támaszfelület, a támasztófelület és a karhelyzetek változtatásával, sarok-lábujj járás, járás fejforgatással, hátra járás, számolás puha lábon. felületet nyitott és csukott szemmel, valamint dinamikus egyensúlygyakorlatokat tanítottak a betegeknek.
A terapeuta otthoni edzésprogramot adott a betegeknek.
Hangsúlyozták, hogy a gyakorlatokat 10 ismétlésben kell elvégezni.
A foglalkozás után a betegeknek bemutatott gyakorlatokat írásban ismertették és házi gyakorlatként adták meg.
Arra is kérték őket, hogy végezzenek otthoni gyakorlatokat napi 3 alkalommal, 10 ismétlésben, 15 napon keresztül.
A betegeket a kezelés előtt, a 3. hónapban és a 6. hónap után újraértékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási statikus testtartás értékeléséhez képest 6 hónap után (a stabilitás határai és módosítva az érzékszervi interakcióhoz az egyensúlyi klinikai tesztben)
Időkeret: 6 hónap
|
Az Otometrics ICS Balance Platform nevű kiegyensúlyozó készüléken a stabilitási program korlátaival a test végső elérési pontjait, a mozgási sebességet és a közvetlen irányítást értékelték ki, 8 irányban.
Ezen az eszközön belül a szenzoros interakció az egyensúly klinikai tesztjében módosított tesztet az oszcillációs területek megjelenítésével értékelték ki.
A Modified-CTSIB egy klinikai teszt, amelyet általában félkvantitatív tesztmérésként használnak, és pontozása a személy különböző álló helyzetek végrehajtására való képessége alapján történik. Mielőtt eltávolítaná a pácienst a készülékről, a súlypontot a beírással határozzák meg. a magasságot és a súlyt, és a beteg vizuálisan látja a súlypontot, amikor felszáll az egyensúlyozó platformra.
Ezután minden tesztet ennek a súlypontnak megfelelően kell elvégezni.
|
6 hónap
|
|
Változás az alapállapotú szédülési hendikep leltárról 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek életminőségének értékelésére a Szédülési Handicap Inventory-t használtuk.
Ez a skála 25 tételből áll, amelyek meghatározzák a betegek szédülésének és egyensúlyzavarának súlyosbító tényezőit, valamint a vesztibuláris rendszer betegségeinek érzelmi és funkcionális kimenetelét.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dinamikus látásélesség, a szubjektív látás eredményei
Időkeret: 6 hónap
|
A tesztet a Snellen látásélesség diagram segítségével végeztük.
A vizsgálat során először megkérdezték a pácienst, hogy hol olvasott a falon lévő szemtáblán a fej rögzítése közben, és ezt rögzítették.
Ezután, miközben a páciens fejét gyorsan, másodpercenként kétszer jobbra és balra fordították, megkértük a pácienst, hogy folytassa az olvasást a szemtáblán, és a válaszokat rögzítettük.
|
6 hónap
|
|
A szédülés súlyossági skála eredményei, szubjektív vizuális
Időkeret: 6 hónap
|
Az értékeléshez 10 cm-es vizuális analóg skálát használtunk.
A betegeket arra kérték, hogy 0-10-ig terjedő skálán értékeljék a szédülés súlyosságát.
Elmagyarázták, hogy a „0” pont azt jelenti, hogy egyáltalán nem szédül, míg a „10” érték elviselhetetlen szédülést jelez, és a pácienst arra kérték, hogy jelölje meg a megfelelő részt.
|
6 hónap
|
|
Tandem, féltandem, Romberg és egylábú állásteszt eredményei, szubjektív vizuális
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyensúlyteszteknél tandem, semitandem, romberg, kemény talajon egy lábon, puha talajon egy lábon állást nyitott szemmel és csukott szemmel értékelték, a másodikat pedig stopperórával másodpercben rögzítették.
A tesztet befejezettnek tekintették azoknál a betegeknél, akik 30 másodpercig tudtak állni.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gamze Kılıç, master, PhD student
- Tanulmányi igazgató: Z. Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitaton department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-604.01.01-E.53654
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .