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Wirkung der Vestibularis-Rehabilitation bei Patienten mit bilateraler Vestibularis-Hypofunktion

28. Januar 2022 aktualisiert von: Istanbul Medipol University Hospital

Die Auswirkung der Vestibularis-Rehabilitation auf das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Patienten mit bilateraler Vestibularis-Hypofunktion

Die bilaterale Vestibularfunktion ist eine heterogene chronische Erkrankung, die durch eine beidseitig verminderte oder fehlende Funktion der Vestibularorgane, der Vestibularnerven oder beider gekennzeichnet ist.1 Die Patienten stellen sich mit verschiedenen Symptomen wie Oszillopsie, Ungleichgewicht, visuellem Schwindel, kognitiven Defiziten, autonomen Symptomen und beeinträchtigter räumlicher Orientierung vor . Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Vestibularis-Rehabilitation auf das Gleichgewicht, die dynamische Sehschärfe und die Lebensqualität bei Patienten mit beidseitiger Vestibularis-Hypofunktion zu untersuchen. Zwanzig Patienten, bei denen mittels Videonystagmographie eine bilaterale vestibuläre Unterfunktion diagnostiziert wurde, wurden in die Studie einbezogen. Gleichgewichtstests, visuelle Analogskala, dynamische Sehschärfe, Schwindel-Behinderungsinventar für Lebensqualität, computermodifiziert für MCTSIB-Tests (Sensory Interaction in Balance Clinical Test) und Stabilitätsgrenzentest, der die Bewertung von Körperbewegungen ermöglicht, die ein wichtiger Bestandteil sind des Gleichgewichts, in alle Richtungen. Die Auswertungen erfolgten 3 und 6 Monate vor der Behandlung. Physiotherapiesitzungen fanden im Abstand von zwei Wochen statt. Entsprechend der Entwicklung der Patienten wurden sie gebeten, dreimal täglich ein Heimübungsprogramm mit 10 Wiederholungen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach den ersten Auswertungen wurden die in die Studie einbezogenen Patienten in das Rehabilitationsprogramm aufgenommen. Das Rehabilitationsprogramm bestand aus zwei Phasen. Die erste Phase umfasste die Aufklärung der Patienten. Für alle Patienten war eine 30-minütige verbale Schulung durch den Physiotherapeuten vorgesehen, die die Definition der einseitigen Vestibularunterfunktion, ihre Bedeutung, Risikofaktoren, Möglichkeiten zur Prävention und Empfehlungen zur Sturzprävention beinhaltete. Die zweite Phase bestand aus dem Vestibularübungsprogramm. In dieser Phase werden Übungen zur Vestibulären Anpassung, Übungen zur Augenmotorik, Stehen durch Veränderung der Auflagefläche, der Auflagefläche und der Armpositionen, Fersen-Zehen-Gehen, Gehen mit Kopfdrehung, Rückwärtsgehen, Zählen auf einer weichen Unterlage mit offenen Augen usw. durchgeführt geschlossen und den Patienten wurden dynamische Gleichgewichtsübungen beigebracht. Das Übungsprogramm wurde 6 Monate lang dreimal täglich zusammengestellt und jede Übung umfasste 10 Wiederholungen. Die Patienten wurden alle zwei Wochen zur physiotherapeutischen Kontrolle gerufen. Die Patienten wurden vor der Behandlung, im 3. Monat und nach dem 6. Monat erneut untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yıldıztepe
      • Bağcılar, Yıldıztepe, Truthahn, 34203
        • Bağcılar Safa Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Durch einen Videonystagmographietest soll eine bilaterale Vestibularunterfunktion diagnostiziert werden
  2. Muss zwischen 18 und 75 Jahre alt sein
  3. Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten besitzen
  4. Keine Probleme haben, die vom Zentralnervensystem ausgehen
  5. Zuvor bereits Ohrenentzündungen gehabt zu haben und sich keiner Operation unterzogen zu haben

Ausschlusskriterien:

  1. Eine kognitive Dysfunktion haben
  2. Vorhandensein von Pathologien des Schläfenbeins, die durch Magnetresonanztomographie festgestellt wurden
  3. Vorliegen anderer Erkrankungen des Innenohrs, die Schwindel und Gleichgewichtsstörungen verursachen können, wie durch Audiogramm, Tympanogramm und akustische Reflexe festgestellt
  4. Frühere Verletzungen der unteren Extremitäten
  5. Das Vorhandensein zentraler Befunde in den Ergebnissen der Videonystagmographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vestibuläre Rehabilitationsgruppe
Es wurde eine Vestibularrehabilitation durchgeführt. Folgende Übungen wurden mit den Patienten durchgeführt: Vestibuläre Adaptationsübungen, Augenmotorikübungen, Stehen durch Veränderung der Auflagefläche, der Auflagefläche und der Armpositionen, Fersen-Zehen-Gehen, Gehen mit Kopfdrehung, Rückwärtsgehen, Zählen auf eine weiche Den Patienten wurden Bewegungsübungen auf der Oberfläche mit offenen und geschlossenen Augen sowie dynamische Gleichgewichtsübungen beigebracht. Das Übungsprogramm wurde 6 Monate lang dreimal täglich zusammengestellt und jede Übung umfasste 10 Wiederholungen. Die Patienten wurden alle zwei Wochen zur physiotherapeutischen Kontrolle gerufen.
Sonstiges: Vestibuläre Rehabilitation
Die Vestibularis-Rehabilitation bestand aus insgesamt 12 Sitzungen, die alle 15 Tage neu angeordnet wurden. Diese Übungen wurden nach und nach vorbereitet, um den Vestibulo-Augenreflex und den Vestibulospinalreflex zu steigern. Folgende Übungen wurden mit den Patienten durchgeführt: Vestibuläre Adaptationsübungen, Augenmotorikübungen, Stehen durch Veränderung der Auflagefläche, der Auflagefläche und der Armpositionen, Fersen-Zehen-Gehen, Gehen mit Kopfdrehung, Rückwärtsgehen, Zählen auf eine weiche Den Patienten wurden Bewegungsübungen auf der Oberfläche mit offenen und geschlossenen Augen sowie dynamische Gleichgewichtsübungen beigebracht. Der Therapeut gab den Patienten ein Heimübungsprogramm. Es wurde betont, dass die Übungen in 10 Wiederholungen durchgeführt werden sollten. Nach der Sitzung wurden den Patienten die gezeigten Übungen schriftlich erklärt und als Heimübungen gegeben. Sie wurden außerdem gebeten, 15 Tage lang dreimal täglich Heimübungen mit 10 Wiederholungen zu machen. Die Patienten wurden vor der Behandlung, im 3. Monat und nach dem 6. Monat erneut untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der statischen Grundhaltungsbewertung nach 6 Monaten (Stabilitätsgrenzen und modifiziert für sensorische Interaktion im klinischen Gleichgewichtstest)
Zeitfenster: 6 Monate
Mit dem Programm „Limits of Stability“ auf dem Balancegerät namens Otmetrics ICS Balance Platform wurden die endgültigen Erreichenspunkte des Körpers, die Bewegungsgeschwindigkeit und die direkte Kontrolle in 8 Richtungen bewertet. Innerhalb dieses Geräts wurde der für „Sensory Interaction in Balance Clinical Test“ modifizierte Test durch die Darstellung von Oszillationsbereichen ausgewertet. Modified-CTSIB ist ein klinischer Test, der im Allgemeinen als semiquantitative Testmessung verwendet wird und anhand der Fähigkeit der Person, verschiedene statische Stehpositionen einzunehmen, bewertet wird. Bevor der Patient auf das Gerät gebracht wird, wird der Schwerpunkt durch Eingabe bestimmt Körpergröße und Gewicht, und der Patient sieht visuell den Schwerpunkt, wenn er auf die Balanceplattform steigt. Dann werden alle Tests entsprechend diesem Schwerpunkt durchgeführt.
6 Monate
Änderung gegenüber dem Basisinventar der Schwindelbehinderung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Mithilfe des Dizziness Handicap Inventory wurde die Lebensqualität der Patienten bewertet. Diese Skala besteht aus 25 Items, die die erschwerenden Faktoren für Schwindel und Gleichgewichtsstörungen des Patienten sowie emotionale und funktionelle Folgen bei Erkrankungen des Vestibularsystems bestimmen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der dynamischen Sehschärfe, subjektives Sehvermögen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Test wurde mit der Snellen-Sehschärfetafel durchgeführt. Während des Tests wurde der Patient zunächst gefragt, wo er bei fixiertem Kopf auf dem Augenbrett an der Wand las, und es wurde aufgezeichnet. Während der Kopf des Patienten zweimal pro Sekunde schnell nach rechts und links gedreht wurde, wurde der Patient gebeten, auf dem Augenbrett weiterzulesen, und die Antworten wurden aufgezeichnet.
6 Monate
Ergebnisse der Schweregradskala für Schwindel, subjektiv visuell
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Auswertung wurde eine visuelle Analogskala von 10 cm verwendet. Die Patienten wurden gebeten, den Schweregrad des Schwindelgefühls auf einer Skala von 0 bis 10 einzuschätzen. Es wurde erklärt, dass ein Wert von „0“ bedeutet, dass überhaupt kein Schwindelgefühl auftritt, während ein Wert von „10“ das Vorliegen eines unerträglichen Schwindelgefühls anzeigt, und der Patient wurde gebeten, den entsprechenden Teil zu markieren.
6 Monate
Ergebnisse des Tandem-, Halbtandem-, Romberg- und Einbeinstandtests, subjektiv visuell
Zeitfenster: 6 Monate
Für Gleichgewichtstests wurden Tandem, Halbtandem, Romberg, Stehen auf einem Bein auf hartem Boden und Stehen auf einem Bein auf weichem Boden mit offenen und geschlossenen Augen bewertet und die Sekunde mit einer Stoppuhr als Sekunden aufgezeichnet. Bei Patienten, die 30 Sekunden lang stehen konnten, galt der Test als abgeschlossen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gamze Kılıç, master, PhD student
  • Studienleiter: Z. Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitaton department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10840098-604.01.01-E.53654

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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