Эффект вестибулярной реабилитации у пациентов с двусторонней вестибулярной гипофункцией
28 января 2022 г. обновлено: Istanbul Medipol University Hospital
Влияние вестибулярной реабилитации на баланс и качество жизни у пациентов с двусторонней вестибулярной гипофункцией
Двусторонняя вестибулярная функция представляет собой гетерогенное хроническое состояние, характеризующееся двусторонним снижением или отсутствием функции вестибулярных органов, вестибулярных нервов или того и другого.1 У пациентов проявляются различные симптомы, такие как осциллопсия, дисбаланс, зрительное головокружение, когнитивный дефицит, вегетативные симптомы и нарушение пространственной ориентации. .
Целью данного исследования является изучение эффективности вестибулярной реабилитации в отношении баланса, динамической остроты зрения и качества жизни у пациентов с двусторонней вестибулярной гипофункцией.
В исследование были включены 20 пациентов с двусторонней вестибулярной гипофункцией по данным видеонистагмографии.
Тесты равновесия, визуально-аналоговая шкала, динамическая острота зрения, шкала инвалидности при головокружении для оценки качества жизни, компьютерная модификация для сенсорного взаимодействия в клинических тестах баланса (MCTSIB) и тест пределов устойчивости, который обеспечивает оценку движений тела, которые являются важной частью равновесия во всех направлениях.
Оценки проводились за 3 и 6 месяцев до лечения.
Сеансы лечебной физкультуры проводились с интервалом в две недели.
По мере развития пациентов им предлагалось выполнять домашнюю программу упражнений с 10 повторениями 3 раза в день.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После первоначальных оценок пациенты, включенные в исследование, были включены в программу реабилитации.
Программа реабилитации состояла из двух этапов.
Первый этап включал обучение пациентов.
Всем больным был запланирован вербальный тренинг в течение 30 минут у физиотерапевта, включающий определение односторонней вестибулярной гипофункции, ее значение, факторы риска, пути профилактики и рекомендации по предотвращению падений.
Второй этап состоял из программы вестибулярных упражнений.
В этой фазе выполняются упражнения на вестибулярную адаптацию, глазодвигательные упражнения, стояние со сменой опорной поверхности, опорной поверхности и положения рук, ходьба на пятках, ходьба с поворотом головы, ходьба назад, счет на мягкой поверхности с открытыми глазами и закрыто, и пациентов обучали упражнениям на динамическое равновесие.
Программа упражнений была составлена 3 раза в день в течение 6 месяцев, и каждое упражнение состояло из 10 повторений.
Пациенты вызывались на контроль физиотерапевта 1 раз в 2 нед.
Пациенты были повторно обследованы до лечения, на 3-м месяце и после 6-го месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yıldıztepe
-
Bağcılar, Yıldıztepe, Турция, 34203
- Bağcılar Safa Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Для диагностики двусторонней вестибулярной гипофункции с помощью видеонистагмографии
- Быть в возрасте от 18 до 75 лет
- Иметь навыки общения и сотрудничества
- Чтобы не было проблем со стороны центральной нервной системы
- Иметь ранее ушные инфекции, не подвергавшиеся хирургическому вмешательству.
Критерий исключения:
- Наличие когнитивной дисфункции
- Наличие патологии височной кости, выявляемой при магнитно-резонансной томографии
- Наличие других заболеваний внутреннего уха, которые могут вызывать головокружение и дисбаланс, что определяется по аудиограмме, тимпанограмме и акустическим рефлексам.
- Предыдущие травмы нижних конечностей
- Наличие центральных находок в результатах видеонистагмографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа вестибулярной реабилитации
Проведена вестибулярная реабилитация.
С больными выполняли следующие упражнения: вестибулярные адаптационные упражнения, глазодвигательные упражнения, стояние со сменой опорной поверхности, опорной поверхности и положения рук, ходьба на пятках, ходьба с поворотом головы, ходьба назад, счет на мягком поверхности с открытыми и закрытыми глазами, и пациентов обучали упражнениям на динамическое равновесие.
Программа упражнений была составлена 3 раза в день в течение 6 месяцев, и каждое упражнение состояло из 10 повторений.
Пациенты вызывались на контроль физиотерапевта 1 раз в 2 нед.
|
Вестибулярная реабилитация состояла всего из 12 сеансов, чередующихся каждые 15 дней.
Эти упражнения готовились постепенно, чтобы усилить вестибулоокулярный рефлекс и вестибулоспинальный рефлекс.
С больными выполняли следующие упражнения: вестибулярные адаптационные упражнения, глазодвигательные упражнения, стояние со сменой опорной поверхности, опорной поверхности и положения рук, ходьба на пятках, ходьба с поворотом головы, ходьба назад, счет на мягком поверхности с открытыми и закрытыми глазами, и пациентов обучали упражнениям на динамическое равновесие.
Терапевт дал пациентам программу домашних упражнений.
Было подчеркнуто, что упражнения следует применять по 10 повторений.
После сеанса упражнения, показанные пациентам, объяснялись в письменной форме и давались в качестве домашних упражнений.
Им также было предложено выполнять домашние упражнения 3 раза в день по 10 повторений в течение 15 дней.
Пациенты были повторно обследованы до лечения, на 3-м месяце и после 6-го месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой статической позы через 6 месяцев (пределы стабильности и изменения для сенсорного взаимодействия в клиническом тесте баланса)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
С помощью программы пределов стабильности на балансировочном устройстве под названием Otometrics ICS Balance Platform оценивались конечные точки достижения тела, скорость движения и прямой контроль в 8 направлениях.
В этом устройстве модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия в равновесии оценивался путем отображения областей колебаний.
Modified-CTSIB — это клинический тест, который обычно используется в качестве полуколичественного измерения теста и оценивается в соответствии со способностью человека выполнять различные статические положения стоя. Перед снятием пациента с устройства центр тяжести определяется путем ввода рост и вес, и пациент визуально видит центр тяжести, когда он / она становится на балансировочную платформу.
Затем все испытания проводятся в соответствии с этим центром тяжести.
|
6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем инвалидности по головокружению через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник головокружения с ограниченными возможностями использовался для оценки качества жизни пациентов.
Эта шкала состоит из 25 пунктов, определяющих факторы, отягощающие головокружение и нарушение равновесия у пациентов, а также эмоциональные и функциональные исходы при заболеваниях вестибулярного аппарата.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты динамической остроты зрения, субъективные визуальные
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест проводился с использованием таблицы остроты зрения Снеллена.
Во время теста пациента сначала спрашивали, где он читает на доске для глаз на стене, когда голова была зафиксирована, и это записывалось.
Затем, в то время как голова пациента быстро поворачивалась вправо и влево 2 раза в секунду, пациента просили продолжить чтение на доске для глаз, и ответы записывались.
|
6 месяцев
|
|
Результаты шкалы тяжести головокружения, субъективные визуальные
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки использовали 10-сантиметровую визуальную аналоговую шкалу.
Пациентов просили оценить тяжесть головокружения по шкале от 0 до 10.
Было объяснено, что балл «0» означает полное отсутствие головокружения, а балл «10» указывает на наличие невыносимого головокружения, и пациента попросили отметить соответствующую часть.
|
6 месяцев
|
|
Результаты тандемного, полутандемного, ромберговского и одноногого тестов, субъективное визуальное
Временное ограничение: 6 месяцев
|
При тестировании баланса оценивали тандем, полутандем, ромберг, стояние на одной ноге на твердом грунте и стояние на одной ноге на мягком грунте с открытыми и закрытыми глазами, а секундомер фиксировал в секундах.
Тест считался завершенным у пациентов, которые могли стоять в течение 30 секунд.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gamze Kılıç, master, PhD student
- Директор по исследованиям: Z. Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitaton department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E.53654
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .