HIV 관련 림프종에 대한 등록 연구
2023년 4월 4일 업데이트: Prof. Marcus Hentrich, Rotkreuzklinikum München gGmbH
HIV에 감염된 악성 림프종 환자의 특성, 치료 및 결과: 유럽혈액학회(EHA) 림프종 그룹의 등록 연구
HIV 관련 림프종에 대한 후향적 및 전향적 등록.
HIV-림프종 환자의 치료 특성, 유형 및 독성과 결과에 대한 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
항레트로바이러스 병용 요법(cART) 시대에 악성 림프종을 가진 HIV 감염 환자의 특성, 치료 접근법 및 결과를 연구합니다.
비호지킨 림프종 또는 호지킨 림프종 진단을 받은 HIV 감염자가 포함됩니다.
치료 선택은 레지스트리 연구에 의해 지정되지 않습니다.
그러나 항종양 치료의 유형은 국가 또는 국제 권장 사항 및 지침을 따라야 합니다.
데이터는 치료 기관의 데이터 관리자에 의해 가명 처리됩니다.
중앙 데이터 관리는 독일 뮌헨 적십자 병원에 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- 아직 모집하지 않음
- Amsterdam University Medical Centers
-
-
-
-
-
Cologne, 독일, 50937
- 모병
- University Hospital Cologne
-
-
Select One Option
-
Munich, Select One Option, 독일, 80634
- 모병
- Red Cross Hospital Munich
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Salamanca, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario De Salamanca
-
-
-
-
-
Cardiff, 영국
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital of Wales
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택되지 않은 HIV-림프종 성인 코호트
설명
포함 기준:
- 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 비호지킨 림프종 또는 호지킨 림프종
- 림프종 진단 시 HIV 감염
- 2010년 1월 1일부터 림프종 진단
- 성인 환자 ≥ 18세
- 서면 동의서
제외 기준:
- HIV 진단 > 악성 림프종 진단 후 3개월
- 미준수 또는 후속 조치 기회 부족(연구의 예상 부분)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2년 전체 생존(OS)
기간: 2 년
|
OS는 진단 날짜부터 마지막 추적 관찰 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 측정했습니다.
|
2 년
|
|
2년 무진행 생존(PFS)
기간: 2 년
|
PFS는 진단 날짜부터 진행, 재발 또는 사망 시점까지 계산됩니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비재발 사망률(NRM)
기간: 5 년
|
림프종과 무관한 사망
|
5 년
|
|
5년 전체 생존(OS)
기간: 5 년
|
OS는 진단 날짜부터 마지막 추적 관찰 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 측정했습니다.
|
5 년
|
|
5년 무진행 생존(PFS)
기간: 5 년
|
PFS는 진단 날짜부터 진행, 재발 또는 사망 시점까지 계산됩니다.
|
5 년
|
|
재발률(IR)
기간: 5 년
|
확립된 반응 기준을 기반으로 합니다.
Chessonet al.
JCO 2014
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 25일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2029년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IN03/0121
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .