Uno studio del registro sul linfoma correlato all'HIV
4 aprile 2023 aggiornato da: Prof. Marcus Hentrich, Rotkreuzklinikum München gGmbH
Caratteristiche, trattamento ed esiti dei pazienti con infezione da HIV con linfoma maligno: studio del registro del gruppo sui linfomi dell'Associazione europea di ematologia (EHA)
Registro retrospettivo e prospettico sul linfoma associato all'HIV.
Verranno raccolti dati sulle caratteristiche, il tipo e la tossicità del trattamento e l'esito dei pazienti con linfoma da HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Per studiare le caratteristiche, gli approcci terapeutici e l'esito dei pazienti con infezione da HIV con linfoma maligno nell'era della terapia antiretrovirale di combinazione (cART).
Saranno incluse le persone con infezione da HIV con diagnosi di linfoma non Hodgkin o linfoma di Hodgkin.
La scelta del trattamento non è specificata dallo studio del registro.
Tuttavia, il tipo di trattamento antineoplastico dovrebbe seguire le raccomandazioni e le linee guida nazionali o internazionali.
I dati saranno pseudonimizzati dal responsabile dei dati dell'istituzione curante.
La gestione centrale dei dati si trova presso l'ospedale della Croce Rossa di Monaco, in Germania.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cologne, Germania, 50937
- Reclutamento
- University Hospital Cologne
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Select One Option
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Munich, Select One Option, Germania, 80634
- Reclutamento
- Red Cross Hospital Munich
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Amsterdam, Olanda
- Non ancora reclutamento
- Amsterdam University Medical Centers
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Cardiff, Regno Unito
- Non ancora reclutamento
- University Hospital of Wales
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Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Salamanca, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Salamanca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Coorte non selezionata di adulti con linfoma da HIV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Linfoma non-Hodgkin o linfoma di Hodgkin dimostrato istologicamente o citologicamente
- Infezione da HIV al momento della diagnosi di linfoma
- Diagnosi di linfoma dal 01.01.2010
- Pazienti adulti ≥ 18 anni
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di HIV > 3 mesi dopo la diagnosi di linfoma maligno
- Non conformità o mancanza di opportunità per il follow-up (per la parte prospettica dello studio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale a 2 anni (OS)
Lasso di tempo: 2 anni
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OS misurata dalla data della diagnosi all'ultimo follow-up o alla morte per qualsiasi causa.
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2 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS) a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
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PFS calcolata dalla data della diagnosi al momento della progressione, recidiva o decesso.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità non recidiva (NRM)
Lasso di tempo: 5 anni
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Morti non correlate al linfoma
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5 anni
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Sopravvivenza globale a 5 anni (OS)
Lasso di tempo: 5 anni
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OS misurata dalla data della diagnosi all'ultimo follow-up o alla morte per qualsiasi causa.
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5 anni
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Sopravvivenza libera da progressione a 5 anni (PFS)
Lasso di tempo: 5 anni
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PFS calcolata dalla data della diagnosi al momento della progressione, recidiva o decesso.
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5 anni
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Incidenza di recidiva (IR)
Lasso di tempo: 5 anni
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Sulla base di criteri di risposta stabiliti, ad es.
Chesson et al.
JCO 2014
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IN03/0121
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .