Rekisteritutkimus HIV:hen liittyvästä lymfoomasta
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Prof. Marcus Hentrich, Rotkreuzklinikum München gGmbH
Pahanlaatuista lymfoomaa sairastavien HIV-tartunnan saaneiden potilaiden ominaisuudet, hoito ja tulokset: European Hematology Associationin (EHA) lymfoomaryhmän rekisteritutkimus
Retrospektiivinen ja prospektiivinen rekisteri HIV:hen liittyvästä lymfoomasta.
Tietoja kerätään HIV-lymfoomapotilaiden ominaisuuksista, tyypistä ja toksisuudesta sekä tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia pahanlaatuista lymfoomaa sairastavien HIV-infektoituneiden potilaiden ominaisuuksia, hoitomenetelmiä ja tuloksia antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (cART) aikakaudella.
Mukaan luetaan HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on diagnosoitu non-Hodgkin-lymfooma tai Hodgkin-lymfooma.
Hoidon valintaa ei ole määritelty rekisteritutkimuksessa.
Antineoplastisen hoidon tyypin tulee kuitenkin noudattaa kansallisia tai kansainvälisiä suosituksia ja ohjeita.
Hoitavan laitoksen tietovastaava muuttaa tiedot pseudonyymeiksi.
Keskitetty tiedonhallinta sijaitsee Punaisen Ristin sairaalassa Münchenissä, Saksassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Ei vielä rekrytointia
- Amsterdam University Medical Centers
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Salamanca, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario De Salamanca
-
-
-
-
-
Cologne, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- University Hospital Cologne
-
-
Select One Option
-
Munich, Select One Option, Saksa, 80634
- Rekrytointi
- Red Cross Hospital Munich
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital of Wales
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valitsematon kohortti aikuisista, joilla on HIV-lymfooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologia tai sytologia todistettu non-Hodgkin-lymfooma tai Hodgkin-lymfooma
- HIV-infektio lymfooman diagnoosin yhteydessä
- Lymfoomadiagnoosi 1.1.2010 alkaen
- Aikuiset potilaat ≥ 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-diagnoosi > 3 kuukautta pahanlaatuisen lymfooman diagnoosin jälkeen
- Säännösten noudattamatta jättäminen tai seurantamahdollisuuksien puute (tutkimuksen tulevan osan osalta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä mitataan diagnoosipäivästä viimeiseen seurantaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
2 vuotta
|
|
2 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
PFS lasketaan diagnoosipäivästä taudin etenemiseen, uusiutumiseen tai kuolemaan.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-relapse-kuolleisuus (NRM)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolemat, jotka eivät liity lymfoomaan
|
5 vuotta
|
|
5 vuoden kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä mitataan diagnoosipäivästä viimeiseen seurantaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
5 vuotta
|
|
5 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
PFS lasketaan diagnoosipäivästä taudin etenemiseen, uusiutumiseen tai kuolemaan.
|
5 vuotta
|
|
Relapsien ilmaantuvuus (IR)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vakiintuneiden vastauskriteerien perusteella, esim.
Chesson et ai.
JCO 2014
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN03/0121
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .