Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een registerstudie over hiv-gerelateerd lymfoom

4 april 2023 bijgewerkt door: Prof. Marcus Hentrich, Rotkreuzklinikum München gGmbH

Kenmerken, behandeling en resultaten van HIV-geïnfecteerde patiënten met kwaadaardig lymfoom: een registerstudie van de European Hematology Association (EHA) Lymphoma Group

Retrospectieve en prospectieve registratie van HIV-geassocieerd lymfoom. Gegevens over kenmerken, type en toxiciteit van behandeling en uitkomst van patiënten met HIV-lymfoom zullen worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het bestuderen van kenmerken, behandelingsbenaderingen en uitkomst van HIV-geïnfecteerde patiënten met maligne lymfoom in het tijdperk van antiretrovirale combinatietherapie (cART). HIV-geïnfecteerde personen met de diagnose non-Hodgkin-lymfoom of Hodgkin-lymfoom zullen worden opgenomen. De keuze van de behandeling wordt niet bepaald door het registeronderzoek. Het type antineoplastische behandeling moet echter de nationale of internationale aanbevelingen en richtlijnen volgen. Gegevens worden gepseudonimiseerd door de databeheerder van de behandelende instelling. Het centrale gegevensbeheer bevindt zich in het Rode Kruis Ziekenhuis München, Duitsland.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland, 50937
        • Werving
        • University Hospital Cologne
    • Select One Option
      • Munich, Select One Option, Duitsland, 80634
        • Werving
        • Red Cross Hospital Munich
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Amsterdam University Medical Centers
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Salamanca, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario de Salamanca
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk
        • Nog niet aan het werven
        • University Hospital of Wales

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Niet-geselecteerd cohort van volwassenen met hiv-lymfoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch of cytologisch bewezen non-Hodgkin-lymfoom of Hodgkin-lymfoom
  • HIV-infectie op het moment van lymfoomdiagnose
  • Lymfoomdiagnose sinds 01.01.2010
  • Volwassen patiënten ≥ 18 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Hiv-diagnose > 3 maanden na de diagnose maligne lymfoom
  • Niet-naleving of gebrek aan mogelijkheid voor follow-up (voor het toekomstige deel van het onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2-jaars totale overleving (OS)
Tijdsspanne: 2 jaar
OS gemeten vanaf de datum van diagnose tot de laatste follow-up of tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
2 jaar
2-jaars progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 2 jaar
PFS berekend vanaf de datum van diagnose tot het tijdstip van progressie, terugval of overlijden.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte zonder terugval (NRM)
Tijdsspanne: 5 jaar
Sterfgevallen die geen verband houden met lymfoom
5 jaar
5-jaars totale overleving (OS)
Tijdsspanne: 5 jaar
OS gemeten vanaf de datum van diagnose tot de laatste follow-up of tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
5 jaar
5-jaars progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 5 jaar
PFS berekend vanaf de datum van diagnose tot het tijdstip van progressie, terugval of overlijden.
5 jaar
Incidentie van terugval (IR)
Tijdsspanne: 5 jaar
Op basis van vastgestelde responscriteria, b.v. Chesson et al. JCO 2014
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rotkreuzklinikum München gGmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IN03/0121

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AIDS-gerelateerd lymfoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren