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HIV関連リンパ腫に関する登録研究

2023年4月4日 更新者：Prof. Marcus Hentrich、Rotkreuzklinikum München gGmbH

悪性リンパ腫の HIV 感染患者の特徴、治療、転帰：欧州血液学会（EHA）リンパ腫グループの登録研究

HIV関連リンパ腫に関するレトロスペクティブおよびプロスペクティブ登録。 治療の特徴、種類、毒性、およびHIVリンパ腫患者の転帰に関するデータが収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

併用抗レトロウイルス療法 (cART) 時代における悪性リンパ腫の HIV 感染患者の特徴、治療アプローチ、および転帰を研究すること。 非ホジキンリンパ腫またはホジキンリンパ腫と診断されたHIV感染者が含まれます。 登録研究では、治療の選択は指定されていません。 ただし、抗腫瘍治療の種類は、国内または国際的な推奨事項およびガイドラインに従う必要があります。 データは、処理機関のデータ管理者によって仮名化されます。 中央データ管理は、ドイツのミュンヘン赤十字病院にあります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Cardiff、イギリス
        • まだ募集していません
        • University Hospital of Wales
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • まだ募集していません
        • Amsterdam University Medical Centers
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • 募集
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Salamanca、スペイン
        • 募集
        • Hospital Universitario de Salamanca
  • ドイツ
      • Cologne、ドイツ、50937
        • 募集
        • University Hospital Cologne
    • Select One Option
      • Munich、Select One Option、ドイツ、80634
        • 募集
        • Red Cross Hospital Munich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HIVリンパ腫の成人の非選択コホート

説明

包含基準:

  • -組織学または細胞学で証明された非ホジキンリンパ腫またはホジキンリンパ腫
  • リンパ腫診断時のHIV感染
  • 2010 年 1 月 1 日以降のリンパ腫の診断
  • 18歳以上の成人患者
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • -悪性リンパ腫の診断から3か月以上経過したHIV診断
  • フォローアップの不遵守または機会の欠如（研究の将来の部分について）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2年全生存（OS）
時間枠：2年
診断日から最後のフォローアップまで、または何らかの原因による死亡まで測定されたOS。
2年
2年無増悪生存期間（PFS）
時間枠：2年
診断日から進行、再発、または死亡までの PFS。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非再発死亡率（NRM）
時間枠：5年
リンパ腫に関係のない死亡
5年
5年全生存（OS）
時間枠：5年
診断日から最後のフォローアップまで、または何らかの原因による死亡まで測定されたOS。
5年
5年無増悪生存期間（PFS）
時間枠：5年
診断日から進行、再発、または死亡までの PFS。
5年
再発率（IR）
時間枠：5年
確立された応答基準に基づきます。 Chesson等。 JCO2014
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rotkreuzklinikum München gGmbH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月25日

一次修了 (予想される)

2024年8月31日

研究の完了 (予想される)

2029年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月28日

最初の投稿 (実際)

2022年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月4日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IN03/0121

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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