Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registrační studie o lymfomu souvisejícím s HIV

4. dubna 2023 aktualizováno: Prof. Marcus Hentrich, Rotkreuzklinikum München gGmbH

Charakteristika, léčba a výsledky pacientů infikovaných HIV s maligním lymfomem: Registry studie Evropské hematologické asociace (EHA) Lymphoma Group

Retrospektivní a prospektivní registr lymfomů souvisejících s HIV. Budou shromažďovány údaje o charakteristikách, typu a toxicitě léčby a výsledku u pacientů s HIV-lymfomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studovat charakteristiky, léčebné přístupy a výsledky pacientů infikovaných HIV s maligním lymfomem v éře kombinované antiretrovirové terapie (cART). Budou zahrnuty osoby infikované HIV s diagnózou non-Hodgkinského lymfomu nebo Hodgkinova lymfomu. Výběr léčby není specifikován registrovou studií. Typ antineoplastické léčby by se však měl řídit národními nebo mezinárodními doporučeními a směrnicemi. Data budou pseudonymizována správcem dat ošetřujícího ústavu. Centrální správa dat se nachází v nemocnici Červeného kříže v Mnichově, Německo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Zatím nenabíráme
        • Amsterdam University Medical Centers
  • Německo
      • Cologne, Německo, 50937
        • Nábor
        • University Hospital Cologne
    • Select One Option
      • Munich, Select One Option, Německo, 80634
        • Nábor
        • Red Cross Hospital Munich
  • Spojené království
      • Cardiff, Spojené království
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital of Wales
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Salamanca, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Neselektovaná kohorta dospělých s HIV-lymfomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky prokázaný non-Hodgkinův lymfom nebo Hodgkinův lymfom
  • HIV-infekce v době diagnózy lymfomu
  • Diagnostika lymfomů od 01.01.2010
  • Dospělí pacienti ≥ 18 let
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • HIV-diagnostika > 3 měsíce po diagnóze maligního lymfomu
  • Nesoulad nebo nedostatek příležitosti ke sledování (pro prospektivní část studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2leté celkové přežití (OS)
Časové okno: 2 roky
OS měřeno od data diagnózy do posledního sledování nebo do smrti z jakékoli příčiny.
2 roky
2leté přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 2 roky
PFS se počítá od data diagnózy do doby progrese, relapsu nebo smrti.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost bez relapsu (NRM)
Časové okno: 5 let
Úmrtí nesouvisející s lymfomem
5 let
5leté celkové přežití (OS)
Časové okno: 5 let
OS měřeno od data diagnózy do posledního sledování nebo do smrti z jakékoli příčiny.
5 let
5leté přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 5 let
PFS se počítá od data diagnózy do doby progrese, relapsu nebo smrti.
5 let
Výskyt relapsu (IR)
Časové okno: 5 let
Na základě stanovených kritérií odezvy, např. Chesson a kol. JCO 2014
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rotkreuzklinikum München gGmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IN03/0121

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom související s AIDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit