Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru dotyczące chłoniaka związanego z HIV

4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Prof. Marcus Hentrich, Rotkreuzklinikum München gGmbH

Charakterystyka, leczenie i wyniki pacjentów zakażonych wirusem HIV z chłoniakiem złośliwym: badanie rejestrowe Europejskiego Towarzystwa Hematologicznego (EHA) Grupa chłoniaków

Retrospektywny i prospektywny rejestr chłoniaka związanego z HIV. Zostaną zebrane dane dotyczące charakterystyki, rodzaju i toksyczności leczenia oraz wyników leczenia pacjentów z chłoniakiem HIV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zbadanie charakterystyki, metod leczenia i wyników pacjentów zakażonych wirusem HIV z chłoniakiem złośliwym w erze skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (cART). Osoby zakażone wirusem HIV, u których zdiagnozowano chłoniaka nieziarniczego lub chłoniaka Hodgkina, zostaną uwzględnione. Wybór leczenia nie jest określony w badaniu rejestrowym. Jednak rodzaj leczenia przeciwnowotworowego powinien być zgodny z krajowymi lub międzynarodowymi zaleceniami i wytycznymi. Dane zostaną pseudonimizowane przez administratora danych instytucji leczącej. Centralne zarządzanie danymi znajduje się w Szpitalu Czerwonego Krzyża w Monachium w Niemczech.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Salamanca, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Salamanca
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Amsterdam University Medical Centers
  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Cologne
    • Select One Option
      • Munich, Select One Option, Niemcy, 80634
        • Rekrutacyjny
        • Red Cross Hospital Munich
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital of Wales

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niewyselekcjonowana kohorta dorosłych z chłoniakiem HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie chłoniak nieziarniczy lub chłoniak Hodgkina
  • Zakażenie wirusem HIV w momencie rozpoznania chłoniaka
  • Rozpoznanie chłoniaka od 01.01.2010
  • Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie HIV > 3 miesiące po rozpoznaniu chłoniaka złośliwego
  • Niezgodność lub brak możliwości kontynuacji (dla prospektywnej części badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-letnie całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 2 lata
OS mierzone od daty rozpoznania do ostatniej wizyty kontrolnej lub do zgonu z dowolnej przyczyny.
2 lata
2-letnie przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 2 lata
PFS liczony od daty rozpoznania do czasu progresji, nawrotu choroby lub zgonu.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność bez nawrotu (NRM)
Ramy czasowe: 5 lat
Zgony niezwiązane z chłoniakiem
5 lat
5-letnie przeżycie całkowite (OS)
Ramy czasowe: 5 lat
OS mierzone od daty rozpoznania do ostatniej wizyty kontrolnej lub do zgonu z dowolnej przyczyny.
5 lat
5-letnie przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 5 lat
PFS liczony od daty rozpoznania do czasu progresji, nawrotu choroby lub zgonu.
5 lat
Częstość nawrotów (IR)
Ramy czasowe: 5 lat
Na podstawie ustalonych kryteriów odpowiedzi, m.in. Chesson i in. JCO 2014
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rotkreuzklinikum München gGmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IN03/0121

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak związany z AIDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj