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Une étude de registre sur le lymphome lié au VIH

4 avril 2023 mis à jour par: Prof. Marcus Hentrich, Rotkreuzklinikum München gGmbH

Caractéristiques, traitement et résultats des patients infectés par le VIH atteints d'un lymphome malin : une étude du registre du groupe lymphome de l'Association européenne d'hématologie (EHA)

Registre rétrospectif et prospectif des lymphomes associés au VIH. Des données sur les caractéristiques, le type et la toxicité du traitement et les résultats des patients atteints de lymphome du VIH seront recueillies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Étudier les caractéristiques, les approches de traitement et les résultats des patients infectés par le VIH atteints d'un lymphome malin à l'ère de la thérapie antirétrovirale combinée (cART). Les personnes infectées par le VIH diagnostiquées avec un lymphome non hodgkinien ou un lymphome hodgkinien seront incluses. Le choix du traitement n'est pas précisé par l'étude du registre. Cependant, le type de traitement antinéoplasique doit suivre les recommandations et directives nationales ou internationales. Les données seront pseudonymisées par le responsable des données de l'institution traitante. La gestion centrale des données est située à l'hôpital de la Croix-Rouge de Munich, en Allemagne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Cologne, Allemagne, 50937
        • Recrutement
        • University Hospital Cologne
    • Select One Option
      • Munich, Select One Option, Allemagne, 80634
        • Recrutement
        • Red Cross Hospital Munich
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Salamanca, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de Salamanca
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Pas encore de recrutement
        • Amsterdam University Medical Centers
  • Royaume-Uni
      • Cardiff, Royaume-Uni
        • Pas encore de recrutement
        • University Hospital of Wales

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cohorte non sélectionnée d'adultes atteints de lymphome du VIH

La description

Critère d'intégration:

  • Lymphome non hodgkinien ou lymphome hodgkinien prouvé histologiquement ou cytologiquement
  • Infection par le VIH au moment du diagnostic de lymphome
  • Diagnostic de lymphome depuis le 01.01.2010
  • Patients adultes ≥ 18 ans
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic VIH > 3 mois après le diagnostic de lymphome malin
  • Non-conformité ou manque de possibilité de suivi (pour la partie prospective de l'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (SG) à 2 ans
Délai: 2 années
SG mesurée depuis la date du diagnostic jusqu'au dernier suivi ou jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause.
2 années
Survie sans progression (SSP) à 2 ans
Délai: 2 années
SSP calculée à partir de la date du diagnostic jusqu'au moment de la progression, de la rechute ou du décès.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité sans récidive (MRN)
Délai: 5 années
Décès non liés au lymphome
5 années
Survie globale (SG) à 5 ans
Délai: 5 années
SG mesurée depuis la date du diagnostic jusqu'au dernier suivi ou jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause.
5 années
Survie sans progression (PFS) à 5 ans
Délai: 5 années
SSP calculée à partir de la date du diagnostic jusqu'au moment de la progression, de la rechute ou du décès.
5 années
Incidence des rechutes (IR)
Délai: 5 années
Sur la base de critères de réponse établis, par ex. Chesson et al. JCO 2014
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rotkreuzklinikum München gGmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2022

Première publication (Réel)

9 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IN03/0121

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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