Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyilvántartási tanulmány a HIV-vel kapcsolatos limfómáról

2023. április 4. frissítette: Prof. Marcus Hentrich, Rotkreuzklinikum München gGmbH

A rosszindulatú limfómában szenvedő HIV-fertőzött betegek jellemzői, kezelése és kimenetele: Az Európai Hematológiai Szövetség (EHA) limfómacsoportjának regiszteri vizsgálata

Retrospektív és prospektív regiszter a HIV-vel kapcsolatos limfómáról. Adatokat gyűjtenek a HIV-limfómás betegek kezelésének jellemzőiről, típusáról és toxicitásáról, valamint kimeneteléről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A HIV-fertőzött, rosszindulatú limfómában szenvedő betegek jellemzőinek, kezelési megközelítéseinek és kimenetelének tanulmányozása a kombinált antiretrovirális terápia (cART) korszakában. A nem-Hodgkin limfómával vagy Hodgkin limfómával diagnosztizált HIV-fertőzött személyek is ide tartoznak. A kezelés megválasztását a nyilvántartási vizsgálat nem határozza meg. Az antineoplasztikus kezelés típusának azonban követnie kell a nemzeti vagy nemzetközi ajánlásokat és irányelveket. Az adatokat a kezelő intézmény adatkezelője álnévvel látja el. A központi adatkezelés a müncheni Vöröskereszt Kórházban található, Németországban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Cardiff, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • University Hospital of Wales
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Még nincs toborzás
        • Amsterdam University Medical Centers
  • Németország
      • Cologne, Németország, 50937
        • Toborzás
        • University Hospital Cologne
    • Select One Option
      • Munich, Select One Option, Németország, 80634
        • Toborzás
        • Red Cross Hospital Munich
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Salamanca, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Salamanca

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HIV-limfómában szenvedő felnőttek nem kiválasztott csoportja

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettani vagy citológiailag bizonyított non-Hodgkin limfóma vagy Hodgkin limfóma
  • HIV-fertőzés a limfóma diagnózisának idején
  • Limfóma diagnózis 2010.01.01 óta
  • Felnőtt betegek ≥ 18 év
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • HIV-diagnózis > 3 hónappal a rosszindulatú limfóma diagnózisa után
  • Nem megfelelés vagy lehetőség hiánya a nyomon követésre (a vizsgálat leendő részében)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 éves teljes túlélés (OS)
Időkeret: 2 év
Az operációs rendszert a diagnózis dátumától az utolsó követésig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig mérik.
2 év
2 éves progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 2 év
A PFS a diagnózis felállításától a progresszió, a visszaesés vagy a halál időpontjáig számítva.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem relapszusos mortalitás (NRM)
Időkeret: 5 év
A limfómához nem kapcsolódó halálesetek
5 év
5 éves teljes túlélés (OS)
Időkeret: 5 év
Az operációs rendszert a diagnózis dátumától az utolsó követésig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig mérik.
5 év
5 éves progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 5 év
A PFS a diagnózis felállításától a progresszió, a visszaesés vagy a halál időpontjáig számítva.
5 év
A relapszus előfordulása (IR)
Időkeret: 5 év
A kialakult válaszkritériumok alapján, pl. Chesson és mtsai. JCO 2014
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rotkreuzklinikum München gGmbH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IN03/0121

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AIDS-szel kapcsolatos limfóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel