유방 수술을 위한 서로 다른 부피의 축척기 Spinae 평면 블록
2023년 5월 26일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University
유방 수술 후 수술 후 통증 조절에 대한 다양한 부피의 기립자 Spinae Plane Block: 무작위 전향적 연구
수술 후 통증은 유방 수술을 받은 여성 환자에게 중요한 문제입니다.
수술 후 효과적인 통증 치료는 조기 동원과 짧은 입원 기간을 제공합니다.
초음파유도척추기립자척추평면차단술(ESPB)은 유방수술 후 통증치료에 사용될 수 있습니다.
Forero et al.에 의해 정의된 비교적 새로운 계면 차단입니다.
ESPB는 여러 유방 수술에 효과적인 진통 관리를 제공하는 것으로 보고되었습니다.
연구 개요
상세 설명
유방절제술 및 겨드랑이 절제 수술 후 효과적인 통증 치료와 전신성 아편유사제의 사용을 줄이기 위해 다양한 방법을 시행할 수 있습니다. 마취 실습에서 초음파의 장점으로 인해 초음파(US) 유도 근막간 평면 블록이 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
US-유도 기립 척추 평면 블록(ESPB)은 T5 수준에서 흉부 진통을 제공하고 T7-9 수준에서 복부 진통을 제공합니다. ESPB는 기립근의 깊은 근막에 국소 마취제를 주입합니다. sonoanatomy의 시각화가 용이하고 척추 기립근 아래에서 국소 마취제의 퍼짐을 쉽게 볼 수 있습니다. 따라서 진통은 cephalad-caudad 방식으로 여러 dermatomes에서 발생합니다. 문헌에서는 ESP 블록이 개심술, 유방 수술, 흉강경 및 복부 수술과 같은 여러 수술 후에 효과적인 진통 효과를 제공한다고 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 유방 절제술 및 겨드랑이 절개 수술 후 수술 후 진통에 대한 다양한 용량의 US 유도 ESPB의 효능을 비교하는 것입니다. 1차 목표는 수술 후 아편유사제 소비량을 비교하는 것이고, 2차 목표는 통증 점수(VAS) 및 아편유사제와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
- 전신 마취하에 유방 절제술 및 겨드랑이 절개 수술 예정
제외 기준:
- 항응고제 치료,
- 알려진 국소 마취 알레르기,
- 블록 사이트 주변의 감염된 피부,
- 임신 또는 모유 수유,
- 허리 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 30 = Erector spinae 평면 블록 그룹 30ml
30ml 그룹에서 ESPB는 환자가 수술 부위를 위로 한 상태에서 측면 욕창 위치에서 수행됩니다.
US 탐침은 T4 횡단 프로세스에서 측면으로 2-3cm 위치에 배치됩니다.
블록바늘을 머리-꼬리 방향으로 삽입한 후 바늘의 교정을 위해 식염수 5ml를 척추기립근막 깊숙이 주입합니다.
바늘의 올바른 위치를 확인한 후 차단을 위해 부피바카인 30ml %0.25를 투여합니다.
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환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
수술 후 환자 평가는 절차에 대해 알지 못하는 마취 전문의가 수행합니다.
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활성 비교기: 그룹 20 = Erector spinae 평면 블록 그룹 20ml
ESPB 그룹에서 ESPB는 환자가 수술 부위를 위로 한 상태에서 측면 욕창 위치에서 수행됩니다.
US 탐침은 T4 횡단 프로세스에서 측면으로 2-3cm 위치에 배치됩니다.
블록바늘을 머리-꼬리 방향으로 삽입한 후 바늘의 교정을 위해 식염수 5ml를 척추기립근막 깊숙이 주입합니다.
바늘의 올바른 위치를 확인한 후 차단을 위해 부피바카인 20ml %0.25를 투여합니다.
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환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
수술 후 환자 평가는 절차에 대해 알지 못하는 마취 전문의가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비량(요구량 및 수요량(마이크로그램))
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.
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1차 목표는 환자 제어 진통 장치에서 수술 후 오피오이드(펜타닐) 소비량을 비교하는 것입니다. 배달 및 수요와 같은 PCA 장치의 매개 변수가 평가됩니다. |
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수(시각적 아날로그 점수-VAS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화
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수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다.
VAS 점수가 기록됩니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gurkan Y, Aksu C, Kus A, Yorukoglu UH. Erector spinae plane block and thoracic paravertebral block for breast surgery compared to IV-morphine: A randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:84-88. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.036. Epub 2019 Jul 4.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Gumus Demirbilek S. Comparison of the efficacy of erector spinae plane block performed with different concentrations of bupivacaine on postoperative analgesia after mastectomy surgery: ramdomized, prospective, double blinded trial. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 4;19(1):31. doi: 10.1186/s12871-019-0700-3.
- Uda Y, Byrne K, Brahmbhatt A, Gotmaker R, Lim D, Konishi Y, Eves TK, Paxton E, Barrington MJ. A pilot randomized-controlled trial evaluating the erector spinae plane block in thoracic and breast surgery. Can J Anaesth. 2020 Oct;67(10):1371-1380. doi: 10.1007/s12630-020-01759-5. Epub 2020 Jul 21.
- Sharma S, Arora S, Jafra A, Singh G. Efficacy of erector spinae plane block for postoperative analgesia in total mastectomy and axillary clearance: A randomized controlled trial. Saudi J Anaesth. 2020 Apr-Jun;14(2):186-191. doi: 10.4103/sja.SJA_625_19. Epub 2020 Mar 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Medipol Hospital 26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 IPD를 공유할 계획이 없습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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