Enalapril, Losartan 또는 비 항고혈압제가 신장 이식 수혜자의 산화 상태에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
공개 무작위 임상 시험이 대조군과 함께 제안됩니다. 멕시코 할리스코 주 과달라하라에 있는 멕시코 사회 보장 연구소의 Centro Médico Nacional de Occidente에 있는 Hospital de Especialidades의 고급 전문 의료 부서의 이식 부서에서 시행됩니다. 표본 크기는 임상 시험의 평균 차이를 평가하기 위한 공식을 기반으로 했습니다. 세 개의 스터디 그룹이 구성되었습니다. 항고혈압제가 필요하지 않은 RT 환자 13명. 항고혈압 요법으로 에날라프릴을 투여받는 13명의 RT 환자. 이식 후 기간에 항고혈압 요법으로 Losartan을 받는 13명의 RT 환자. 참여에 동의하고 정보 동의서에 서명한 살아있는 관련 기증자(DVR) 또는 살아있는 관련 없는 기증자(DVNoR)로부터 RT를 받는 사람.
연구 시점에 신장 동반 질환(요로 결석증, 감염, 당뇨병), 혈액 질환, 이차 이식, 비스테로이드성 항염증 약물 치료가 있는 사망 기증자로부터 RT를 받은 환자 >55세 기증자 , 스타틴, 스피로노락톤, 펜톡시필린, 신경변성 과정이 있는 환자 또는 정보 아래 동의서를 철회한 환자는 자격이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44320
- Enrique Rojas Campos
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생체 관련 기증자(DVR) 또는 생체 비혈연 기증자(DVNoR)의 신장 이식
- 참여에 동의하고 정보 아래 동의서에 서명한 사람.
제외 기준:
- 사망한 기증자로부터 RT를 받은 환자,
- 기증자가 >55세인 경우,
- 연구 당시 신장 동반질환(요로결석증, 감염, 당뇨병),
- 혈액질환으로,
- 두 번째 이식,
- 비스테로이드성 소염진통제 치료를 받고 있는 사람,
- 스타틴, 스피로노락톤, 펜톡시필린, 환자 치료
- 신경 퇴행성 과정
- 정보동의서를 철회하신 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
참여에 동의하고 정보 동의서에 서명한 살아있는 관련 기증자(DVR) 또는 살아있는 관련 없는 기증자(DVNoR)로부터 RT를 받는 사람. 대조군에 무작위 배정(로자탄 또는 에날라프릴 없음) |
|
|
실험적: 에날라프릴 그룹
참여에 동의하고 정보 동의서에 서명한 살아있는 관련 기증자(DVR) 또는 살아있는 관련 없는 기증자(DVNoR)로부터 RT를 받는 사람. Enalapril 그룹에 무작위 배정 |
신장 이식 후 안지오텐신 전환 효소 억제제
다른 이름들:
|
|
실험적: 로사르탄 그룹
참여에 동의하고 정보 동의서에 서명한 살아있는 관련 기증자(DVR) 또는 살아있는 관련 없는 기증자(DVNoR)로부터 RT를 받는 사람. Losartan 그룹에 무작위 배정 |
신장 이식 후 안지오텐신 수용체 차단제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LPO(lipoperoxidation)의 산물(산화 스트레스 분자)
기간: 신장 이식 후 1년
|
Mm 단위로 측정
|
신장 이식 후 1년
|
|
산화질소(NO)(산화 스트레스 분자)
기간: 신장 이식 후 1년
|
Μg/mL로 측정
|
신장 이식 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SOD(Superoxide dismutase)(항산화 분자)
기간: 신장 이식 후 1년
|
U/L로 측정
|
신장 이식 후 1년
|
|
글루타티온 퍼옥시다제(GPx)(항산화 분자)
기간: 신장 이식 후 1년
|
Nmol/min/mL 단위로 측정
|
신장 이식 후 1년
|
|
총 항산화 용량(TAC)(항산화 분자)
기간: 신장 이식 후 1년
|
ΜM 단위로 측정
|
신장 이식 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UIMER004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .